Vliv aerobního tréninku na citlivost na inzulín u diabetiků během odvykání tabáku
Vliv aerobního tréninku v ustáleném stavu na citlivost na inzulín u diabetiků během odvykání tabáku
- Prevalence kouření u mužů a žen ve věku 15 a více let, kteří v současné době kouří jakýkoli tabákový výrobek na denní nebo nedenní bázi, v Egyptě v roce 2018 činila 21,40 %, což je nárůst o 0,1 % oproti roku 2016.
- Podle zpráv WHO je kouření v současnosti každoročně zodpovědné za šest milionů předčasných úmrtí, z nichž 600 000 osob zemře na následky pasivního kouření.
- Egypt je jednou z 21 zemí a území regionu Středního východu a severní Afriky (MENA) Mezinárodní federace diabetu. 463 milionů lidí na světě má cukrovku a 55 milionů lidí v regionu MENA; do roku 2045 to vzroste na 108 milionů.
- Nejzávažnější dopad kouření u diabetiků je na citlivost na inzulín, kouření cigaret zhoršuje inzulínovou rezistenci u pacientů s diabetem, protože kouření snižuje podkožní vstřebávání inzulínu, což má za následek zvýšené požadavky na dávkování. Když je účinek inzulínu u kuřáků chronicky narušen, lze pozorovat závislost odpovědi na dávce mezi počtem vykouřených cigaret a stupněm inzulínové rezistence. V důsledku toho by ukončení kouření mělo zlepšit kontrolu glykémie.
- Proto mohou diabetici získat obrovské výhody z odvykání tabáku, protože dávají svému tělu šanci snížit procento nikotinu a zvýšit procento inzulínu, čímž se sníží riziko vzniku aterosklerózy, takže odvykání kouření zlepší glykemickou kontrolu a citlivost na inzulín.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diabetes je komplexní, chronické onemocnění vyžadující nepřetržitou lékařskou péči s multifaktoriálními strategiemi snižování rizika mimo kontrolu glykémie. Pro prevenci akutních komplikací a snížení rizika dlouhodobých komplikací je zásadní průběžné vzdělávání a podpora diabetu.
Škodlivý účinek kouření není v dnešní době pro nikoho tajemstvím, bohužel stále způsobuje ztráty na životech mnoha dospělých a mladých lidí. Ministerstvo zdravotnictví (MZ) se to snaží kontrolovat a pomáhat kuřákům přestat, zachránit si životy a chránit je před nemocemi způsobenými kouřením, jako je kouření, zpomaluje růst plic u dětí a dospívajících, zvyšuje riziko onemocnění tuberkulózou, zvyšuje riziko rozvoje diabetu typu 2, také většina úmrtí na CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) je důsledkem kouření. Pojem „kouření“ se neomezuje pouze na kouření cigaret, ale zahrnuje e-cigarety, vodní dýmku a další.
Přestože je kouření cigaret hlavní příčinou úmrtí, kterým se lze vyhnout, jeho specifické účinky na lidi s diabetem jsou ještě složitější a hlubší, takže makrovaskulární a mikrovaskulární komplikace se u kuřáků s diabetem stávají rychleji a zvyšuje se riziko úmrtnosti. Zvýšený krevní tlak a změněné lipidové profily u kuřáků s diabetem by mohly podpořit rozvoj syndromu inzulinové rezistence, což by u pacientů vyvolalo další kardiovaskulární problémy.
Jedním z největších problémů většiny pacientů podstupujících odvykací program je strach z abstinenčních příznaků, včetně bažení, úzkosti, deprese, podrážděnosti, poruch spánku, zvýšeného hladu a přibírání na váze.
Aerobní cvičební program pro diabetiky 2. typu prokázal skvělé účinky nejen na kontrolu glykémie, profil krevních lipidů, ale také na snížení metabolických rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění včetně inzulínové rezistence. Předchozí studie prokázaly účinky středně intenzivního cvičení na zlepšení citlivosti na inzulín.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa Naguib, Ass. lect.
- Telefonní číslo: 01092224967
- E-mail: alaanaguib10@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nesreen Elnahas, professor
- Telefonní číslo: 01002227242
- E-mail: Nesreen_2512@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Alaa mohamed Naguib
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Podle následujícího:
- Všichni pacienti budou muži.
- Jejich věk se pohybuje mezi 40-50 lety
- Jejich BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Jsou diagnostikováni jako diabetes II. typu déle než 5 let
- Jejich hodnota HbA1c od > 6,5 %
- Kuřáci více než 10-15 let
- Jejich kuřácký index bude mírný a těžký
- Všichni pacienti jsou pod plným lékařským dohledem
- Všichni pacienti přestanou kouřit 1-7 dní před aerobním tréninkovým programem
Kritéria vyloučení:
Všichni pacienti nebudou mít:
- O každém pacientovi je známo, že má nestabilní zdravotní stav.
- Jakákoli muskuloskeletální nebo neurologická porucha
- Onemocnění jater.
- Poruchy ledvin
- Diabetes mellitus I. typu
- Inzulin typu II
- Nekontrolovaná hypertenze
- Nestabilní angina pectoris
- Nekompenzované srdeční selhání
- Nedávný infarkt myokardu
- Srdeční blok
- Cerebrovaskulární choroby
- Anémie
- Pacienti, u kterých se rozsvítí indikátor kouření
- Kuřáci tabáku méně než 20 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina (A)
Skupina (A): Tato skupina se bude skládat z 30 pacientů, kteří budou dostávat lékařskou léčbu (perorální hypoglykemické léky), aerobní trénink, program odvykání tabáku a nutriční poradenství po dobu 12 týdnů. |
|
|
Experimentální: skupina (B)
Skupina (B): Tato skupina se bude skládat z 30 pacientů, kteří budou dostávat lékařskou léčbu (perorální hypoglykemické léky), program odvykání kouření a nutriční poradenství po dobu 12 týdnů. |
Programy odvykání tabáku na 3 měsíce Výživové rady podle American Diabetes Association (ADA) 2015: na 3 měsíce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost na inzulín
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení modelu homeostázy (HOMA): HOMA-IR = [(inzulín nalačno (µU/ml)) X (glukóza nalačno (mmol/l))]/22,5 |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení kontroly glykémie
Časové okno: 3 měsíce
|
HbA1c
|
3 měsíce
|
|
krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Normální krevní tlak: systolický < 140 mmHg, diastolický
|
3 měsíce
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 3 měsíce
|
Normální klidová srdeční frekvence 60-90 tepů za minutu
|
3 měsíce
|
|
dechová frekvence
Časové okno: 3 měsíce
|
Normální dechová frekvence pro zdravé dospělé je mezi 12 a 20 dechy za minutu.
|
3 měsíce
|
|
nasycení kyslíkem
Časové okno: 3 měsíce
|
Pulzní oxymetr může měřit saturaci kyslíkem.
Obecně uznávaným standardem je, že normální klidová saturace kyslíkem nižší než 95 % je považována za abnormální
|
3 měsíce
|
|
kotník pažní index
Časové okno: 3 měsíce
|
Kotník-pažní index (ABI) je poměr systolického krevního tlaku (SBP) naměřeného v kotníku k systolickému krevnímu tlaku naměřenému na brachiální tepně, bylo prokázáno, že ABI je indikátorem aterosklerózy a onemocnění periferních tepen (PAD). Nejčastěji používaný práh ABI je ≤0,90.
|
3 měsíce
|
|
dotazník pro abstinenty kouření
Časové okno: 3 měsíce
|
Zdá se, že dotazník o abstinenci kouření spolehlivě zachycuje očekávání kuřáků ohledně abstinence (odvykání, sociální zlepšení/nekuřácká identita, nepříznivé výsledky, běžné důvody, optimistické výsledky, užívání kávy a přibývání na váze) a očekávání související s úspěšností odvykání. pokus (Účinnost léčby, Bariéry léčby a sociální podpora).
Zbývá zjistit, do jaké míry kterákoli z těchto předpovědí předpovídají pokusy přestat, abstinenční příznaky, využití léčby a odpověď a úspěch při odvykání nad rámec stávajících opatření.
|
3 měsíce
|
|
kuřácký index
Časové okno: 3 měsíce
|
cigaret za den vynásobené roky kouření
|
3 měsíce
|
|
Index tvaru těla (ABSI)
Časové okno: 3 měsíce
|
WC děleno (BMI 2/3 násobeno výškou 1/2)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nesreen Elnahas, professor, Cairo Univeristy
- Ředitel studie: Rana elbanaa, lecturer, Cairo Univeristy
- Ředitel studie: Yasmine mohamed, lectuere, Cairo Univeristy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003343
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .