Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu aerobowego na wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą podczas zaprzestania palenia tytoniu

21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Alaa Mohamed Naguib Ashry, Cairo University

Wpływ treningu aerobowego w stanie stacjonarnym na wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą podczas zaprzestania palenia tytoniu

  • Rozpowszechnienie palenia wśród mężczyzn i kobiet w wieku 15 lat i starszych, którzy obecnie palą jakikolwiek wyrób tytoniowy codziennie lub nie codziennie Wskaźnik palenia w Egipcie w 2018 r. wyniósł 21,40%, co oznacza wzrost o 0,1% w stosunku do 2016 r.
  • Według raportów WHO palenie jest obecnie odpowiedzialne za sześć milionów przedwczesnych zgonów każdego roku, z czego 600 000 osób umiera w wyniku biernego palenia.
  • Egipt jest jednym z 21 krajów i terytoriów regionu Bliskiego Wschodu i Afryki Północnej (MENA) Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej. 463 miliony ludzi na świecie choruje na cukrzycę i 55 milionów ludzi w regionie MENA; do 2045 roku liczba ta wzrośnie do 108 milionów.
  • Najgłębszy wpływ palenia u pacjentów z cukrzycą ma wrażliwość na insulinę. Palenie papierosów pogarsza insulinooporność u pacjentów z cukrzycą, ponieważ palenie zmniejsza podskórne wchłanianie insuliny, co skutkuje zwiększonymi wymaganiami dotyczącymi dawkowania. Gdy działanie insuliny jest upośledzone przewlekle u palaczy, można zaobserwować zależność dawka-odpowiedź między liczbą wypalanych papierosów a stopniem insulinooporności. W konsekwencji rzucenie palenia powinno poprawić kontrolę glikemii.
  • Dlatego pacjenci z cukrzycą mogą odnieść ogromne korzyści z zaprzestania palenia tytoniu, ponieważ dają swoim organizmom szansę na zmniejszenie procentowej zawartości nikotyny i zwiększenie procentowej zawartości insuliny, co zmniejsza ryzyko zachorowania na miażdżycę, a zatem zaprzestanie palenia poprawia kontrolę glikemii i wrażliwość na insulinę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca to złożona, przewlekła choroba wymagająca ciągłej opieki medycznej z wieloczynnikowymi strategiami zmniejszania ryzyka wykraczającymi poza kontrolę glikemii. Ciągła edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy mają kluczowe znaczenie dla zapobiegania ostrym powikłaniom i zmniejszania ryzyka powikłań długotrwałych.

W dzisiejszych czasach szkodliwy wpływ palenia nie jest dla nikogo tajemnicą, niestety nadal jest przyczyną śmierci wielu dorosłych i młodych ludzi. Ministerstwo Zdrowia (MON) stara się to kontrolować i pomagać palaczom rzucić palenie, aby ratować ich życie i chronić przed chorobami wywołanymi paleniem, takimi jak palenie spowalnia wzrost płuc u dzieci i młodzieży, zwiększa ryzyko zachorowania na gruźlicę, zwiększa ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2, także większość zgonów z powodu POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) jest wynikiem palenia. Termin „palenie” nie ogranicza się tylko do palenia papierosów, ale obejmuje e-papierosy, fajki wodne i inne.

Chociaż palenie papierosów jest główną możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci, jego specyficzny wpływ na osoby z cukrzycą jest jeszcze bardziej złożony i głęboki, dlatego powikłania makronaczyniowe i mikronaczyniowe występują szybciej u palaczy z cukrzycą, a ryzyko zgonu wzrasta. Podwyższone ciśnienie krwi i zmienione profile lipidowe u palaczy z cukrzycą mogą sprzyjać rozwojowi zespołu insulinooporności, narażając pacjentów na dalsze problemy sercowo-naczyniowe.

Jednym z największych problemów dla większości pacjentów przechodzących program rzucania palenia jest strach przed objawami odstawiennymi, w tym apetytem, ​​lękiem, depresją, drażliwością, zaburzeniami snu, zwiększonym głodem i przyrostem masy ciała.

Program ćwiczeń aerobowych dla osób z cukrzycą typu 2 wykazał ogromny wpływ nie tylko na kontrolę glikemii, profil lipidowy krwi, ale także na zmniejszenie metabolicznych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym insulinooporności. Wcześniejsze badania wykazały wpływ ćwiczeń o umiarkowanej intensywności na poprawę wrażliwości na insulinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Alaa mohamed Naguib

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zgodnie z poniższym:

  • Wszyscy pacjenci będą płci męskiej.
  • Ich wiek mieści się w przedziale 40-50 lat
  • Ich BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Od ponad 5 lat diagnozuje się u nich cukrzycę typu II
  • Ich wartość HbA1c od > 6,5%
  • Palący od ponad 10-15 lat
  • Ich wskaźnik palenia będzie umiarkowany i ciężki
  • Wszyscy pacjenci są pod pełną kontrolą lekarską
  • Wszyscy pacjenci rzucą palenie na 1-7 dni przed rozpoczęciem programu treningu aerobowego

Kryteria wyłączenia:

Nie wszyscy pacjenci będą mieli:

  • Wiadomo, że każdy pacjent ma niestabilny stan zdrowia.
  • Jakiekolwiek zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne
  • Choroby wątroby.
  • Zaburzenia nerek
  • Cukrzyca typu I
  • Insulina typu II
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niestabilna dusznica bolesna
  • Niewyrównana niewydolność serca
  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
  • Blok serca
  • Choroba naczyń mózgowych
  • Niedokrwistość
  • Pacjenci, u których wskaźnik palenia pali
  • Palacze tytoniu poniżej 20 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A)

Grupa A):

Grupa ta będzie się składać z 30 pacjentów, którzy przez 12 tygodni otrzymają leczenie (doustne leki hipoglikemizujące), trening aerobowy, program rzucania palenia tytoniu oraz porady żywieniowe.
Behawioralne: trening aerobowy, rzucanie palenia tytoniu i porady żywieniowe

  1. Program treningu aerobowego według Taheri i wsp. 2017:

    • Tryb: rekrutuje duże grupy mięśni i obejmuje szybki marsz na bieżni, jazdę na rowerze, pływanie i jogging
    • Intensywność: submaksymalny program ćwiczeń aerobowych (50-60% maksymalnej rezerwy tętna) na bieżni
    • Częstotliwość: 3 sesje w tygodniu przez 2 miesiące.
    • Czas trwania: 60 min/sesja Protokół treningowy podzielono na trzy fazy: rozgrzewkę (10 minut), program główny (ćwiczenia aerobowe; 40 minut) oraz okres wyciszenia (10 minut).
  2. Programy zaprzestania palenia tytoniu na 3 miesiące
  3. Zalecenia żywieniowe według American Diabetes Association (ADA) 2015: przez 3 miesiące
Eksperymentalny: grupa (B)

Grupa (B):

Grupa ta będzie się składać z 30 pacjentów, którzy przez 12 tygodni otrzymają leczenie (doustne leki hipoglikemizujące), program rzucania palenia tytoniu oraz porady żywieniowe.
Behawioralne: zaprzestanie palenia tytoniu i porady żywieniowe
Programy zaprzestania palenia tytoniu na 3 miesiące Zalecenia żywieniowe według American Diabetes Association (ADA) 2015: na 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 3 miesiące

Model oceny homeostazy (HOMA):

HOMA-IR = [(Insulina na czczo (µU/ml)) X (glukoza na czczo (mmol/l))]/22,5
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena kontroli glikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
HbA1c
3 miesiące
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Prawidłowe ciśnienie krwi: skurczowe < 140 mmHg, rozkurczowe
3 miesiące
tętno
Ramy czasowe: 3 miesiące
Normalne tętno spoczynkowe 60-90 uderzeń na minutę
3 miesiące
częstość oddechów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Normalna częstość oddechów u zdrowych osób dorosłych wynosi od 12 do 20 oddechów na minutę.
3 miesiące
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pulsoksymetr może mierzyć nasycenie tlenem. Ogólnie przyjętym standardem jest to, że normalne spoczynkowe nasycenie tlenem poniżej 95% jest uważane za nieprawidłowe
3 miesiące
wskaźnik kostka-ramię
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik kostka-ramię (ABI) to stosunek skurczowego ciśnienia krwi (SBP) mierzonego na kostce do tego mierzonego na tętnicy ramiennej. Wykazano, że ABI jest wskaźnikiem miażdżycy i choroby tętnic obwodowych (PAD). Najczęściej stosowanym progiem ABI jest ≤0,90.
3 miesiące
kwestionariusz dotyczący abstynencji od palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wydaje się, że Kwestionariusz abstynencji od palenia rzetelnie rejestruje oczekiwania palaczy co do abstynencji (wycofanie się, poprawa społeczna/tożsamość osoby niepalącej, niekorzystne skutki, typowe przyczyny, wyniki optymistyczne, używanie kawy i przyrost masy ciała) oraz oczekiwania związane z sukcesem rzucenia palenia próby (Skuteczność leczenia, bariery w leczeniu i wsparcie społeczne). Dopiero okaże się, w jakim stopniu którekolwiek z tych oczekiwań przewiduje próby rzucenia palenia, wycofania się, wykorzystania leczenia i odpowiedzi oraz sukcesu w rzuceniu palenia, wykraczającego poza istniejące miary.
3 miesiące
wskaźnik palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
papieros dziennie pomnożony przez lata palenia
3 miesiące
Wskaźnik kształtu ciała (ABSI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
WC podzielone przez (BMI 2/3 pomnożone przez wzrost 1/2)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nesreen Elnahas, professor, Cairo Univeristy
  • Dyrektor Studium: Rana elbanaa, lecturer, Cairo Univeristy
  • Dyrektor Studium: Yasmine mohamed, lectuere, Cairo Univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003343

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj