Inmunoterapia anti-PD-1 combinada con SBRT para pacientes con ESCC oligometastásico

Criterios de inclusión:

1. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2;
2. Carcinoma de células escamosas del esófago confirmado histológicamente;
3. Diagnosticado con enfermedad en etapa IVB (según UICC TNM versión 8) con menos de cinco lesiones metastásicas dentro de tres órganos;
4. Recibió de 4 a 6 ciclos de quimioterapia estándar (quimioterapia doblete de platino basada en fluoropirimidina o taxanos) y tratamiento anti-PD1, y no se confirmó progresión de la enfermedad;
5. Al menos una lesión metastásica susceptible de administración de SBRT;
6. Esperanza de vida estimada > 4 meses;
7. La función de los órganos importantes cumple con los siguientes requisitos: a. recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 4,0 × 109/L, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 109/L; b. plaquetas ≥ 100×109/L; C. hemoglobina ≥ 9g/dL; d. albúmina sérica ≥ 2,8 g/dL; mi. bilirrubina total ≤ 1,5×LSN, ALT, AST y/o AKP ≤ 2,5×LSN; F. creatinina sérica ≤ 1,5 × ULN o tasa de depuración de creatinina > 60 ml/min;
8. Capacidad para comprender el estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. La progresión se confirmó después de completar de 4 a 6 ciclos de quimioterapia estándar y tratamiento anti-PD1;
2. Pacientes con enfermedad de metástasis intracraneal en el momento del diagnóstico;
3. Historia de irradiación torácica;
4. Alergia o hipersensibilidad conocida o sospechada a los anticuerpos monoclonales ya los fármacos quimioterapéuticos: capecitabina, paclitaxel o platino;
5. Los pacientes tienen metástasis óseas espinales combinadas con compresión de la médula espinal;
6. Antecedentes de neoplasias malignas distintas del cáncer de esófago antes de la inscripción, excluyendo el cáncer de piel no melanoma, el cáncer de cuello uterino in situ o el cáncer de próstata temprano curado;
7. Pacientes que no pueden tolerar la radioterapia debido a disfunción cardíaca, pulmonar, hepática o renal grave, o enfermedad hematopoyética o caquexia;
8. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado debido a factores psicológicos, familiares, sociales y otros;
9. Pacientes de sexo femenino que están embarazadas o durante la lactancia;
10. Enfermedades autoinmunes activas, antecedentes de enfermedades autoinmunes (incluidas, entre otras, estas enfermedades o síndromes, como colitis, hepatitis, hipertiroidismo), antecedentes de inmunodeficiencia (incluido un resultado positivo de la prueba del VIH) u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, antecedentes de trasplante de órganos o trasplante alogénico de médula ósea;
11. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonía no infecciosa; Presencia de hepatitis B activa (ADN del VHB ≥ 2000 UI/mL o 104 copias/mL), hepatitis C (positivo para anticuerpos contra la hepatitis C y niveles de ARN-VHC superiores al límite inferior del ensayo).