Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaalinen interventio Paro Robotic Sealilla keskittyy dementiapotilaisiin (PARO)

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

PARO: Psykososiaalinen interventio Paro Robotic Sealilla, joka keskittyy dementiapotilaisiin

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida potilaan kokeman elämänlaadun paranemista dementiaa sairastavien vanhusten Paro-robotin käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilaan kokemaa elämänlaadun paranemista elämänlaadun - Alzheimerin taudin (QoL-AD) kautta, kun Paro-robotti on yhdistetty IRCCS:ssä suoritettuun perinteiseen interventioon. INRCA Alzheimerin päiväkeskus.

Toissijaisina tavoitteina on arvioida dementiaa sairastavan vanhuksen kognitiivisen tilan paranemista suuntautumisen, huomio- ja johtamistoimintojen, mnestisten ja visuospatiaalisten toimintojen osalta, jotka havaitaan Addenbrooken kognitiivisen tutkimuksen (ACE-R) avulla; mielialan paranemisen arviointi ahdistuksen ja masennuksen vähentämisen kannalta, joka havaitaan RAID-asteikolla ja Cornellin masennusasteikolla dementiassa (CSDD); ikääntyneiden teknologian hyväksynnän arviointi Quebec User Evaluation of Satisfaction (QUEST 2.0), puolistrukturoidun haastattelun ja vuorovaikutuksen aikana tapahtuvan fysiologisen aktivaation analyysin avulla, Noldus Face Reader -järjestelmän ja käyttäjän suoran havainnoinnin avulla; käyttäytymisoireiden analysointi neuropsychiatric Inventoryn (NPI) avulla; ammatinharjoittajan teknologian hyväksynnän arviointi Technology Acceptance Model (TAM) -mallin avulla ja työn laadun arviointi puolistrukturoidun haastattelun avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberta Bevilacqua
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievän tai keskivaikean dementian diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM V) mukaan.
  • MMSE klo 10-24
  • Ollut Alzheimerin päiväkeskuksessa vähintään 3 kuukautta
  • Omaishoitajan läsnäolo

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat aistivammat (näkö- ja kuulohäiriöt)
  • Ymmärtämisen vaikeudet
  • Aiemmat pyörtymisjaksot, epilepsia ja huimaus, joita ei ole saatu hallintaan farmakologisesti
  • Vakava autonomisen järjestelmän toimintahäiriö
  • Vaikeat käyttäytymisoireyhtymät, joita ei kompensoida lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa 12 viikon ajan robottikoulutusta Paro-robotilla yhdistettynä perinteiseen harjoitteluun.
Laite: PARO robotti
PARO on edistynyt interaktiivinen robotti. Sen avulla eläinterapian dokumentoituja etuja voidaan antaa potilaille ympäristöissä, kuten sairaaloissa ja laajemmissa hoitolaitoksissa, joissa elävät eläimet kohtaavat hoito- tai logistisia vaikeuksia. PAROssa on viiden tyyppisiä antureita: tunto-, valo-, koe-, lämpötila- ja asentoanturit, joilla se pystyy havaitsemaan ihmisiä ja sen ympäristöä. PARO voi oppia käyttäytymään käyttäjän haluamalla tavalla ja reagoimaan uuteen nimeensä.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa vain perinteistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaadun muutoksia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 ja 24 viikkoa myöhemmin
Tämä tulos arvioidaan elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QoL-AD) -testillä. QoL-AD koostuu 13 osasta (fyysinen terveys, energia, mieliala, elämäntilanne, muisti, perhe, avioliitto, ystävät, minä kokonaisuutena, kyky tehdä kotitöitä, kyky tehdä asioita huvin vuoksi, raha ja elämä koko). Vastausvaihtoehtoja ovat 1 (huono), 2 (kohtuullinen), 3 (hyvä) ja 4 (erinomainen), jolloin kokonaispistemäärä on 13-52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
lähtötilanteessa 12 ja 24 viikkoa myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivisen tilan muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 ja 24 viikkoa myöhemmin
Tämä tulos arvioidaan Addenbrooken kognitiivisella kokeella (ACE-R). Se sisältää 5 alapistettä, joista jokainen edustaa yhtä kognitiivista alaa: huomio/suuntautuminen (18 pistettä), muisti (26 pistettä), sujuvuus (14 pistettä), kieli (26 pistettä) ja visuospatiaalinen (16 pistettä). ACE-R:n maksimipistemäärä on 100, joka muodostuu kaikkien verkkotunnusten lisäämisestä. on pisteytetty 100:sta, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
lähtötilanteessa 12 ja 24 viikkoa myöhemmin
mielialan muutoksia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 ja 24 viikkoa myöhemmin

Tämän tuloksen arvioi Rating Anxiety In Dementia (RAID). Arvioinnin tulee perustua kahden viikon aikana ennen haastattelua ilmeneviin oireisiin ja merkkeihin. Pisteitä ei saa antaa, jos oireet johtuvat fyysisestä vammasta tai sairaudesta. Kokonaispistemäärä on kohtien 1-18 summa.

Pistemäärä 11 tai enemmän viittaa merkittävään kliiniseen ahdistuneisuuteen.
lähtötilanteessa 12 ja 24 viikkoa myöhemmin
muutokset vakavan masennuksen merkkeissä ja oireissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 ja 24 viikkoa myöhemmin
Tämä tulos arvioidaan Cornellin masennusasteikolla dementiassa (CSDD). Tietoa hankitaan kahdella puolistrukturoidulla haastattelulla: informantin haastattelulla ja potilaan haastattelulla. Jokainen kohta on arvioitu vakavuuden mukaan asteikolla 0-2 (0 = poissa, 1 = lievä tai ajoittainen, 2 = vaikea). Tuotepisteet lisätään. Yli 10 pisteet viittaavat todennäköiseen vakavaan masennukseen. Yli 18 pisteet viittaavat selkeään vakavaan masennukseen. Alle 6 pisteet liittyvät yleensä merkittävien masennusoireiden puuttumiseen.
lähtötilanteessa 12 ja 24 viikkoa myöhemmin
muutokset tekniikan hyväksymisessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 ja 24 viikkoa myöhemmin
Tämä teknologia arvioi tämän tuloksen Quebec User Evaluation of Satisfaction -arvioinnin (QUEST 2.0) avulla. QUEST 2.0 arvioi potilaan tyytyväisyyttä erilaisiin aputekniikoihin.
lähtötilanteessa 12 ja 24 viikkoa myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INRCA_006_2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset PARO robotti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa