희소전이성 ESCC 환자를 위한 SBRT와 결합된 항 PD-1 면역요법

포함 기준:

1. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 ≤ 2;
2. 식도의 조직학적으로 확인된 편평 세포 암종;
3. 3개의 기관 내에 5개 미만의 전이성 병변이 있는 IVB기 질환(UICC TNM 버전 8에 따름)으로 진단됨;
4. 4~6주기의 표준 화학요법(플루오로피리미딘 또는 탁산 기반 백금 이중 화학요법) 및 항PD1 치료를 받았고 질병 진행이 확인되지 않았습니다.
5. SBRT를 전달할 수 있는 적어도 하나의 전이성 병변;
6. 예상 수명 >4개월;
7. 중요한 기관의 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다. 백혈구 수(WBC) ≥ 4.0×109/L, 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5×109/L; 비. 혈소판 ≥ 100×109/L; 씨. 헤모글로빈 ≥ 9g/dL; 디. 혈청 알부민 ≥ 2.8g/dL; 이자형. 총 빌리루빈 ≤ 1.5×ULN, ALT, AST 및/또는 AKP ≤ 2.5×ULN; 에프. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 >60 mL/min;
8. 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 4~6주기의 표준 화학요법과 항PD1 치료를 완료한 후 진행이 확인되었습니다.
2. 진단 시 두개내 전이 질환이 있는 환자;
3. 흉부 방사선 조사의 역사;
4. 단클론 항체 및 화학요법 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민증: 카페시타빈, 파클리탁셀 또는 백금;
5. 환자는 척수 압박과 함께 척추 뼈 전이가 있습니다.
6. 비흑색종 피부암, 상피내 자궁경부암 또는 완치된 조기 전립선암을 제외한 등록 전 식도암 이외의 악성 종양의 병력;
7. 심한 심장, 폐, 간, 신장 기능장애, 조혈질환 또는 악액질로 인해 방사선 치료를 견딜 수 없는 환자
8. 심리적, 가족적, 사회적 및 기타 요인으로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
9. 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
10. 활동성 자가면역 질환, 자가면역 질환의 병력(대장염, 간염, 갑상선 기능 항진증과 같은 질병 또는 증후군을 포함하나 이에 국한되지 않음), 면역결핍 병력(HIV 검사 결과 양성 포함) 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환, 장기 이식 또는 동종 골수 이식 이력;
11. 간질성 폐 질환 또는 비감염성 폐렴의 병력; 활동성 B형 간염(HBV DNA ≥ 2000 IU/mL 또는 104 copies/mL), C형 간염(C형 간염 항체 양성 및 HCV-RNA 수치가 분석 하한보다 높음)의 존재.