het effect van aerobe training op insulinegevoeligheid bij diabetespatiënten tijdens het stoppen met roken
het effect van steady-state aerobe training op insulinegevoeligheid bij diabetespatiënten tijdens het stoppen met roken
- Prevalentie van roken bij mannen en vrouwen van 15 jaar en ouder die momenteel dagelijks of niet-dagelijks tabaksproducten roken. Het rookpercentage in Egypte voor 2018 was 21,40%, een stijging van 0,1% ten opzichte van 2016.
- Volgens rapporten van de WHO is roken momenteel verantwoordelijk voor zes miljoen vroegtijdige sterfgevallen per jaar, waarvan 600.000 mensen overlijden aan de gevolgen van meeroken.
- Egypte is een van de 21 landen en gebieden van de regio Midden-Oosten en Noord-Afrika (MENA) van de Internationale Diabetes Federatie. 463 miljoen mensen hebben diabetes in de wereld en 55 miljoen mensen in de MENA-regio; in 2045 zal dit oplopen tot 108 miljoen.
- De grootste invloed van roken bij diabetespatiënten is de insulinegevoeligheid. Het roken van sigaretten verergert de insulineresistentie bij patiënten met diabetes, aangezien roken de subcutane absorptie van insuline vermindert, wat resulteert in een hogere doseringsbehoefte. Wanneer de werking van insuline chronisch verminderd is bij rokers, is er een dosis-responsrelatie te zien tussen het aantal gerookte sigaretten en de mate van insulineresistentie. Bijgevolg zou stoppen met roken de glykemische controle moeten verbeteren.
- Daarom kunnen diabetespatiënten enorme voordelen halen uit het stoppen met roken, omdat ze hun lichaam de kans geven om het percentage nicotine te verlagen en het percentage insuline te verhogen, waardoor het risico op het krijgen van atherosclerose wordt verminderd, zodat stoppen met roken de glykemische controle en insulinegevoeligheid verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes is een complexe, chronische ziekte die continue medische zorg vereist met multifactoriële risicoreductiestrategieën die verder gaan dan glykemische controle. Voortdurende voorlichting en ondersteuning op het gebied van zelfmanagement van diabetes zijn van cruciaal belang om acute complicaties te voorkomen en het risico op complicaties op de lange termijn te verkleinen.
Tegenwoordig is het schadelijke effect van roken voor niemand een geheim, helaas veroorzaakt het nog steeds het verlies van levens voor veel volwassenen en jongeren. Het ministerie van Volksgezondheid (MOH) probeert het onder controle te krijgen en rokers te helpen stoppen om hun leven te redden en hen te beschermen tegen door roken veroorzaakte ziekten zoals roken vertraagt de longgroei bij kinderen en tieners, verhoogt het risico van een persoon om tuberculose te krijgen, verhoogt de risico op het ontwikkelen van diabetes type 2, ook zijn de meeste COPD-sterfgevallen (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) het gevolg van roken. De term "roken" is niet beperkt tot alleen het roken van sigaretten, maar omvat ook e-sigaretten, shisha's en andere.
Hoewel het roken van sigaretten de belangrijkste vermijdbare doodsoorzaak is, zijn de specifieke effecten ervan op mensen met diabetes zelfs nog ingewikkelder en diepgaander, waardoor de macrovasculaire en microvasculaire complicaties sneller optreden bij rokers met diabetes, en het risico op sterfte toeneemt. De verhoogde bloeddruk en veranderde lipidenprofielen bij rokers met diabetes kunnen de ontwikkeling van het insulineresistentiesyndroom stimuleren, waardoor patiënten vatbaarder worden voor verdere cardiovasculaire problemen.
Een van de grootste problemen voor de meeste patiënten die een stopprogramma ondergaan, is de angst voor ontwenningsverschijnselen, waaronder onbedwingbare trek, angst, depressie, prikkelbaarheid, slaapstoornissen, meer honger en gewichtstoename.
Aërobe oefenprogramma's voor diabetes type 2 hebben grote effecten laten zien, niet alleen op de glykemische controle, het profiel van de bloedlipidenprofielen, maar ook op het verminderen van metabole risicofactoren voor hart- en vaatziekten, waaronder insulineresistentie. Eerdere studies hebben de effecten van matige intensiteitsoefeningen op de verbetering van de insulinegevoeligheid aangetoond.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alaa Naguib, Ass. lect.
- Telefoonnummer: 01092224967
- E-mail: alaanaguib10@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nesreen Elnahas, professor
- Telefoonnummer: 01002227242
- E-mail: Nesreen_2512@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Alaa mohamed Naguib
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volgens het volgende:
- Alle patiënten zullen mannelijk zijn.
- Hun leeftijd tussen de 40-50 jaar oud
- Hun BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Ze worden al meer dan 5 jaar gediagnosticeerd als diabetes type II
- Hun HbA1c-waarde vanaf > 6,5%
- Rokers voor meer than10-15 jaar
- Hun rookindex zal matig en zwaar zijn
- Alle patiënten staan onder volledig medisch toezicht
- Alle patiënten stoppen met roken 1-7 dagen voordat ze een aerobe trainingsprogramma ondergaan
Uitsluitingscriteria:
Niet alle patiënten hebben:
- Van elke patiënt is bekend dat hij een onstabiele medische aandoening heeft.
- Elke musculoskeletale of neurologische aandoening
- Leverziekten.
- Nier aandoeningen
- Diabetes mellitus type I
- Type II insuline
- Ongecontroleerde hypertensie
- Instabiele angina pectoris
- Ongecompenseerd hartfalen
- Recent myocardinfarct
- Hart blok
- Cerebrovasculaire aandoening
- Bloedarmoede
- Patiënten bij wie het rookindexlampje oplicht
- Tabaksrokers jonger dan 20 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A)
Groep A): Deze groep zal bestaan uit 30 patiënten die gedurende 12 weken de medische behandeling (orale antidiabetica), aerobe training, het stoppen met roken-programma en voedingsadviezen zullen krijgen. |
|
|
Experimenteel: groep (B)
Groep (B): Deze groep zal bestaan uit 30 patiënten die gedurende 12 weken de medische behandeling (orale antidiabetica), het stoppen met roken programma en voedingsadviezen zullen krijgen. |
Tabakstopprogramma's voor 3 maanden Voedingsadviezen volgens American Diabetes Association (ADA) 2015: voor 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insuline gevoeligheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Homeostase Model Assessment (HOMA): HOMA-IR = [(nuchtere insuline (µE/ml)) X (nuchtere glucose (mmol/l))]/22,5 |
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de glykemische controle
Tijdsspanne: 3 maanden
|
HbA1c
|
3 maanden
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Normale bloeddruk: systolisch < 140 mmHg, diastolisch
|
3 maanden
|
|
hartslag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Normale rusthartslag 60-90 slagen per minuut
|
3 maanden
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De normale ademhalingsfrequentie voor gezonde volwassenen ligt tussen de 12 en 20 ademhalingen per minuut.
|
3 maanden
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een pulsoximeter kan de zuurstofverzadiging meten.
De algemeen aanvaarde norm is dat een normale zuurstofverzadiging in rust van minder dan 95% als abnormaal wordt beschouwd
|
3 maanden
|
|
enkel brachiale index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De enkel-armindex (ABI) is de verhouding tussen de systolische bloeddruk (SBP) gemeten aan de enkel en die gemeten aan de armslagader. Er werd aangetoond dat de ABI een indicator is van atherosclerose en perifere arteriële ziekte (PAD). De meest gebruikte ABI-drempel is ≤0,90.
|
3 maanden
|
|
vragenlijst over roken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De vragenlijst over onthouding van roken lijkt betrouwbaar de verwachtingen van rokers voor onthouding vast te leggen (ontwenning, sociale verbetering/identiteit van niet-roker, nadelige resultaten, veelvoorkomende redenen, optimistische resultaten, koffiegebruik en gewichtstoename) en verwachtingen met betrekking tot het succes van stoppen poging (effectiviteit van behandeling, belemmeringen voor behandeling en sociale ondersteuning).
Het valt nog te bezien in hoeverre een van deze verwachtingen pogingen om te stoppen, ontwenning, behandelingsgebruik en -respons en succes bij stoppen voorspellen, verder gaan dan de bestaande maatregelen.
|
3 maanden
|
|
roken index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
sigaret per dag vermenigvuldigd met jarenlang roken
|
3 maanden
|
|
Een lichaamsvormindex (ABSI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
WC gedeeld door (BMI 2/3 vermenigvuldigd met lengte 1/2)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nesreen Elnahas, professor, Cairo univeristy
- Studie directeur: Rana elbanaa, lecturer, Cairo univeristy
- Studie directeur: Yasmine mohamed, lectuere, Cairo univeristy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003343
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .