Anti-PD-1-immunoterapia yhdistettynä SBRT:hen potilaille, joilla on oligometastaattinen ESCC

Sisällyttämiskriteerit:

1. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suoritustaso ≤ 2;
2. Histologisesti vahvistettu ruokatorven okasolusyöpä;
3. Diagnoosi IVB-vaiheen sairaus (UICC TNM -version 8 mukaan), jossa on alle viisi metastaattista vauriota kolmessa elimessä;
4. Sai 4–6 sykliä tavanomaista kemoterapiaa (fluoripyrimidiini- tai taksaanipohjainen platinadubletti kemoterapia) ja anti-PD1-hoitoa, eikä taudin etenemistä varmistettu;
5. Ainakin yksi metastaattinen leesio, joka on altis SBRT:lle;
6. Arvioitu elinajanodote > 4 kuukautta;
7. Tärkeiden elinten toiminta täyttää seuraavat vaatimukset: a. valkosolujen määrä (WBC) ≥ 4,0 × 109/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; b. verihiutaleet ≥ 100 × 109/l; c. hemoglobiini ≥ 9 g/dl; d. seerumin albumiini ≥ 2,8 g/dl; e. kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN, ALT, AST ja/tai AKP < 2,5 x ULN; f. seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinin puhdistuma > 60 ml/min;
8. Kyky ymmärtää tutkimusta ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Eteneminen vahvistettiin 4–6 tavanomaisen kemoterapia- ja anti-PD1-hoidon syklin päätyttyä;
2. Potilaat, joilla on kallonsisäinen etäpesäke-sairaus diagnoosin yhteydessä;
3. Rintakehän säteilytyksen historia;
4. Tunnettu tai epäilty allergia tai yliherkkyys monoklonaalisille vasta-aineille ja kemoterapeuttisille lääkkeille: kapesitabiini, paklitakseli tai platina;
5. Potilailla on selkäytimen luun metastaaseja yhdistettynä selkäytimen puristumiseen;
6. Anamneesissa muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin ruokatorven syöpä ennen ilmoittautumista, ei-melanooma-ihosyöpä, in situ kohdunkaulansyöpä tai parantunut varhainen eturauhassyöpä;
7. Potilaat, jotka eivät siedä sädehoitoa vakavan sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten toimintahäiriön tai hematopoieettisen sairauden tai kakeksian vuoksi;
8. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus psykologisten, perheeseen liittyvien, sosiaalisten ja muiden tekijöiden vuoksi;
9. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imetyksen aikana;
10. Aktiiviset autoimmuunisairaudet, autoimmuunisairaudet (mukaan lukien näihin rajoittumatta nämä sairaudet tai oireyhtymät, kuten paksusuolitulehdus, hepatiitti, kilpirauhasen liikatoiminta), immuunipuutos (mukaan lukien positiivinen HIV-testitulos) tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunipuutossairaudet, aiempi elinsiirto tai allogeeninen luuytimensiirto;
11. Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus tai ei-tarttuva keuhkokuume; Aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 2000 IU/ml tai 104 kopiota/ml), hepatiitti C (positiivinen hepatiitti C -vasta-aineelle ja HCV-RNA-tasot korkeammat kuin määrityksen alaraja).