Anti-PD-1-Immuntherapie kombiniert mit SBRT für Patienten mit oligometastatischem ESCC

Einschlusskriterien:

1. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2;
2. Histologisch gesichertes Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre;
3. Diagnostiziert mit Krankheit im Stadium IVB (gemäß UICC TNM Version 8) mit weniger als fünf metastatischen Läsionen in drei Organen;
4. 4 bis 6 Zyklen Standard-Chemotherapie (Fluorpyrimidin- oder Taxan-basierte Platin-Dublett-Chemotherapie) und Anti-PD1-Behandlung erhalten, und es wurde kein Fortschreiten der Erkrankung bestätigt;
5. Mindestens eine metastatische Läsion, die für die Abgabe von SBRT zugänglich ist;
6. Geschätzte Lebenserwartung >4 Monate;
7. Die Funktion wichtiger Organe erfüllt folgende Anforderungen: a. Leukozytenzahl (WBC) ≥ 4,0 × 109/l, absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; b. Blutplättchen ≥ 100×109/l; c. Hämoglobin ≥ 9 g/dl; d. Serumalbumin ≥ 2,8 g/dl; e. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN, ALT, AST und/oder AKP ≤ 2,5 × ULN; f. Serum-Kreatinin ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate > 60 ml/min;
8. Fähigkeit, die Studie zu verstehen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Progression wurde nach Abschluss von 4 bis 6 Zyklen Standard-Chemotherapie und Anti-PD1-Behandlung bestätigt;
2. Patienten mit intrakranieller Metastasenerkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose;
3. Geschichte der Thoraxbestrahlung;
4. Bekannte oder vermutete Allergie oder Überempfindlichkeit gegen monoklonale Antikörper und die Chemotherapeutika: Capecitabin, Paclitaxel oder Platin;
5. Die Patienten haben Wirbelsäulenmetastasen in Kombination mit Rückenmarkskompression;
6. Eine Vorgeschichte von anderen bösartigen Erkrankungen als Speiseröhrenkrebs vor der Einschreibung, ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs, In-situ-Zervixkrebs oder geheilter Prostatakrebs im Frühstadium;
7. Patienten, die eine Strahlentherapie aufgrund einer schweren Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder einer hämatopoetischen Erkrankung oder Kachexie nicht vertragen;
8. Unfähigkeit, aufgrund psychologischer, familiärer, sozialer und anderer Faktoren eine Einverständniserklärung abzugeben;
9. Schwangere oder stillende Patientinnen;
10. Aktive Autoimmunerkrankungen, eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf diese Krankheiten oder Syndrome, wie Kolitis, Hepatitis, Hyperthyreose), eine Vorgeschichte von Immunschwäche (einschließlich eines positiven HIV-Testergebnisses) oder andere erworbene oder angeborene Immunschwächekrankheiten, eine Vorgeschichte von Organtransplantation oder allogener Knochenmarktransplantation;
11. Eine Geschichte von interstitieller Lungenerkrankung oder nicht infektiöser Lungenentzündung; Vorhandensein von aktiver Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml oder 104 Kopien/ml), Hepatitis C (positiv für Hepatitis-C-Antikörper und HCV-RNA-Spiegel über dem unteren Grenzwert des Assays).