l'effet de l'entraînement aérobie sur la sensibilité à l'insuline chez les patients diabétiques pendant l'arrêt du tabac
l'effet de l'entraînement aérobie à l'état d'équilibre sur la sensibilité à l'insuline chez les patients diabétiques pendant l'arrêt du tabac
- Prévalence du tabagisme chez les hommes et les femmes âgés de 15 ans et plus qui fument actuellement des produits du tabac sur une base quotidienne ou non quotidienne. Le taux de tabagisme en Égypte en 2018 était de 21,40 %, soit une augmentation de 0,1 % par rapport à 2016.
- Selon les rapports de l'OMS, le tabagisme est actuellement responsable de six millions de décès prématurés chaque année, dont 600 000 personnes meurent des effets de la fumée secondaire.
- L'Égypte est l'un des 21 pays et territoires de la région Moyen-Orient et Afrique du Nord (MENA) de la Fédération internationale du diabète. 463 millions de personnes souffrent de diabète dans le monde et 55 millions de personnes dans la région MENA ; d'ici 2045, ce chiffre passera à 108 millions.
- L'impact le plus profond du tabagisme chez les patients diabétiques est sur la sensibilité à l'insuline. Le tabagisme aggrave l'insulino-résistance chez les patients diabétiques, car le tabagisme diminue l'absorption sous-cutanée de l'insuline, ce qui entraîne une augmentation des besoins en dosage. Lorsque l'action de l'insuline est altérée de manière chronique chez les fumeurs, une relation dose-réponse peut être observée entre le nombre de cigarettes fumées et le degré d'insulino-résistance. Par conséquent, arrêter de fumer devrait améliorer le contrôle glycémique.
- Par conséquent, les patients diabétiques peuvent tirer d'énormes avantages de l'arrêt du tabac car ils donnent à leur corps la possibilité de diminuer le pourcentage de nicotine et d'augmenter le pourcentage d'insuline, ce qui diminue le risque d'athérosclérose, de sorte que l'arrêt du tabac améliore le contrôle glycémique et la sensibilité à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète est une maladie chronique complexe nécessitant des soins médicaux continus avec des stratégies multifactorielles de réduction des risques au-delà du contrôle glycémique. L'éducation et le soutien continus à l'autogestion du diabète sont essentiels pour prévenir les complications aiguës et réduire le risque de complications à long terme.
De nos jours, l'effet nocif du tabagisme n'est un secret pour personne, malheureusement il cause encore la mort de nombreux adultes et jeunes. Le ministère de la Santé (MOH) cherche à le contrôler et à aider les fumeurs à arrêter de fumer pour sauver leur vie et les protéger contre les maladies causées par le tabagisme telles que le tabagisme ralentit la croissance pulmonaire chez les enfants et les adolescents, augmente le risque de contracter la tuberculose, augmente la risque de développer un diabète de type 2, la plupart des décès par MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique) sont également dus au tabagisme. Le terme « fumer » ne se limite pas à la cigarette, mais inclut la cigarette électronique, la chicha et autres.
Bien que le tabagisme soit la principale cause évitable de décès, ses effets spécifiques sur les personnes atteintes de diabète sont encore plus complexes et profonds. Ainsi, les complications macrovasculaires et microvasculaires deviennent plus rapides chez les fumeurs atteints de diabète et le risque de mortalité augmente. L'augmentation de la pression artérielle et l'altération des profils lipidiques chez les fumeurs atteints de diabète pourraient favoriser le développement du syndrome de résistance à l'insuline, exposant les patients à d'autres problèmes cardiovasculaires.
L'un des plus gros problèmes pour la plupart des patients qui suivent un programme de sevrage est la peur des symptômes de sevrage, notamment les envies de fumer, l'anxiété, la dépression, l'irritabilité, les troubles du sommeil, l'augmentation de la faim et la prise de poids.
Le programme d'exercices aérobiques pour les diabétiques de type 2 a montré de grands effets non seulement sur le contrôle glycémique, le profil des profils lipidiques sanguins, mais également sur la réduction des facteurs de risque métaboliques pour les maladies cardiovasculaires, y compris la résistance à l'insuline. Des études antérieures ont montré les effets de l'exercice d'intensité modérée sur l'amélioration de la sensibilité à l'insuline.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Naguib, Ass. lect.
- Numéro de téléphone: 01092224967
- E-mail: alaanaguib10@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nesreen Elnahas, professor
- Numéro de téléphone: 01002227242
- E-mail: Nesreen_2512@yahoo.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Alaa mohamed Naguib
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Selon ce qui suit :
- Tous les patients seront de sexe masculin.
- Leur âge entre 40 et 50 ans
- Leur IMC 18,5-29,9 kg/m2
- Ils sont diagnostiqués comme diabétiques de type II depuis plus de 5 ans
- Leur valeur HbA1c à partir de > 6,5 %
- Fumeurs depuis plus de 10-15 ans
- Leur indice de tabagisme sera modéré et lourd
- Tous les patients sont sous surveillance médicale complète
- Tous les patients arrêteront de fumer 1 à 7 jours avant de suivre un programme d'entraînement aérobique
Critère d'exclusion:
Tous les patients n'auront pas :
- Tout patient est connu pour avoir une condition médicale instable.
- Tout trouble musculo-squelettique ou neurologique
- Maladies hépatiques.
- Troubles rénaux
- Diabète de type I
- Insuline de type II
- Hypertension non contrôlée
- Angine de poitrine instable
- Insuffisance cardiaque non compensée
- Infarctus du myocarde récent
- Bloc cardiaque
- Maladie cérébrovasculaire
- Anémie
- Patients dont l'indice de tabagisme s'allume
- Fumeurs de tabac de moins de 20 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A)
Groupe A): Ce groupe sera composé de 30 patients qui recevront le traitement médical (hypoglycémiants oraux), entraînement aérobie, programme de sevrage tabagique et conseils nutritionnels pendant 12 semaines. |
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Expérimental: groupe (B)
Groupe (B) : Ce groupe sera composé de 30 patients qui recevront le traitement médical (hypoglycémiants oraux), programme de sevrage tabagique et conseils nutritionnels pendant 12 semaines. |
Programmes de sevrage tabagique pendant 3 mois Conseils nutritionnels selon American Diabetes Association (ADA) 2015 : pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité à l'insuline
Délai: 3 mois
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L'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA): HOMA-IR = [(Insuline à jeun (µU/mL)) X (Glucose à jeun (mmol/L))]/22,5 |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation du contrôle glycémique
Délai: 3 mois
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HbA1c
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3 mois
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pression artérielle
Délai: 3 mois
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Tension artérielle normale : systolique < 140 mmHg, diastolique
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3 mois
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rythme cardiaque
Délai: 3 mois
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Fréquence cardiaque normale au repos 60-90 battements par minute
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3 mois
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fréquence respiratoire
Délai: 3 mois
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La fréquence respiratoire normale pour les adultes en bonne santé se situe entre 12 et 20 respirations par minute.
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3 mois
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Saturation d'oxygène
Délai: 3 mois
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Un oxymètre de pouls peut mesurer la saturation en oxygène.
La norme généralement acceptée est qu'une saturation normale en oxygène au repos inférieure à 95 % est considérée comme anormale
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3 mois
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index brachial cheville
Délai: 3 mois
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L'indice cheville-bras (ABI) est le rapport de la pression artérielle systolique (PAS) mesurée à la cheville à celle mesurée au niveau de l'artère brachiale, il a été démontré que l'ABI est un indicateur d'athérosclérose et de maladie artérielle périphérique (MAP) Le seuil ABI le plus couramment utilisé est ≤0,90.
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3 mois
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questionnaire abstinence tabagique
Délai: 3 mois
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Le questionnaire sur l'abstinence tabagique semble saisir de manière fiable les attentes des fumeurs en matière d'abstinence (retrait, amélioration sociale/identité de non-fumeur, résultats indésirables, raisons courantes, résultats optimistes, consommation de café et prise de poids) et les attentes liées au succès d'un arrêt tentative (efficacité du traitement, obstacles au traitement et soutien social).
Il reste à voir dans quelle mesure chacune de ces attentes prédit les tentatives d'arrêt, le sevrage, l'utilisation et la réponse au traitement et le succès de l'arrêt au-delà des mesures existantes.
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3 mois
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indice de tabagisme
Délai: 3 mois
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cigarette par jour multipliée par le nombre d'années de tabagisme
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3 mois
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Un indice de forme corporelle (ABSI)
Délai: 3 mois
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WC divisé par (IMC 2/3 multiplié par taille 1/2)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nesreen Elnahas, professor, Cairo univeristy
- Directeur d'études: Rana elbanaa, lecturer, Cairo univeristy
- Directeur d'études: Yasmine mohamed, lectuere, Cairo univeristy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003343
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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