치매 환자에 초점을 맞춘 Paro Robotic Seal을 통한 심리 사회적 개입 (PARO)
PARO: 치매 환자에 초점을 맞춘 Paro Robotic Seal을 사용한 심리 사회적 개입
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 IRCCS 내에서 수행되는 기존 개입과 통합된 Paro 로봇을 사용한 후 삶의 질 - 알츠하이머병(QoL-AD)을 통해 삶의 질 측면에서 환자가 인식하는 개선을 평가하는 것입니다. INRCA 알츠하이머 데이 센터.
2차 목표는 Addenbrooke 인지 검사(ACE-R)를 통해 감지된 치매 노인의 인지 상태의 방향성, 주의집행, 기억 및 시공간 기능의 개선 평가입니다. RAID(Rating Anxiety In Dementia) 척도 및 Cornell Scale for Depression in Dementia(CSDD)를 통해 감지된 불안 및 우울증 감소 측면에서의 기분 개선 평가; 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST 2.0), Noldus 안면 판독기 시스템을 사용한 상호 작용 중 반구조화된 인터뷰 및 생리적 활성화 분석 및 조작자의 직접 관찰을 통한 노인의 기술 수용 평가; Neuropsychiatric Inventory(NPI)를 통한 행동 증상 분석; TAM(Technology Acceptance Model)을 통한 실무자의 기술 수용도 평가 및 반구조화된 인터뷰를 통한 직무 품질 평가.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Rita Bonfigli
- 전화번호: 00390718003719
- 이메일: a.bonfigli@inrca.it
연구 연락처 백업
- 이름: Elvira Maranesi, Eng
- 전화번호: 00390718004767
- 이메일: e.maranesi@inrca.it
연구 장소
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Ancona, 이탈리아
- 모병
- IRCCS INRCA Hospital
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연락하다:
- Roberta Bevilacqua
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연락하다:
- 전화번호: 00390718004767
- 이메일: r.bevilacqua@inrca.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM V)에 따른 경도-중등도 치매의 진단.
- 10~24 사이의 MMSE
- 최소 3개월 이후 알츠하이머 데이 센터에 참석
- 간병인의 존재
제외 기준:
- 중증 감각 장애(시각 및 청각)
- 이해 어려움
- 약리학적으로 조절되지 않는 실신 에피소드, 간질 및 현기증의 병력
- 심각한 자율신경계 기능 장애
- 약물로 보상되지 않는 심각한 행동 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹은 12주 동안 기존 교육과 결합된 Paro 로봇을 사용한 로봇 교육을 받게 됩니다.
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PARO는 고급 대화형 로봇입니다.
이를 통해 살아있는 동물이 치료 또는 물류 어려움을 겪는 병원 및 확장 치료 시설과 같은 환경에서 환자에게 동물 치료의 문서화된 이점을 제공할 수 있습니다.
PARO는 촉각, 빛, 청각, 온도, 자세 센서의 5가지 센서를 가지고 있어 사람과 주변 환경을 인지할 수 있습니다.
PARO는 사용자가 선호하는 방식으로 행동하고 새 이름에 반응하는 방법을 학습할 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 전통적인 요법만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주 후
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이 결과는 알츠하이머병의 삶의 질(QoL-AD) 테스트로 평가됩니다.
QoL-AD는 13개 문항(신체건강, 에너지, 기분, 생활상황, 기억, 가족, 결혼, 친구, 자아전반, 집안일을 할 수 있는 능력, 재미로 할 수 있는 능력, 돈, 삶)으로 구성되어 있다. 전체).
응답 옵션에는 1(나쁨), 2(보통), 3(양호) 및 4(우수)가 포함되며 총 점수는 13-52이며 점수가 높을수록 QoL이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 상태의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주 후
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이 결과는 Addenbrooke 인지 검사(ACE-R)에 의해 평가됩니다.
여기에는 주의/지향(18점), 기억력(26점), 유창성(14점), 언어(26점) 및 시공간(16점) 등 각각 하나의 인지 영역을 나타내는 5개의 하위 점수가 포함되어 있습니다.
ACE-R 최대 점수는 100이며 모든 도메인을 추가하여 구성됩니다.
100점 만점으로 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 12주 및 24주 후
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기분의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주 후
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이 결과는 RAID(Rating Anxiety In Dementia)에 의해 평가됩니다. 평가는 면담 전 2주 동안 발생한 증상 및 징후를 기반으로 해야 합니다. 증상이 신체 장애나 질병으로 인한 것이라면 점수를 매기지 않아야 합니다. 총점은 항목 1에서 18까지의 합계입니다. 11점 이상의 점수는 상당한 임상적 불안을 암시합니다. |
기준선, 12주 및 24주 후
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주요 우울증의 징후 및 증상의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주 후
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이 결과는 치매 우울증에 대한 코넬 척도(CSDD)로 평가됩니다.
정보는 정보원 인터뷰와 환자 인터뷰의 두 가지 반 구조적 인터뷰를 통해 도출됩니다.
각 항목은 0-2의 척도(0=없음, 1=가벼움 또는 간헐적, 2=심함)로 심각도에 대해 등급이 매겨집니다.
항목 점수가 추가됩니다.
10점 이상의 점수는 주요 우울증일 가능성이 있음을 나타냅니다.
18 이상의 점수는 명확한 주요 우울증을 나타냅니다.
일반적으로 6점 미만의 점수는 심각한 우울 증상이 없는 것과 관련이 있습니다.
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기준선, 12주 및 24주 후
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기술 수용의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주 후
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이 결과는 Quebec User Evaluation of Satisfaction(QUEST 2.0)을 통해 기술로 평가됩니다.
QUEST 2.0은 다양한 보조공학에 대한 환자의 만족도를 평가합니다.
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기준선, 12주 및 24주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roberta Bevilacqua, Irccs Inrca
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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