- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05626790
편마비 팔꿈치의 구조 및 점탄성 특성에 대한 PNF 및 정적 스트레칭의 효과
만성 뇌졸중 환자의 근육 구조 및 점탄성 특성에 대한 팔꿈치 굴근에 적용한 PNF와 정적 스트레칭의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
굴곡 시너지는 뇌졸중 후 편마비 환자의 상지에서 흔히 발생하며, 팔꿈치는 굴곡근 긴장도 증가 효과로 무의식적으로 굴곡 자세로 유지됩니다. 시간이 지남에 따라 편마비 팔의 쇠약, 비정상적인 시너지 효과로 인한 운동 장애 및 지속적인 경련이 팔의 사용을 제한하고 기능적 이동성에 영향을 줄 수 있는 근골격계의 이차적 변화를 일으키기 시작합니다. 연조직 단축 및 수축 형성을 볼 수 있습니다. 연구에 따르면 정적 스트레칭은 sarcomeres의 수에 상당한 변화를 가져올 수 있습니다. 그러나 뇌졸중 환자에서 가장 흔한 합병증 중 하나인 경직의 특성을 고려하여 스트레칭은 천천히 그리고 오랫동안 해야 한다. 이로 인해 환자가 클리닉에서 보내는 시간이 증가할 수 있습니다. 동시에 일부 환자에게는 고통스러울 수 있기 때문에 경직을 줄이기는커녕 증가시킬 수 있습니다. 또한 장시간 스트레칭 시 손의 접촉이 빈번하지 않아 재활의 긍정적인 효과가 증가하는 것으로 입증되었으며, 이로 인해 재활 중에 발생할 최대 충격이 감소할 수 있습니다.
또 다른 스트레칭 방법인 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 스트레칭이 건강한 개인의 경우 정적 스트레칭보다 근육과 근육-힘줄 단위 장력을 모두 감소시키고 정적 스트레칭에 비해 근육 다발을 더 효과적으로 늘릴 수 있다는 긍정적인 증거가 있습니다. 또한 손의 접촉이 필요하고 환자의 능동수축으로 시행하기 때문에 정적인 스트레칭의 부작용이 없다. 이러한 상황을 고려하여 우리는 뇌졸중 재활에 사용될 PNF 스트레칭이 긴장도 조절을 제공하여 근육의 경직을 감소시킴으로써 팔꿈치 굴곡 자세를 억제할 뿐만 아니라 근육 다발 길이를 최적화하는 이상적인 재활 방법이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 샘플 크기 계산은 GPower 3.1에서 수행했습니다. 총 34명의 편마비 환자가 연구에 초대되어 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 기원에 관계없이 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 단층 촬영으로 진단된 뇌졸중;
- 뇌졸중으로만 발생하는 편마비;
- 뇌졸중 진단 후 최소 3개월이 경과한 경우
- 영향을 받는 쪽의 팔꿈치 굴근에서 Modified Ashworth Scale에 따른 최소 1+ 경직;
- 지지 없이 최소 20초 동안 앉은 자세에서 균형을 유지할 수 있는 능력
- 1. 18세 이상
- 연구에 자발적으로 참여하는 것.
제외 기준:
- 다발성 뇌졸중 또는 양측 침범의 병력이 있는 경우
- 지난 6개월 이내에 이두근, 상완근 또는 상완요골근의 일부/전체에 보톡스 적용;
- 지난 6개월 동안 약물 치료의 변화;
- 팔꿈치 관절 운동 범위를 완전히 방해하는 영향을 받는 쪽의 근육 침범;
- 경직 정도에 영향을 줄 수 있는 상태(감염, 열성 질환 등)의 존재
- 최소 정신 상태 평가 테스트 점수 24점 미만;
- 뇌졸중 이외의 신경학적 진단의 존재;
- 시력, 청력 및/또는 이해 능력이 부족하여 평가 및 치료를 시행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNF 스트레칭
모든 참가자는 특히 근위부 안정화를 목표로 4주 동안 주 5일, 20-30분 동안 지속되는 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
PNF 스트레칭 그룹 참가자들은 운동 외에도 3가지 유형의 PNF 스트레칭을 주 5일, 4주 동안 적용하게 됩니다.
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모든 참가자는 특히 근위부 안정화를 목표로 4주 동안 주 5일, 20-30분 동안 지속되는 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
운동 프로그램은 20-30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
각 운동은 3세트로 진행됩니다.
각 세트에는 10회 반복이 포함됩니다.
체중 부하 운동에서 참가자는 10초 동안 자세를 유지해야 합니다.
PNF 스트레칭 그룹 참가자들은 운동 외에도 주 5일, 4주간 3가지 PNF 스트레칭을 실시하게 됩니다.
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활성 비교기: 장시간 스트레칭
모든 참가자는 특히 근위부 안정화를 목표로 4주 동안 주 5일, 20-30분 동안 지속되는 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 운동 프로그램은 20-30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 각 운동은 3세트로 진행됩니다. 각 세트에는 10회 반복이 포함됩니다. 체중 부하 운동에서 참가자는 10초 동안 자세를 유지해야 합니다. 두 그룹 모두에게 주어진 운동에 더하여 주 5일, 4주 동안 2가지 다른 위치에서 팔꿈치 굴근에 정적 스트레칭이 적용될 것입니다. |
모든 참가자는 특히 근위부 안정화를 목표로 4주 동안 주 5일, 20-30분 동안 지속되는 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
운동 프로그램은 20-30분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
각 운동은 3세트로 진행됩니다.
각 세트에는 10회 반복이 포함됩니다.
체중 부하 운동에서 참가자는 10초 동안 자세를 유지해야 합니다.
두 그룹 모두에게 주어진 운동에 더하여 주 5일, 4주 동안 2가지 다른 위치에서 팔꿈치 굴근에 정적 스트레칭이 적용될 것입니다. 참가자는 아래 나열된 두 가지 스트레칭 위치 모두에 대해 1.5분 스트레칭과 30초 휴식 시간을 5세트 완료해야 합니다. 휴식 시간과 함께 수행되는 스트레칭의 총 시간은 20분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 구조
기간: 1 개월
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Epiq Elite 초음파 시스템(Philips, Bothell, WA, USA)은 팔꿈치 굴근(Biceps Brachii, 상완요골근, 상완근).
MT, PA, EG가 감소하고 FL이 증가할 것으로 예상됩니다.
측정은 앙와위 자세에서 팔꿈치를 90도로 구부린 상태에서 팔뚝과 손목을 중립 자세로 지지하고 팔꿈치 관절이 허용하는 최대 확장 자세에서 30초 동안 기다린 후 측정합니다. 운동 범위.
측정은 상완근의 경우 팔주위선에서 근위 1cm, 상완이두근의 경우 팔주와와 견봉 사이 거리의 1/3, 상완골 외측상과와 상완골 사이 거리의 1/3에서 측정됩니다. Brachioradialis 근육에 대한 척골 경상돌기.
같은 방사선 전문의가 측정을 할 것입니다.
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1 개월
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근육 점탄성 속성
기간: 1 개월
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Myoton®PRO 디지털 촉진 장치(Myoton AS, Tallinn, Estonia)는 상완이두근 및 상완요골근의 긴장도, 경직 및 탄력성을 측정하는 데 사용됩니다.
측정은 상완이두근과 상완요근의 가장 돌출된 지점에서 이루어지며 3회 반복됩니다.
최대 수의적 수축, 스트레칭 및 능동 도달 중에 측정이 이루어집니다.
우리는 톤(F 값 감소) 및 강성(S 값 감소)의 감소 및 탄성(D 값 감소) 증가를 관찰할 것으로 예상합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 1 개월
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참가자의 수동적 팔꿈치 굴곡 및 신전 운동 범위는 누운 자세에서 Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer로 측정됩니다.
피벗 포인트는 상완골의 외측 상완골에 위치하며, 고정 팔은 상완골의 외측 중간점이 견봉을 따르도록 배치되고, 이동 가능한 팔은 팔뚝의 외측 중간 지점에 배치됩니다. 방사형 스타일로이드 프로세스.
측정 결과는 도 단위로 기록됩니다.
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1 개월
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고유 감각
기간: 1 개월
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60도(좁은 각도)와 100도(광각)에서의 관절 위치 재현 테스트는 참가자의 팔꿈치 고유 감각을 측정하는 데 사용됩니다.
테스트 시작 시 참가자는 팔을 몸 옆에 두고 팔꿈치를 20도 각도로 유지하고 눈을 감은 상태로 앉은 자세로 앉습니다.
목표 각도(60도 및 100도)를 가르치기 위해 참가자는 치료사가 제시한 목표 각도로 팔꿈치를 능동적으로 구부리고 5초 동안 자세를 유지해야 합니다.
그러면 테스트가 시작됩니다.
환자는 시작 위치(20도)에서 이전에 배운 각도를 능동적으로 찾으라는 요청을 받습니다.
참가자 정지 위치는 Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer로 측정됩니다.
목표 각도에서 벗어난 정도는 결과 측정값으로 기록됩니다.
테스트는 5회 반복됩니다.
근육의 피로를 예방하기 위해 각 활성 수축 사이에 2분의 휴식 시간이 주어집니다.
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1 개월
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상지 모터 성능
기간: 1 개월
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Square Drawing Test는 참가자의 상지 운동 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 어깨 높이에서 약 30cm 아래인 테이블 앞에 놓인 높이 조절이 가능한 의자에 앉습니다.
테이블 위에 종이가 있고 그 종이에 템플릿이 그려집니다.
템플릿은 한 변의 길이가 19cm와 21cm인 두 개의 동심 사각형으로 구성되었습니다.
손잡이가 두꺼운 펜은 벨크로로 참가자의 손에 놓이고 사각형 가장자리 사이의 공간은 참가자가 채웁니다.
참가자가 A 지점에서 시작하여 A 지점으로 돌아오는 시간이 테스트 점수로 기록됩니다.
테스트는 3번 반복됩니다.
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1 개월
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상지 운동 기능
기간: 1 개월
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Fugl-Meyer 평가 상지 척도(FMA)는 참가자의 상지 운동 평가에 사용됩니다.
FMA는 어깨/팔꿈치/팔뚝에 18개 항목, 손목에 5개 항목, 손에 7개 항목, 조정에 3개 항목으로 상지 기능을 질문합니다.
0은 평가된 항목에 대해 작업을 수행할 수 없음을 나타내고 2는 작업이 완료되었음을 나타냅니다.
평가에서 얻을 수 있는 최대 점수는 66점이다. 23-31점은 상지 기능 불량, 32-47점은 제한된 기능, 48-52점은 현저한 기능, 53-66점은 완전한 기능을 의미한다.
타당도와 신뢰도가 상당히 높다.
뇌졸중 환자의 FMA가 10점 이상 개선되면 임상적으로 유의미한 차이가 정의됩니다.
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1 개월
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사진 자세 측정
기간: 1 개월
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참가자의 자세 비대칭 및 상지 위치는 편안하게 선 상태에서 전방, 측면 및 후방에서 촬영한 사진으로 평가됩니다.
사진을 찍기 전에 컬러 마커가 참가자의 몸에 배치됩니다.
각도는 "PhysioMaster"라는 전화 응용 프로그램으로 찍은 사진에서 계산됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Çiçek Günday, PhD(c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 수석 연구원: Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof., Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir
- 수석 연구원: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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