禁煙中の糖尿病患者のインスリン感受性に対する有酸素トレーニングの効果
禁煙中の糖尿病患者のインスリン感受性に対する定常状態有酸素トレーニングの効果
- 15 歳以上の男性と女性で現在毎日または非日常的にタバコ製品を吸っている男女の喫煙率 2018 年のエジプトの喫煙率は 21.40% で、2016 年から 0.1% 増加しました。
- WHO の報告によると、喫煙は現在、毎年 600 万人の早期死亡の原因となっており、そのうち 60 万人が受動喫煙の影響で死亡しています。
- エジプトは、国際糖尿病連合中東および北アフリカ (MENA) 地域の 21 の国と地域の 1 つです。 世界では 4 億 6,300 万人が糖尿病を患っており、MENA 地域では 5,500 万人が糖尿病を患っています。 2045 年までに、これは 1 億 800 万人に増加します。
- 糖尿病患者における喫煙の最も重大な影響はインスリン感受性にある。喫煙はインスリンの皮下吸収を減少させ、投薬量の増加をもたらすため、喫煙は糖尿病患者のインスリン抵抗性を悪化させる. 喫煙者でインスリンの作用が慢性的に損なわれると、喫煙本数とインスリン抵抗性の程度との間に用量反応関係が見られます。 その結果、禁煙は血糖コントロールを改善するはずです。
- したがって、糖尿病患者はニコチンの割合を減らし、インスリンの割合を増やす機会を体に与え、アテローム性動脈硬化症になるリスクを減らし、禁煙により血糖コントロールとインスリン感受性が改善されるため、禁煙から大きな利益を得ることができます.
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は複雑な慢性疾患であり、血糖コントロールを超えた多因子リスク低減戦略による継続的な医療を必要とします。 継続的な糖尿病自己管理教育とサポートは、急性合併症を予防し、長期合併症のリスクを軽減するために重要です。
今日、喫煙の有害な影響は誰にも知られていませんが、残念なことに、依然として多くの成人や若者の命を奪っています。 保健省 (MOH) は、喫煙が子供や 10 代の若者の肺の成長を遅らせ、結核にかかるリスクを高め、喫煙が原因の病気から命を救い、喫煙者を守るために喫煙者を制御し、禁煙を支援しようとしています。 2 型糖尿病を発症するリスクもあり、COPD (慢性閉塞性肺疾患) による死亡のほとんどは喫煙の結果です。 「喫煙」という用語は紙巻たばこの喫煙だけに限定されず、電子タバコ、シーシャなども含まれます。
タバコの喫煙は回避可能な主要な死因ですが、糖尿病患者への喫煙の具体的な影響はさらに複雑で深刻です。そのため、糖尿病の喫煙者では大血管および微小血管の合併症がより急速になり、死亡リスクが高まります。 糖尿病の喫煙者の血圧の上昇と脂質プロファイルの変化は、インスリン抵抗性症候群の発症を助長し、患者にさらなる心血管の問題を引き起こす可能性があります.
禁煙プログラムを受けているほとんどの患者にとって最大の問題の 1 つは、渇望、不安、抑うつ、過敏性、睡眠障害、空腹感の増加、体重増加などの離脱症状に対する恐怖です。
2型糖尿病患者のための有酸素運動プログラムは、血糖コントロール、血中脂質プロファイルプロファイルだけでなく、インスリン抵抗性を含む心血管疾患の代謝危険因子の減少にも大きな効果を示しています. 以前の研究では、中程度の強度の運動がインスリン感受性の改善に及ぼす影響が示されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alaa Naguib, Ass. lect.
- 電話番号:01092224967
- メール:alaanaguib10@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nesreen Elnahas, professor
- 電話番号:01002227242
- メール:Nesreen_2512@yahoo.com
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Alaa mohamed Naguib
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下によると:
- 患者は全員男性です。
- 年齢は40~50歳
- 彼らの BMI 18.5-29.9 kg/m2
- 5年以上II型糖尿病と診断されている
- > 6.5%のHbA1c値
- 10~15年以上の喫煙者
- 彼らの喫煙指数は中程度で重くなります
- すべての患者は完全な医療監督下にあります
- すべての患者は、有酸素トレーニングプログラムを受ける1〜7日前に禁煙します
除外基準:
すべての患者が以下を持っているわけではありません:
- どの患者も、不安定な病状を持っていることが知られています。
- 筋骨格系または神経系の障害
- 肝疾患。
- 腎障害
- I型糖尿病
- II型インスリン
- コントロールされていない高血圧
- 不安定狭心症
- 無代償性心不全
- 最近の心筋梗塞
- ハートブロック
- 脳血管疾患
- 貧血
- 喫煙指標が明るい患者
- 20歳未満の喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ (A)
グループ (A): このグループは、治療(経口血糖降下薬)、有酸素運動トレーニング、禁煙プログラム、栄養アドバイスを 12 週間受ける 30 人の患者で構成されます。 |
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実験的:グループ (B)
グループ (B): このグループは、治療(経口血糖降下薬)、禁煙プログラム、および12週間の栄養アドバイスを受ける30人の患者で構成されます。 |
禁煙プログラム 3 か月間 米国糖尿病協会 (ADA) 2015 による栄養アドバイス: 3 か月間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠:3ヶ月
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恒常性モデル評価 (HOMA): HOMA-IR = [(空腹時インスリン (µU/mL)) X (空腹時グルコース (mmol/L))]/22.5 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロールの評価
時間枠:3ヶ月
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HbA1c
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3ヶ月
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血圧
時間枠:3ヶ月
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正常血圧: 収縮期 < 140 mmHg、拡張期
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3ヶ月
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心拍数
時間枠:3ヶ月
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通常の安静時の心拍数 毎分 60 ~ 90 回
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3ヶ月
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呼吸数
時間枠:3ヶ月
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健康な成人の通常の呼吸数は、1 分間に 12 ~ 20 回です。
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3ヶ月
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酸素飽和度
時間枠:3ヶ月
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パルスオキシメータは、酸素飽和度を測定できます。
一般的に受け入れられている基準では、正常な安静時酸素飽和度が 95% 未満であると異常と見なされます。
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3ヶ月
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足首上腕指数
時間枠:3ヶ月
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Ankle-brachial index (ABI) は、足首で測定された収縮期血圧 (SBP) と上腕動脈で測定された収縮期血圧 (SBP) の比であり、ABI はアテローム性動脈硬化症および末梢動脈疾患 (PAD) の指標であることが示されました。最も一般的に使用される ABI しきい値は ≤0.90 です。
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3ヶ月
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禁煙アンケート
時間枠:3ヶ月
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禁煙アンケートは、禁煙に対する喫煙者の期待値 (離脱、社会的改善/非喫煙者のアイデンティティ、有害な結果、一般的な理由、楽観的な結果、コーヒーの使用、および体重増加) と、禁煙の成功に関連する期待値を確実に捉えているようです。試み(治療の有効性、治療の障壁、および社会的支援)。
これらの期待値のいずれかが、禁煙の試み、離脱、治療の利用と反応、および既存の対策を超えた禁煙の成功をどの程度予測するかはまだわかっていません。
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3ヶ月
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喫煙指数
時間枠:3ヶ月
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1 日当たりのタバコの本数に喫煙年数を掛けたもの
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3ヶ月
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体型指数(ABSI)
時間枠:3ヶ月
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WC を (BMI 2/3 に身長 1/2 を掛けた値) で割った値
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Nesreen Elnahas, professor、Cairo Univeristy
- スタディディレクター:Rana elbanaa, lecturer、Cairo Univeristy
- スタディディレクター:Yasmine mohamed, lectuere、Cairo Univeristy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。