Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аэробных тренировок на чувствительность к инсулину у пациентов с диабетом во время прекращения курения

21 ноября 2022 г. обновлено: Alaa Mohamed Naguib Ashry, Cairo University

Влияние стационарных аэробных тренировок на чувствительность к инсулину у пациентов с диабетом во время прекращения курения

  • Распространенность курения среди мужчин и женщин в возрасте 15 лет и старше, которые в настоящее время курят любые табачные изделия ежедневно или не ежедневно. Уровень курения в Египте в 2018 году составил 21,40%, что на 0,1% больше, чем в 2016 году.
  • Согласно отчетам ВОЗ, курение в настоящее время является причиной шести миллионов преждевременных смертей ежегодно, из которых 600 000 человек умирают от воздействия пассивного курения.
  • Египет является одной из 21 страны и территории региона Ближнего Востока и Северной Африки (MENA) Международной диабетической федерации. 463 миллиона человек страдают диабетом в мире и 55 миллионов человек в регионе MENA; к 2045 году это число вырастет до 108 миллионов.
  • Наиболее сильное влияние курения у пациентов с диабетом оказывает на чувствительность к инсулину. Курение сигарет ухудшает резистентность к инсулину у пациентов с диабетом, поскольку курение снижает подкожную абсорбцию инсулина, что приводит к увеличению потребности в дозировке. При хроническом нарушении действия инсулина у курильщиков можно наблюдать зависимость реакции на дозу между количеством выкуриваемых сигарет и степенью резистентности к инсулину. Следовательно, отказ от курения должен улучшить гликемический контроль.
  • Таким образом, больные диабетом могут получить огромную пользу от отказа от курения, поскольку они дают своему телу возможность снизить процентное содержание никотина и увеличить процентное содержание инсулина, что снижает риск развития атеросклероза, поэтому отказ от курения улучшает гликемический контроль и чувствительность к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет — это сложное хроническое заболевание, требующее непрерывной медицинской помощи с применением многофакторных стратегий снижения риска, выходящих за рамки гликемического контроля. Постоянное обучение и поддержка по самоконтролю диабета имеют решающее значение для предотвращения острых осложнений и снижения риска долгосрочных осложнений.

В настоящее время вредное воздействие курения ни для кого не является секретом, к сожалению, оно по-прежнему является причиной гибели многих взрослых и молодежи. Министерство здравоохранения (МЗ) стремится контролировать это и помочь курильщикам бросить курить, чтобы спасти свою жизнь и защитить их от болезней, вызванных курением, таких как курение замедляет рост легких у детей и подростков, повышает риск заболевания туберкулезом, повышает риск развития диабета 2 типа, а также большинство смертей от ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) являются результатом курения. Термин «курение» не ограничивается только курением сигарет, но включает в себя электронные сигареты, кальян и другие.

Хотя курение сигарет является ведущей предотвратимой причиной смерти, его специфическое воздействие на людей с диабетом еще более сложное и глубокое, поэтому макрососудистые и микрососудистые осложнения у курильщиков с диабетом развиваются быстрее, а риск смертности увеличивается. Повышенное кровяное давление и измененный профиль липидов у курильщиков с диабетом могут способствовать развитию синдрома резистентности к инсулину, создавая у пациентов дальнейшие сердечно-сосудистые проблемы.

Одной из самых больших проблем для большинства пациентов, проходящих программу отказа от курения, является страх перед симптомами отмены, включая тягу, тревогу, депрессию, раздражительность, нарушения сна, повышенный голод и увеличение веса.

Программа аэробных упражнений для больных сахарным диабетом 2 типа продемонстрировала большое влияние не только на гликемический контроль, липидный профиль крови, но и на снижение метаболических факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая резистентность к инсулину. Предыдущие исследования показали влияние упражнений средней интенсивности на улучшение чувствительности к инсулину.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alaa Naguib, Ass. lect.
  • Номер телефона: 01092224967
  • Электронная почта: alaanaguib10@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nesreen Elnahas, professor
  • Номер телефона: 01002227242
  • Электронная почта: Nesreen_2512@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Alaa mohamed Naguib

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Согласно следующему:

  • Все пациенты будут мужчинами.
  • Их возраст 40-50 лет
  • Их ИМТ 18,5-29,9 кг/м2
  • Диагноз сахарный диабет II типа установлен более 5 лет назад.
  • Их значение HbA1c от > 6,5%
  • Курильщики более 10-15 лет
  • Их индекс курения будет умеренным и тяжелым
  • Все пациенты находятся под полным медицинским наблюдением
  • Все пациенты бросают курить за 1-7 дней до прохождения программы аэробных тренировок.

Критерий исключения:

У всех пациентов не будет:

  • Известно, что у любого пациента есть какое-либо нестабильное заболевание.
  • Любое скелетно-мышечное или неврологическое расстройство
  • Заболевания печени.
  • Заболевания почек
  • Сахарный диабет I типа
  • Инсулин II типа
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Нестабильная стенокардия
  • Некомпенсированная сердечная недостаточность
  • Недавний инфаркт миокарда
  • Блокада сердца
  • Цереброваскулярная болезнь
  • анемия
  • Пациенты, чей индекс курения легкий
  • Курильщики табака моложе 20 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа (А)

Группа (А):

Эта группа будет состоять из 30 пациентов, которые получат медикаментозное лечение (пероральные гипогликемические препараты), аэробные тренировки, программу отказа от табака и рекомендации по питанию в течение 12 недель.
Поведенческий: аэробные тренировки, отказ от курения и советы по питанию

  1. Программа аэробных тренировок по Taheri et al 2017:

    • Режим: задействует большие группы мышц и включает в себя быструю ходьбу по беговой дорожке, езду на велосипеде, плавание и бег трусцой.
    • Интенсивность: субмаксимальная программа аэробных упражнений (50-60% от максимального резерва сердечного ритма) на беговой дорожке.
    • Частота: 3 занятия в неделю в течение 2 месяцев.
    • Продолжительность: 60 мин/занятие. Протокол тренировки был разделен на три фазы: период разминки (10 минут), основная программа (аэробные упражнения; 40 минут) и период заминки (10 минут).
  2. Программы отказа от курения на 3 месяца
  3. Рекомендации по питанию согласно Американской диабетической ассоциации (ADA) 2015: на 3 месяца
Экспериментальный: группа (Б)

Группа (Б):

Эта группа будет состоять из 30 пациентов, которые получат лечение (пероральные гипогликемические препараты), программу отказа от табака и рекомендации по питанию в течение 12 недель.
Поведенческий: отказ от табака и советы по питанию
Программы отказа от курения на 3 месяца Рекомендации по питанию в соответствии с Американской диабетической ассоциацией (ADA) 2015: на 3 месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 3 месяца

Оценка модели гомеостаза (HOMA):

HOMA-IR = [(Инсулин натощак (мкЕд/мл)) X (Глюкоза натощак (ммоль/л))]/22,5
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка гликемического контроля
Временное ограничение: 3 месяца
HbA1c
3 месяца
кровяное давление
Временное ограничение: 3 месяца
Нормальное артериальное давление: систолическое < 140 мм рт.ст., диастолическое
3 месяца
частота сердцебиения
Временное ограничение: 3 месяца
Нормальная частота сердечных сокращений в покое 60-90 ударов в минуту.
3 месяца
частота дыхания
Временное ограничение: 3 месяца
Нормальная частота дыхания для здоровых взрослых составляет от 12 до 20 вдохов в минуту.
3 месяца
насыщение кислородом
Временное ограничение: 3 месяца
Пульсоксиметр может измерять насыщение кислородом. Общепринятым стандартом является то, что нормальная сатурация кислорода в покое менее 95% считается ненормальной.
3 месяца
лодыжечно-плечевой индекс
Временное ограничение: 3 месяца
Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) представляет собой отношение систолического артериального давления (САД), измеренного на лодыжке, к измеренному на плечевой артерии. Было показано, что ЛПИ является показателем атеросклероза и заболевания периферических артерий (ЗПА). Наиболее часто используемый порог ЛПИ составляет ≤0,90.
3 месяца
анкета воздержания от курения
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник воздержания от курения, по-видимому, надежно фиксирует ожидания курильщиков в отношении воздержания от курения (отказ от курения, улучшение социального положения/идентификация некурящего, неблагоприятные последствия, общие причины, оптимистичные результаты, употребление кофе и увеличение веса), а также ожидания, связанные с успехом отказа от курения. попытка (Эффективность лечения, Барьеры на пути к лечению и социальная поддержка). Остается увидеть, в какой степени любое из этих ожиданий предсказывает попытки бросить курить, абстиненцию, использование лечения и реакцию на него, а также успех отказа от курения сверх существующих показателей.
3 месяца
индекс курения
Временное ограничение: 3 месяца
сигарет в день умножить на количество лет курения
3 месяца
Индекс формы тела (ABSI)
Временное ограничение: 3 месяца
Туалет разделить на (ИМТ 2/3 умножить на рост 1/2)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nesreen Elnahas, professor, Cairo univeristy
  • Директор по исследованиям: Rana elbanaa, lecturer, Cairo univeristy
  • Директор по исследованиям: Yasmine mohamed, lectuere, Cairo univeristy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/003343

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться