Anti-PD-1 immunterapi kombinerat med SBRT för patienter med oligometastatisk ESCC

Inklusionskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus ≤ 2;
2. Histologiskt bekräftat skivepitelcancer i matstrupen;
3. Diagnostiserats med stadium IVB-sjukdom (enligt UICC TNM version 8) med mindre än fem metastaserande lesioner inom tre organ;
4. Fick 4 till 6 cykler av standardkemoterapi (fluoropyrimidin eller taxanbaserad platinadubbelkemoterapi) och anti-PD1-behandling, och ingen progressionssjukdom bekräftades;
5. Minst en metastatisk lesion som är mottaglig för leverans av SBRT;
6. Beräknad förväntad livslängd >4 månader;
7. Funktionen hos viktiga organ uppfyller följande krav: a. antal vita blodkroppar (WBC) ≥ 4,0×109/L, absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1,5×109/L; b. trombocyter ≥ 100x109/L; c. hemoglobin ≥ 9 g/dL; d. serumalbumin ≥ 2,8 g/dL; e. totalt bilirubin ≤ 1,5×ULN, ALT, AST och/eller AKP ≤ 2,5×ULN; f. serumkreatinin ≤ 1,5×ULN eller kreatininclearancehastighet >60 ml/min;
8. Förmåga att förstå studien och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Progression bekräftades efter fullbordandet av 4 till 6 cykler av standardkemoterapi och anti-PD1-behandling;
2. Patienter med intrakraniell metastassjukdom vid diagnos;
3. Historik av thoraxbestrålning;
4. Känd eller misstänkt allergi eller överkänslighet mot monoklonala antikroppar och kemoterapeutiska läkemedel: Capecitabin, paklitaxel eller platina;
5. Patienter har ryggmärgsmetastaser i kombination med ryggmärgskompression;
6. En historia av andra maligniteter än matstrupscancer före inskrivningen, exklusive icke-melanom hudcancer, in situ livmoderhalscancer eller botad tidig prostatacancer;
7. Patienter som inte kan tolerera strålbehandling på grund av allvarlig hjärt-, lung-, lever- eller njurdysfunktion, eller hematopoetisk sjukdom eller kakexi;
8. Oförmåga att ge informerat samtycke på grund av psykologiska, familjära, sociala och andra faktorer;
9. Kvinnliga patienter som är gravida eller under amning;
10. Aktiva autoimmuna sjukdomar, en historia av autoimmuna sjukdomar (inklusive men inte begränsat till dessa sjukdomar eller syndrom, såsom kolit, hepatit, hypertyreos), en historia av immunbrist (inklusive ett positivt HIV-testresultat), eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, en historia av organtransplantation eller allogen benmärgstransplantation;
11. En historia av interstitiell lungsjukdom eller icke-infektiös lunginflammation; Förekomst av aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml eller 104 kopior/ml), hepatit C (positiv för hepatit C-antikropp och HCV-RNA-nivåer högre än analysens nedre gräns).