Immunothérapie anti-PD-1 associée à la SBRT pour les patients atteints d'ESCC oligométastatique

Critère d'intégration:

1. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2 ;
2. Carcinome épidermoïde de l'œsophage histologiquement confirmé ;
3. Diagnostiqué avec une maladie de stade IVB (selon la version 8 de l'UICC TNM) avec moins de cinq lésions métastatiques dans trois organes ;
4. A reçu 4 à 6 cycles de chimiothérapie standard (doublet de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine ou de taxane) et de traitement anti-PD1, et aucune progression de la maladie n'a été confirmée ;
5. Au moins une lésion métastatique se prêtant à l'administration de SBRT ;
6. Espérance de vie estimée > 4 mois ;
7. La fonction des organes importants répond aux exigences suivantes : a. nombre de globules blancs (WBC) ≥ 4,0 × 109/L, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; b. plaquettes ≥ 100×109/L ; c. hémoglobine ≥ 9g/dL ; ré. albumine sérique ≥ 2,8 g/dL ; e. bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN, ALT, AST et/ou AKP ≤ 2,5 × LSN ; F. créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou taux de clairance de la créatinine > 60 mL/min ;
8. Capacité à comprendre l'étude et à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. La progression a été confirmée après la fin de 4 à 6 cycles de chimiothérapie standard et de traitement anti-PD1 ;
2. Patients atteints de métastases intracrâniennes au moment du diagnostic ;
3. Antécédents d'irradiation thoracique ;
4. Allergie ou hypersensibilité connue ou suspectée aux anticorps monoclonaux et aux médicaments chimiothérapeutiques : capécitabine, paclitaxel ou platine ;
5. Les patients ont des métastases osseuses de la colonne vertébrale associées à une compression de la moelle épinière ;
6. Antécédents de tumeurs malignes autres que le cancer de l'œsophage avant l'inscription, à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome, du cancer du col de l'utérus in situ ou du cancer de la prostate au stade précoce guéri ;
7. Patients qui ne tolèrent pas la radiothérapie en raison d'un grave dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénal, ou d'une maladie hématopoïétique ou d'une cachexie ;
8. Incapacité à fournir un consentement éclairé en raison de facteurs psychologiques, familiaux, sociaux et autres ;
9. Patientes enceintes ou en cours d'allaitement ;
10. Maladies auto-immunes actives, antécédents de maladies auto-immunes (y compris, mais sans s'y limiter, ces maladies ou syndromes, tels que la colite, l'hépatite, l'hyperthyroïdie), antécédents d'immunodéficience (y compris un résultat positif au test de dépistage du VIH) ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, des antécédents de transplantation d'organe ou de greffe allogénique de moelle osseuse ;
11. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie non infectieuse ; Présence d'hépatite B active (ADN VHB ≥ 2000 UI/mL ou 104 copies/mL), hépatite C (positif pour les anticorps anti-hépatite C et taux d'ARN-VHC supérieurs à la limite inférieure du test).