Effekter av PNF og statisk strekking på arkitektur og viskoelastiske egenskaper til hemiplegisk albue
Sammenligningen av effektene av PNF og statisk strekk brukt på albuebøyeren på muskelarkitektur og viskoelastiske egenskaper hos personer med kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fleksjonssynergi er vanlig i overekstremitetene hos pasienter med hemiplegi etter slag, og albuen holdes ufrivillig i fleksjonsstillingen med effekt av økt bøyetonus i albuen. Over tid begynner svakhet i hemiparetisk arm, motoriske forstyrrelser forårsaket av unormale synergier og vedvarende spastisitet å forårsake sekundære endringer i muskel- og skjelettsystemet som kan begrense bruken av armen og påvirke funksjonell mobilitet; bløtvevsforkortning og kontrakturdannelser kan sees. Studier viser at statisk strekking kan føre til en betydelig endring i antall sarkomerer. Men med tanke på spastisitetens natur, som er en av de vanligste komplikasjonene hos slagpasienter, bør tøying gjøres sakte og lenge. Dette kan føre til økt tidsbruk for pasienter i klinikken. Samtidig, siden det kan være smertefullt for noen pasienter, kan det øke spastisiteten i stedet for å redusere den. I tillegg er håndkontakt ikke hyppig ved lengre strekk, noe som har vist seg å øke de positive effektene av rehabilitering, og kan resultere i en reduksjon i den maksimale påvirkningen som vil oppstå under rehabilitering.
Det er positive bevis for at proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) strekking, en annen strekkmetode, reduserer både muskel- og muskel-seneenhetsspenningen mer enn statisk strekking hos friske individer og kan føre til en mer effektiv forlengelse av muskelfascikler sammenlignet med statisk strekking. I tillegg inneholder den ikke de negative effektene av statisk strekking fordi den krever håndkontakt og påføres med aktiv sammentrekning av pasienten. Tatt i betraktning denne situasjonen, antok vi at PNF-strekking, som vil bli brukt i slagrehabilitering, kan være en ideell rehabiliteringsmetode for å optimalisere muskelfascikellengden samt hemme albuefleksjonsstillingen ved å gi tonusregulering og dermed redusere stivhet i musklene. Prøvestørrelsesberegning ble utført av GPower 3.1. Totalt 34 hemiplegiske pasienter vil bli invitert til studien og delt inn i 2 grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslag diagnostisert ved magnetisk resonansavbildning eller computertomografi, uavhengig av iskemisk eller hemorragisk opprinnelse;
- Hemiplegi bare forårsaket av hjerneslag;
- Minst 3 måneder har gått siden diagnosen hjerneslag;
- Minst 1+ spastisitet i henhold til modifisert Ashworth-skala i albuebøyerne på den berørte siden;
- Evne til å opprettholde sittebalansen i minst 20 sekunder uten støtte;
- Å være eldre enn 18 år;
- Å være frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med flere slag eller bilateral involvering;
- Botox-påføring på alle/alle biceps-, brachialis- eller brachioradialis-musklene i løpet av de siste 6 månedene;
- Endringer i farmakologisk behandling de siste 6 månedene;
- Muskelinvolvering på den berørte siden som fullstendig hindrer albueleddets bevegelsesområde;
- Tilstedeværelse av tilstander som kan påvirke nivået av spastisitet (infeksjon, febersykdom, etc.)
- Mini Mental State Assessment Test score under 24;
- Tilstedeværelse av annen nevrologisk diagnose enn hjerneslag;
- Utilstrekkelig syn, hørsel og/eller forståelsesevne til å administrere vurderinger og behandlinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF Stretching
Alle deltakere vil bli med i et treningsprogram som varer 20-30 minutter, 5 dager i uken i 4 uker, spesielt rettet mot proksimal stabilisering.
I tillegg til øvelsene vil tre ulike typer PNF-strekk påføres deltakerne i PNF-strekkgruppen i 4 uker, 5 dager i uken.
|
Alle deltakere vil bli med i et treningsprogram som varer 20-30 minutter, 5 dager i uken i 4 uker, spesielt rettet mot proksimal stabilisering.
Treningsprogrammet forventes å ta 20-30 minutter.
Hver øvelse vil bli utført i 3 sett.
Hvert sett vil inneholde 10 repetisjoner.
I vektbærende øvelser vil deltakeren bli bedt om å holde stillingen i 10 sekunder.
I tillegg til øvelsene vil tre ulike PNF-strekk påføres deltakerne i PNF-strekkgruppen i 4 uker, 5 dager i uken.
|
|
Aktiv komparator: Langvarig strekk
Alle deltakere vil bli med i et treningsprogram som varer 20-30 minutter, 5 dager i uken i 4 uker, spesielt rettet mot proksimal stabilisering. Treningsprogrammet forventes å ta 20-30 minutter. Hver øvelse vil bli utført i 3 sett. Hvert sett vil inneholde 10 repetisjoner. I vektbærende øvelser vil deltakeren bli bedt om å holde stillingen i 10 sekunder. I tillegg til øvelsene som er gitt til begge gruppene, vil statisk strekk påføres albuebøyerne i 2 forskjellige stillinger i 4 uker, 5 dager i uken. |
Alle deltakere vil bli med i et treningsprogram som varer 20-30 minutter, 5 dager i uken i 4 uker, spesielt rettet mot proksimal stabilisering.
Treningsprogrammet forventes å ta 20-30 minutter.
Hver øvelse vil bli utført i 3 sett.
Hvert sett vil inneholde 10 repetisjoner.
I vektbærende øvelser vil deltakeren bli bedt om å holde stillingen i 10 sekunder.
I tillegg til øvelsene som er gitt til begge gruppene, vil statisk strekk påføres albuebøyerne i 2 forskjellige stillinger i 4 uker, 5 dager i uken. Deltakerne må fullføre 5 sett med 1,5-minutters strekk- og 30-sekunders hvileperioder for begge de to strekkposisjonene som er oppført nedenfor. Den totale varigheten av strekningene som skal utføres sammen med hvileperiodene vil være 20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelarkitektur
Tidsramme: 1 måned
|
Epiq Elite-ultralydsystemet (Philips, Bothell, WA, USA) vil bli brukt til å evaluere muskelarkitekturen (muskeltykkelse-MT, pennasjonsvinkel-PA, fascikellengde-FL og ekkogenisitet-EG) til albuebøyerne (Biceps Brachii, Brachioradialis, Brachialis).
Vi forventer å observere en nedgang i MT, PA, EG og økning i FL.
Målingene vil bli tatt i ryggleie både i avslappet stilling av musklene med albuen bøyd til 90 grader, underarm og håndledd støttet i nøytral stilling, og etter 30 sekunders venting i maksimal ekstensjonsposisjon tillatt av albueleddet bevegelsesområde.
Målinger vil bli tatt 1 cm proksimalt til cubitallinjen for Brachialis-muskelen, en tredjedel av avstanden mellom cubital fossa og acromion for Biceps brachii-muskelen, og en tredjedel av avstanden mellom den laterale epikondylen i humerus og ulnar styloid-prosessen for Brachioradialis-muskelen.
Den samme radiologen vil foreta målinger.
|
1 måned
|
|
Muskelviskoelastiske egenskaper
Tidsramme: 1 måned
|
Myoton®PRO Digital Palpation Device (Myoton AS, Tallinn, Estland) vil bli brukt til å måle biceps brachii og Brachioradialis muskeltonus, stivhet og elastisitet.
Målinger vil bli foretatt på de mest svulmende punktene i Biceps Brachii- og Brachioradialis-musklene og gjentas 3 ganger.
Målinger vil bli tatt i hvile, under maksimal frivillig sammentrekning, tøying og aktiv rekkevidde.
Vi forventer å observere en reduksjon i tone (redusert F-verdi) og stivhet (redusert S-verdi), og økning i elastisitet (redusert D-verdi).
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1 måned
|
Passiv albuefleksjon og ekstensjonsbevegelsesområde for deltakerne vil bli målt med Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer i ryggleie.
Pivotpunktet vil bli plassert på den laterale epikondylen av humerus, den faste armen vil plasseres slik at det laterale midtpunktet av humerus vil følge acromion, og den bevegelige armen vil bli plassert på det laterale midtpunktet av underarmen, etter radial styloid prosess.
Måleresultater vil bli registrert i grader
|
1 måned
|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: 1 måned
|
Leddposisjonsreproduksjonstest ved 60 grader (smalvinkel) og 100 grader (vidvinkel) vil bli brukt for å måle albuepropriosepsjonen til deltakerne.
I begynnelsen av testen vil deltakerne bli plassert i sittende stilling, med armen ved siden av kroppen, albuen i 20 grader, og øynene lukket.
For å lære inn målvinklene (60 og 100) vil deltakerne bli bedt om å aktivt bøye albuen til målvinkelen vist av terapeuten og holde posisjonen i 5 sekunder.
Deretter starter testen.
Pasientene vil bli bedt om å aktivt finne den tidligere innlærte vinkelen fra startposisjon (20 grader).
Posisjonen som deltakeren stopper vil bli målt med Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer.
Graden av avvik fra målvinkelen vil bli registrert som utfallsmål.
Testen gjentas 5 ganger.
Mellom hver aktive sammentrekning vil det gis en 2-minutters hvileperiode for å forhindre muskeltretthet.
|
1 måned
|
|
Motorytelse i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 1 måned
|
Square Drawing Test vil bli brukt til å evaluere den motoriske ytelsen til deltakerne i øvre ekstremiteter.
Deltakerne vil sitte i en høydejusterbar stol plassert foran bordet som er ca. 30 cm under skuldernivå.
Det vil være et papir på bordet og en mal vil bli tegnet på det papiret.
Malen besto av to konsentriske firkanter med sidelengder på 19 cm og 21 cm.
En tykkskaftet penn legges i hånden til deltakeren ved hjelp av borrelås, og mellomrommet mellom kantene på rutene fylles av deltakeren.
Tiden deltakerne starter fra punkt A og går tilbake til punkt A vil bli registrert som testpoengsum.
Testen gjentas 3 ganger.
|
1 måned
|
|
Motorisk funksjon i øvre ekstremiteter
Tidsramme: 1 måned
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale (FMA) vil bli brukt i den motoriske vurderingen av øvre ekstremiteter av deltakerne.
FMA stiller spørsmål ved funksjon i øvre ekstremitet med 18 elementer på skulder/albue/underarm, fem elementer på håndleddet, syv elementer på hånden og tre elementer om koordinasjon.
0 indikerer at handlingen ikke kan utføres for elementet som er evaluert, og 2 indikerer at handlingen er fullført.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra vurderingen er 66. 23-31 poeng indikerer dårlig overekstremitetsfunksjon, 32-47 poeng indikerer begrenset funksjon, 48-52 poeng indikerer bemerkelsesverdig funksjon, og 53-66 poeng indikerer fullstendig funksjon.
Validiteten og reliabiliteten er ganske høy.
En forbedring på 10 eller flere poeng i FMA hos slagpasienter definerer klinisk signifikant forskjell.
|
1 måned
|
|
Fotografisk holdningsmåling
Tidsramme: 1 måned
|
Posturale asymmetrier og øvre ekstremitetsposisjon til deltakerne vil bli evaluert med bilder tatt fra fremre, laterale og bakre mens de står komfortabelt.
Det settes fargede tusjer på deltakernes kropper før bildene tas.
Vinkler vil bli beregnet fra et bilde tatt av en telefonapplikasjon kalt "PhysioMaster".
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Hovedetterforsker: Çiçek Günday, PhD(c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Hovedetterforsker: Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof., Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DR04102022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .