Anti-PD-1-immunotherapie gecombineerd met SBRT voor patiënten met oligometastatische ESCC

Inclusiecriteria:

1. Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus ≤ 2;
2. Histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm;
3. Gediagnosticeerd met stadium IVB-ziekte (volgens UICC TNM versie 8) met minder dan vijf metastatische laesies in drie organen;
4. Kreeg 4 tot 6 cycli van standaardchemotherapie (fluoropyrimidine of op taxaan gebaseerde platina-doubletchemotherapie) en anti-PD1-behandeling, en er werd geen progressie van de ziekte bevestigd;
5. Ten minste één metastatische laesie die vatbaar is voor toediening van SBRT;
6. Geschatte levensverwachting >4 maanden;
7. De functie van belangrijke organen voldoet aan de volgende eisen: aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ 4,0 x 109/l, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/l; b. bloedplaatjes ≥ 100×109/L; c. hemoglobine ≥ 9g/dL; d. serumalbumine ≥ 2,8 g/dl; e. totaal bilirubine ≤ 1,5×ULN, ALT, AST en/of AKP ≤ 2,5×ULN; f. serumcreatinine ≤ 1,5×ULN of creatinineklaringssnelheid >60 ml/min;
8. Mogelijkheid om de studie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Progressie werd bevestigd na voltooiing van 4 tot 6 cycli van standaardchemotherapie en anti-PD1-behandeling;
2. Patiënten met intracraniale metastaseziekte bij diagnose;
3. Geschiedenis van thoracale bestraling;
4. Bekende of vermoede allergie of overgevoeligheid voor monoklonale antilichamen en de chemotherapeutica: capecitabine, paclitaxel of platina;
5. Patiënten hebben botmetastasen in de wervelkolom gecombineerd met compressie van het ruggenmerg;
6. Een voorgeschiedenis van andere maligniteiten dan slokdarmkanker vóór inschrijving, met uitzondering van niet-melanome huidkanker, in situ baarmoederhalskanker of genezen prostaatkanker in een vroeg stadium;
7. Patiënten die radiotherapie niet kunnen verdragen vanwege ernstige hart-, long-, lever- of nierdisfunctie, of hematopoëtische ziekte of cachexie;
8. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven vanwege psychologische, familiale, sociale en andere factoren;
9. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven;
10. Actieve auto-immuunziekten, een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten (inclusief maar niet beperkt tot deze ziekten of syndromen, zoals colitis, hepatitis, hyperthyreoïdie), een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie (inclusief een positief HIV-testresultaat), of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of allogene beenmergtransplantatie;
11. Een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte of niet-infectieuze longontsteking; Aanwezigheid van actieve hepatitis B (HBV DNA ≥ 2000 IE/ml of 104 kopieën/ml), hepatitis C (positief voor hepatitis C-antilichaam en HCV-RNA-spiegels hoger dan de ondergrens van de assay).