Imunoterapia anti-PD-1 combinada com SBRT para pacientes com ESCC oligometastático

Critério de inclusão:

1. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2;
2. Carcinoma espinocelular do esôfago confirmado histologicamente;
3. Diagnosticado com doença em estágio IVB (de acordo com UICC TNM versão 8) com menos de cinco lesões metastáticas em três órgãos;
4. Recebeu 4 a 6 ciclos de quimioterapia padrão (quimioterapia dupla de platina à base de fluoropirimidina ou taxano) e tratamento anti-PD1, e nenhuma progressão da doença foi confirmada;
5. Pelo menos uma lesão metastática passível de administração de SBRT;
6. Esperança de vida estimada >4 meses;
7. A função dos órgãos importantes atende aos seguintes requisitos: a. contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 4,0×109/L, contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5×109/L; b. plaquetas ≥ 100×109/L; c. hemoglobina ≥ 9g/dL; d. albumina sérica ≥ 2,8g/dL; e. bilirrubina total ≤ 1,5×LSN, ALT, AST e/ou AKP ≤ 2,5×LSN; f. creatinina sérica ≤ 1,5×ULN ou taxa de depuração de creatinina >60 mL/min;
8. Capacidade de entender o estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. A progressão foi confirmada após a conclusão de 4 a 6 ciclos de quimioterapia padrão e tratamento anti-PD1;
2. Pacientes com doença metástase intracraniana ao diagnóstico;
3. História de irradiação torácica;
4. Alergia ou hipersensibilidade conhecida ou suspeita a anticorpos monoclonais e a drogas quimioterápicas: capecitabina, paclitaxel ou platina;
5. Os pacientes têm metástases ósseas combinadas com compressão da medula espinhal;
6. Uma história de malignidades diferentes do câncer de esôfago antes da inscrição, excluindo câncer de pele não melanoma, câncer cervical in situ ou câncer de próstata precoce curado;
7. Pacientes que não toleram a radioterapia devido a disfunção cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave, ou doença hematopoiética ou caquexia;
8. Incapacidade de fornecer consentimento informado devido a fatores psicológicos, familiares, sociais e outros;
9. Pacientes do sexo feminino grávidas ou durante a lactação;
10. Doenças autoimunes ativas, história de doenças autoimunes (incluindo, entre outras, essas doenças ou síndromes, como colite, hepatite, hipertireoidismo), história de imunodeficiência (incluindo resultado positivo de teste de HIV) ou outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, história de transplante de órgãos ou transplante alogênico de medula óssea;
11. História de doença pulmonar intersticial ou pneumonia não infecciosa; Presença de hepatite B ativa (HBV DNA ≥ 2.000 UI/mL ou 104 cópias/mL), hepatite C (positivo para anticorpo de hepatite C e níveis de HCV-RNA superiores ao limite inferior do ensaio).