Anti-PD-1 immunterapi kombinert med SBRT for pasienter med oligometastatisk ESCC

Inklusjonskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus ≤ 2;
2. Histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i spiserøret;
3. Diagnostisert med stadium IVB sykdom (i henhold til UICC TNM versjon 8) med mindre enn fem metastatiske lesjoner innenfor tre organer;
4. Mottok 4 til 6 sykluser med standard kjemoterapi (fluoropyrimidin eller taxan-basert platina dublett kjemoterapi) og anti-PD1 behandling, og ingen progresjonssykdom ble bekreftet;
5. Minst én metastatisk lesjon som er mottakelig for levering av SBRT;
6. Estimert forventet levealder >4 måneder;
7. Funksjonen til viktige organer oppfyller følgende krav: a. antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 4,0×109/L, absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5×109/L; b. blodplater ≥ 100×109/L; c. hemoglobin ≥ 9 g/dL; d. serumalbumin ≥ 2,8 g/dL; e. total bilirubin ≤ 1,5×ULN, ALT, AST og/eller AKP ≤ 2,5×ULN; f. serumkreatinin ≤ 1,5×ULN eller kreatininclearance rate >60 ml/min;
8. Evne til å forstå studien og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Progresjon ble bekreftet etter fullføring av 4 til 6 sykluser med standard kjemoterapi og anti-PD1-behandling;
2. Pasienter med intrakraniell metastasesykdom ved diagnose;
3. Historie med thoraxbestråling;
4. Kjent eller mistenkt allergi eller overfølsomhet overfor monoklonale antistoffer og kjemoterapeutiske legemidler: Capecitabin, paklitaksel eller platina;
5. Pasienter har spinal beinmetastaser kombinert med ryggmargskompresjon;
6. En historie med andre maligniteter enn spiserørskreft før innmelding, unntatt ikke-melanom hudkreft, in situ livmorhalskreft eller helbredet tidlig prostatakreft;
7. Pasienter som ikke kan tolerere strålebehandling på grunn av alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyredysfunksjon, eller hematopoetisk sykdom eller kakeksi;
8. Manglende evne til å gi informert samtykke på grunn av psykologiske, familiære, sosiale og andre faktorer;
9. Kvinnelige pasienter som er gravide eller under amming;
10. Aktive autoimmune sykdommer, en historie med autoimmune sykdommer (inkludert, men ikke begrenset til disse sykdommene eller syndromene, som kolitt, hepatitt, hypertyreose), en historie med immunsvikt (inkludert et positivt HIV-testresultat), eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, en historie med organtransplantasjon eller allogen benmargstransplantasjon;
11. En historie med interstitiell lungesykdom eller ikke-infeksiøs lungebetennelse; Tilstedeværelse av aktiv hepatitt B (HBV DNA ≥ 2000 IE/ml eller 104 kopier/ml), hepatitt C (positiv for hepatitt C-antistoff og HCV-RNA-nivåer høyere enn den nedre grensen for analysen).