Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

effekten av aerobic trening på insulinfølsomhet på diabetespasienter under tobakksavvenning

21. november 2022 oppdatert av: Alaa Mohamed Naguib Ashry, Cairo University

effekten av steady state aerobic trening på insulinfølsomhet på diabetespasienter under tobakksavvenning

  • Forekomsten av røyking hos menn og kvinner i alderen 15 år og over som for tiden røyker ethvert tobakksprodukt på daglig eller ikke-daglig basis Røykingsraten i Egypt for 2018 var 21,40 %, en økning på 0,1 % fra 2016.
  • I følge WHO-rapporter er røyking i dag ansvarlig for seks millioner for tidlige dødsfall hvert år, hvorav 600 000 personer dør på grunn av passiv røyking.
  • Egypt er et av de 21 landene og territoriene i International Diabetes Federation Midtøsten og Nord-Afrika (MENA)-regionen. 463 millioner mennesker har diabetes i verden og 55 millioner mennesker i MENA-regionen; innen 2045 vil dette stige til 108 millioner.
  • Den mest dyptgripende effekten av røyking hos diabetespasienter er på insulinfølsomheten. Sigarettrøyking forverrer insulinresistensen hos pasienter med diabetes, ettersom røyking reduserer subkutan absorpsjon av insulin, noe som resulterer i økte doseringsbehov. Når virkningen av insulin svekkes kronisk hos røykere, kan man se en doserespons-sammenheng mellom antall røykte sigaretter og graden av insulinresistens. Følgelig bør røykeslutt forbedre glykemisk kontroll.
  • Derfor kan diabetespasienter få store fordeler av tobakksavvenning ettersom de gir kroppen muligheten til å redusere prosentandelen av nikotin og øke prosentandelen av insulin, slik at risikoen for å få åreforkalkning reduseres, slik at røykeslutt forbedrer glykemisk kontroll og insulinfølsomhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes er en kompleks, kronisk sykdom som krever kontinuerlig medisinsk behandling med multifaktorielle risikoreduksjonsstrategier utenfor glykemisk kontroll. Pågående opplæring og støtte til selvbehandling av diabetes er avgjørende for å forebygge akutte komplikasjoner og redusere risikoen for langsiktige komplikasjoner.

I dag er den skadelige effekten av røyking ingen hemmelighet for noen, dessverre fører det fortsatt til tap av liv for mange voksne og unge. Helsedepartementet (MOH) forsøker å kontrollere det og hjelpe røykere å slutte for å redde livene deres og beskytte dem mot røyking forårsaket av sykdommer som røyking bremser lungeveksten hos barn og tenåringer, øker en persons risiko for å få tuberkulose, øker risiko for å utvikle diabetes type 2, også de fleste dødsfall av KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) er et resultat av røyking. Begrepet "røyking" er ikke begrenset til kun sigarettrøyking, men inkluderer e-sigarett, shisha og andre.

Selv om sigarettrøyking er den ledende unngåelige dødsårsaken, er dens spesifikke virkninger på personer med diabetes enda mer intrikate og dype, og dermed blir makrovaskulære og mikrovaskulære komplikasjoner raskere hos røykere med diabetes, og risikoen for dødelighet øker. Det økte blodtrykket og endrede lipidprofilene hos røykere med diabetes kan oppmuntre til utvikling av insulinresistenssyndromet, og sette pasienter klar for ytterligere kardiovaskulære problemer.

Et av de største problemene for de fleste pasienter som gjennomgår et seponeringsprogram er frykten for abstinenssymptomer, inkludert cravings, angst, depresjon, irritabilitet, søvnforstyrrelser, økt sult og vektøkning.

Aerobic treningsprogram for type 2 diabetikere har vist store effekter ikke bare på glykemisk kontroll, blodlipidprofiler, men også på å redusere metabolske risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, inkludert insulinresistens. Tidligere studier har vist effekten av trening med moderat intensitet på forbedring av insulinfølsomheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Alaa mohamed Naguib

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I følge følgende:

  • Alle pasienter vil være menn.
  • Deres alder mellom 40-50 år
  • Deres BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • De er diagnostisert som diabetes type II i mer enn 5 år
  • Deres HbA1c-verdi fra > 6,5 %
  • Røykere i mer enn 10-15 år
  • Røykeindeksen deres vil være moderat og tung
  • Alle pasienter er under fullt medisinsk tilsyn
  • Alle pasienter vil slutte å røyke 1-7 dager før de gjennomgår aerobic treningsprogram

Ekskluderingskriterier:

Alle pasienter vil ikke ha:

  • Enhver pasient er kjent for å ha en ustabil medisinsk tilstand.
  • Enhver muskel- og skjelettlidelse eller nevrologisk lidelse
  • Leversykdommer.
  • Nyrelidelser
  • Type I diabetes mellitus
  • Type II insulin
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Ustabil angina pectoris
  • Ukompensert hjertesvikt
  • Nylig hjerteinfarkt
  • Hjerteblokk
  • Cerebrovaskulær sykdom
  • Anemi
  • Pasienter hvis røykeindeks lyser
  • Tobakksrøykere under 20 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe (A)

Gruppe (A):

Denne gruppen vil bestå av 30 pasienter som vil motta den medisinske behandlingen (orale hypoglykemiske legemidler), aerobic trening, tobakksavvenningsprogram og ernæringsråd i 12 uker.
Atferdsmessig: aerobic trening, tobakksavvenning og ernæringsråd

  1. Aerobic treningsprogram i henhold til Taheri et al 2017:

    • Modus: rekrutterer store grupper av muskler og inkluderer rask gange på tredemølle, sykling, svømming og jogging
    • Intensitet: submaksimalt aerobt treningsprogram (50-60 % av maksimal hjertefrekvensreserve) på tredemølle
    • Frekvens: 3 økter i uken i 2 måneder.
    • Varighet: 60 min/økt Treningsprotokollen ble delt inn i tre faser: oppvarmingsperioden (10 minutter), hovedprogrammet (aerobic trening; 40 minutter), og en nedkjølingsperiode (10 minutter).
  2. Tobakksavvenningsprogrammer i 3 måneder
  3. Ernæringsråd i henhold til American Diabetes Association (ADA) 2015: i 3 måneder
Eksperimentell: gruppe (B)

Gruppe (B):

Denne gruppen vil bestå av 30 pasienter som vil motta den medisinske behandlingen (orale hypoglykemiske legemidler), tobakksavvenningsprogrammet og ernæringsråd i 12 uker.
Atferdsmessig: tobakksavvenning og ernæringsråd
Tobakksavvenningsprogrammer i 3 måneder Ernæringsråd i henhold til American Diabetes Association (ADA) 2015: i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulinfølsomhet
Tidsramme: 3 måneder

Homeostase Model Assessment (HOMA):

HOMA-IR = [(fastende insulin (µU/mL)) X (fastende glukose (mmol/l))]/22,5
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av glykemisk kontroll
Tidsramme: 3 måneder
HbA1c
3 måneder
blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Normalt blodtrykk: systolisk < 140 mmHg, diastolisk
3 måneder
puls
Tidsramme: 3 måneder
Normal hvilepuls 60-90 slag per minutt
3 måneder
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Normal respirasjonsfrekvens for friske voksne er mellom 12 og 20 åndedrag per minutt.
3 måneder
oksygenmetning
Tidsramme: 3 måneder
Et pulsoksymeter kan måle oksygenmetning. Den generelt aksepterte standarden er at en normal hvile oksygenmetning på mindre enn 95 % anses som unormal
3 måneder
ankel brachial indeks
Tidsramme: 3 måneder
Ankel-brachial-indeksen (ABI) er forholdet mellom det systoliske blodtrykket (SBP) målt ved ankelen og det målt ved arterien brachialis, det ble vist at ABI er en indikator på aterosklerose og perifer arteriell sykdom (PAD). ABI-terskel som oftest brukes er ≤0,90.
3 måneder
spørreskjema om røykeavhold
Tidsramme: 3 måneder
The Smoking Abstinence Questionnaire ser ut til å fange pålitelig opp røykernes forventninger til avholdenhet (abstinens, sosial forbedring/ikke-røykeridentitet, ugunstige utfall, vanlige årsaker, optimistiske resultater, kaffebruk og vektøkning) og forventninger knyttet til suksessen til å slutte. forsøk (Treatment Effectiveness, Barriers to Treatment and Social Support). Det gjenstår å se hvor langt noen av disse forventningene forutsier forsøk på å slutte, abstinenser, behandlingsutnyttelse og respons og sluttsuksess utover eksisterende tiltak.
3 måneder
røykeindeks
Tidsramme: 3 måneder
sigarett per dag multiplisert med år med røyking
3 måneder
En kroppsformindeks (ABSI)
Tidsramme: 3 måneder
WC delt på (BMI 2/3 multiplisert med høyde 1/2)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Nesreen Elnahas, professor, Cairo univeristy
  • Studieleder: Rana elbanaa, lecturer, Cairo univeristy
  • Studieleder: Yasmine mohamed, lectuere, Cairo univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003343

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere