Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen harjoittelun vaikutus insuliiniherkkyyteen diabeetikoilla tupakoinnin lopettamisen aikana

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Alaa Mohamed Naguib Ashry, Cairo University

Tasapainoisen aerobisen harjoittelun vaikutus insuliiniherkkyyteen diabeetikoilla tupakoinnin lopettamisen aikana

  • Tupakoinnin yleisyys 15-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä ja naisilla, jotka polttavat mitä tahansa tupakkatuotetta päivittäin tai ei-päivittäin Egyptin tupakointiaste vuonna 2018 oli 21,40 %, mikä on 0,1 % enemmän kuin vuonna 2016.
  • WHO:n raporttien mukaan tupakointi aiheuttaa nykyisin vuosittain kuusi miljoonaa ennenaikaista kuolemaa, joista 600 000 ihmistä kuolee passiivisen tupakoinnin vaikutuksiin.
  • Egypti on yksi Kansainvälisen diabetesliiton Lähi-idän ja Pohjois-Afrikan (MENA) alueen 21 maasta ja alueesta. 463 miljoonalla ihmisellä on diabetes maailmassa ja 55 miljoonalla ihmisellä MENA-alueella; vuoteen 2045 mennessä se nousee 108 miljoonaan.
  • Tupakoinnin suurin vaikutus diabeetikoilla on insuliiniherkkyyteen. Tupakointi heikentää diabetespotilaiden insuliiniresistenssiä, koska tupakointi vähentää insuliinin ihonalaista imeytymistä, mikä lisää annostarvetta. Kun insuliinin vaikutus on kroonisesti heikentynyt tupakoitsijoilla, voidaan havaita annos-vastesuhde poltettujen savukkeiden määrän ja insuliiniresistenssin asteen välillä. Näin ollen tupakoinnin lopettamisen pitäisi parantaa sokeritasapainoa.
  • Siksi diabeetikot voivat saada valtavia etuja tupakoinnin lopettamisesta, koska he antavat elimistölleen mahdollisuuden vähentää nikotiiniprosenttia ja lisätä insuliiniprosenttia, mikä vähentää riskiä sairastua ateroskleroosiin, joten tupakoinnin lopettaminen parantaa glukoositasapainoa ja insuliiniherkkyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on monimutkainen, krooninen sairaus, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa ja monitekijäisiä riskinvähentämisstrategioita, jotka eivät ole glykeemisen hallinnassa. Jatkuva diabeteksen itsehoidon koulutus ja tuki ovat ratkaisevan tärkeitä akuuttien komplikaatioiden ehkäisemisessä ja pitkäaikaisten komplikaatioiden riskin vähentämisessä.

Nykyään tupakoinnin haitallinen vaikutus ei ole salaisuus kenellekään, valitettavasti se aiheuttaa edelleen ihmishenkien menetyksiä monille aikuisille ja nuorille. Terveysministeriö (MO) pyrkii hallitsemaan sitä ja auttamaan tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin pelastaakseen henkensä ja suojellakseen heitä tupakoinnin aiheuttamilta sairauksilta, kuten tupakointi hidastaa lasten ja teini-ikäisten keuhkojen kasvua, lisää ihmisen riskiä saada tuberkuloosi, lisää riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, myös suurin osa COPD-kuolemista (chronic obstructive pulmonary Disease) johtuu tupakoinnista. Termi "tupakointi" ei rajoitu vain tupakointiin, vaan se sisältää sähkösavukkeen, shishan ja muut.

Vaikka tupakointi on yleisin vältettävissä oleva kuolinsyy, sen erityisvaikutukset diabeetikoihin ovat vieläkin monimutkaisempia ja syvällisempiä, jolloin makro- ja mikrovaskulaariset komplikaatiot lisääntyvät diabetesta sairastavilla tupakoitsijoilla ja kuolleisuusriski kasvaa. Diabetesta sairastavien tupakoitsijoiden kohonnut verenpaine ja muuttuneet lipidiprofiilit voivat edistää insuliiniresistenssioireyhtymän kehittymistä, jolloin potilaat voivat saada lisää sydän- ja verisuoniongelmia.

Yksi suurimmista ongelmista useimmille potilaille, joilla on lopetusohjelma, on vieroitusoireiden pelko, mukaan lukien himo, ahdistus, masennus, ärtyneisyys, unihäiriöt, lisääntynyt nälkä ja painonnousu.

Aerobinen harjoitusohjelma tyypin 2 diabeetikoille on osoittanut suuria vaikutuksia glukoositasapainon ja veren lipidiprofiilien lisäksi myös sydän- ja verisuonitautien, mukaan lukien insuliiniresistenssin, metabolisten riskitekijöiden vähentämiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kohtalaisen intensiivisen harjoittelun vaikutukset insuliiniherkkyyden paranemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Alaa mohamed Naguib

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Seuraavan mukaan:

  • Kaikki potilaat ovat miehiä.
  • Heidän ikänsä on 40-50 vuotta
  • Heidän painoindeksinsä on 18,5-29,9 kg/m2
  • Heillä on diagnosoitu tyypin II diabetes yli 5 vuoden ajan
  • Niiden HbA1c-arvo yli 6,5 %
  • Tupakoinut yli 10-15 vuotta
  • Heidän tupakointiindeksinsä on kohtalainen ja raskas
  • Kaikki potilaat ovat täydessä lääkärin valvonnassa
  • Kaikki potilaat lopettavat tupakoinnin 1-7 päivää ennen aerobista harjoittelua

Poissulkemiskriteerit:

Kaikilla potilailla ei ole:

  • Jokaisella potilaalla tiedetään olevan epävakaa lääketieteellinen tila.
  • Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinten tai neurologinen sairaus
  • Maksan sairaudet.
  • Munuaishäiriöt
  • Tyypin I diabetes mellitus
  • Tyypin II insuliini
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Epästabiili angina pectoris
  • Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
  • Äskettäinen sydäninfarkti
  • Sydäntukos
  • Aivoverisuonitauti
  • Anemia
  • Potilaat, joiden tupakointiindeksi palaa
  • Alle 20-vuotiaat tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä (A)

Ryhmä (A):

Tämä ryhmä koostuu 30 potilaasta, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa (oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet), aerobista harjoittelua, tupakoinnin lopettamisohjelmaa ja ravitsemusneuvoja 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: aerobista harjoittelua, tupakoinnin lopettamista ja ravitsemusneuvoja

  1. Aerobinen harjoitusohjelma Taheri et al 2017 mukaan:

    • Tila: rekrytoi suuria lihasryhmiä ja sisältää reipasta kävelyä juoksumatolla, pyöräilyä, uintia ja lenkkeilyä
    • Intensiteetti: Submaksimaalinen aerobinen harjoitusohjelma (50-60 % maksimisykereservistä) juoksumatolla
    • Toistuvuus: 3 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
    • Kesto: 60 min/tunti Harjoitusprotokolla jaettiin kolmeen vaiheeseen: lämmittelyjakso (10 minuuttia), pääohjelma (aerobinen harjoitus; 40 minuuttia) ja jäähdyttelyjakso (10 minuuttia).
  2. Tupakoinnin lopettamisohjelmat 3 kuukauden ajan
  3. Ravitsemusneuvoja American Diabetes Associationin (ADA) 2015 mukaan: 3 kuukauden ajan
Kokeellinen: ryhmä (B)

Ryhmä (B):

Tämä ryhmä koostuu 30 potilaasta, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa (suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet), tupakoinnin lopettamisohjelman ja ravitsemusneuvoja 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: tupakoinnin lopettamista ja ravitsemusneuvoja
Tupakoinnin lopettamisohjelmat 3 kuukaudeksi Ravitsemusohjeet American Diabetes Associationin (ADA) 2015 mukaan: 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Homeostasis Model Assessment (HOMA):

HOMA-IR = [(paastoinsuliini (µU/ml)) X (paastoglukoosi (mmol/l))]/22,5
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glykeemisen hallinnan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HbA1c
3 kuukautta
verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Normaali verenpaine: systolinen < 140 mmHg, diastolinen
3 kuukautta
syke
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Normaali leposyke 60-90 lyöntiä minuutissa
3 kuukautta
hengitystiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Normaali hengitystiheys terveillä aikuisilla on 12-20 hengitystä minuutissa.
3 kuukautta
happisaturaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pulssioksimetri voi mitata happisaturaatiota. Yleisesti hyväksytty standardi on, että normaalia alle 95 %:n levossa olevaa happisaturaatiota pidetään epänormaalina
3 kuukautta
nilkan brakiaalinen indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) on nilkasta mitatun systolisen verenpaineen (SBP) suhde olkavarresta mitattuun verenpaineeseen, ja osoitettiin, että ABI on ateroskleroosin ja ääreisvaltimotaudin (PAD) indikaattori. Yleisimmin käytetty ABI-kynnys on ≤0,90.
3 kuukautta
tupakoinnista pidättäytyvä kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tupakoinnin pidättymiskysely näyttää kuvaavan luotettavasti tupakoitsijoiden odotukset raittiuttamisesta (vieroitus, sosiaalinen kehittyminen/tupakoimattoman identiteetti, haitalliset tulokset, yleiset syyt, optimistiset tulokset, kahvin käyttö ja painonnousu) ja tupakoinnin lopettamisen onnistumiseen liittyvät odotukset. (hoidon tehokkuus, hoidon esteet ja sosiaalinen tuki). Nähtäväksi jää, kuinka pitkälle nämä odotukset ennustavat lopettamisyrityksiä, vetäytymistä, hoidon käyttöä ja vastetta sekä lopettamisen menestystä olemassa olevien toimenpiteiden lisäksi.
3 kuukautta
tupakointiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tupakka päivässä kerrottuna tupakointivuosilla
3 kuukautta
Kehon muotoindeksi (ABSI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
WC jaettuna (BMI 2/3 kerrottuna korkeudella 1/2)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nesreen Elnahas, professor, Cairo Univeristy
  • Opintojohtaja: Rana elbanaa, lecturer, Cairo Univeristy
  • Opintojohtaja: Yasmine mohamed, lectuere, Cairo Univeristy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/003343

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa