Efectos de la FNP y el estiramiento estático sobre la arquitectura y las propiedades viscoelásticas del codo hemipléjico
Comparación de los efectos de la FNP y el estiramiento estático aplicado a los flexores del codo sobre la arquitectura muscular y las propiedades viscoelásticas en personas con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sinergia de flexión es común en las extremidades superiores de pacientes con hemiplejía después de un accidente cerebrovascular, y el codo se mantiene involuntariamente en la postura de flexión con el efecto de aumentar el tono flexor del codo. Con el tiempo, la debilidad del brazo hemiparético, las alteraciones motoras causadas por sinergias anormales y la espasticidad persistente comienzan a provocar cambios secundarios en el sistema musculoesquelético que pueden limitar el uso del brazo y afectar la movilidad funcional; Se pueden observar acortamiento de los tejidos blandos y formaciones de contracturas. Los estudios muestran que el estiramiento estático puede conducir a un cambio significativo en la cantidad de sarcómeros. Sin embargo, considerando la naturaleza de la espasticidad, que es una de las complicaciones más comunes en los pacientes con accidente cerebrovascular, el estiramiento debe realizarse lentamente y durante mucho tiempo. Esto puede conducir a un aumento en el tiempo que los pacientes pasan en la clínica. Al mismo tiempo, dado que puede ser doloroso para algunos pacientes, puede aumentar la espasticidad en lugar de reducirla. Además, el contacto de las manos no es frecuente durante los estiramientos prolongados, lo que ha demostrado aumentar los efectos positivos de la rehabilitación y puede resultar en una disminución del impacto máximo que ocurrirá durante la rehabilitación.
Existe evidencia positiva de que el estiramiento con Facilitación Neuromuscular Proprioceptiva (FNP), otro método de estiramiento, reduce la tensión tanto del músculo como de la unidad músculo-tendinosa más que el estiramiento estático en individuos sanos y puede conducir a un alargamiento más efectivo de los fascículos musculares en comparación con el estiramiento estático. Además, no contiene los efectos adversos del estiramiento estático porque requiere el contacto de las manos y se aplica con la contracción activa del paciente. Teniendo en cuenta esta situación, planteamos la hipótesis de que el estiramiento FNP, que se utilizará en la rehabilitación del accidente cerebrovascular, puede ser un método de rehabilitación ideal para optimizar la longitud del fascículo muscular, así como para inhibir la postura de flexión del codo al proporcionar regulación del tono y, por lo tanto, reducir la rigidez en los músculos. El cálculo del tamaño de la muestra fue realizado por GPower 3.1. Un total de 34 pacientes hemipléjicos serán invitados al estudio y divididos en 2 grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular diagnosticado por resonancia magnética o tomografía computarizada, independientemente del origen isquémico o hemorrágico;
- Hemiplejia causada solo por accidente cerebrovascular;
- Han pasado al menos 3 meses desde el diagnóstico de accidente cerebrovascular;
- Al menos 1+ espasticidad según la Escala de Ashworth Modificada en los flexores del codo del lado afectado;
- Capacidad para mantener el equilibrio sentado durante al menos 20 segundos sin apoyo;
- Ser mayor de 18 años;
- Ser voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de accidentes cerebrovasculares múltiples o afectación bilateral;
- Aplicación de Botox en cualquiera/todos los músculos bíceps, braquial o braquiorradial en los últimos 6 meses;
- Cambios en el tratamiento farmacológico en los últimos 6 meses;
- Afectación muscular del lado afectado que impide por completo el rango de movimiento de la articulación del codo;
- Presencia de condiciones que puedan afectar el nivel de espasticidad (infección, enfermedad febril, etc.)
- Puntaje de la prueba de evaluación del estado mental mini por debajo de 24;
- Presencia de diagnóstico neurológico que no sea accidente cerebrovascular;
- Capacidad insuficiente de visión, audición y/o comprensión para administrar evaluaciones y tratamientos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estiramiento FNP
Todos los participantes se unirán a un programa de ejercicios que durará de 20 a 30 minutos, 5 días a la semana durante 4 semanas, especialmente dirigido a la estabilización proximal.
Además de los ejercicios, se aplicarán tres tipos diferentes de estiramientos FNP a los participantes del grupo de estiramientos FNP durante 4 semanas, 5 días a la semana.
|
Todos los participantes se unirán a un programa de ejercicios que durará de 20 a 30 minutos, 5 días a la semana durante 4 semanas, especialmente dirigido a la estabilización proximal.
Se espera que el programa de ejercicios dure entre 20 y 30 minutos.
Cada ejercicio se realizará en 3 series.
Cada serie incluirá 10 repeticiones.
En los ejercicios con carga de peso, se le pedirá al participante que mantenga la posición durante 10 segundos.
Además de los ejercicios, se aplicarán tres estiramientos FNP diferentes a los participantes del grupo de estiramientos FNP durante 4 semanas, 5 días a la semana.
|
|
Comparador activo: Estiramiento Prolongado
Todos los participantes se unirán a un programa de ejercicios que durará de 20 a 30 minutos, 5 días a la semana durante 4 semanas, especialmente dirigido a la estabilización proximal. Se espera que el programa de ejercicios dure entre 20 y 30 minutos. Cada ejercicio se realizará en 3 series. Cada serie incluirá 10 repeticiones. En los ejercicios con carga de peso, se le pedirá al participante que mantenga la posición durante 10 segundos. Además de los ejercicios dados a ambos grupos, se aplicarán estiramientos estáticos de los flexores del codo en 2 posiciones diferentes durante 4 semanas, 5 días a la semana. |
Todos los participantes se unirán a un programa de ejercicios que durará de 20 a 30 minutos, 5 días a la semana durante 4 semanas, especialmente dirigido a la estabilización proximal.
Se espera que el programa de ejercicios dure entre 20 y 30 minutos.
Cada ejercicio se realizará en 3 series.
Cada serie incluirá 10 repeticiones.
En los ejercicios con carga de peso, se le pedirá al participante que mantenga la posición durante 10 segundos.
Además de los ejercicios dados a ambos grupos, se aplicarán estiramientos estáticos de los flexores del codo en 2 posiciones diferentes durante 4 semanas, 5 días a la semana. Los participantes deberán completar 5 series de estiramientos de 1,5 minutos y períodos de descanso de 30 segundos para las dos posiciones de estiramiento que se enumeran a continuación. La duración total de los estiramientos a realizar junto con los períodos de descanso será de 20 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Arquitectura muscular
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El sistema de ultrasonido Epiq Elite (Philips, Bothell, WA, EE. UU.) se utilizará para evaluar la arquitectura muscular (grosor muscular-MT, ángulo de pennation-PA, longitud del fascículo-FL y ecogenicidad-EG) de los flexores del codo (bíceps braquial, braquiorradialis, braquialis).
Esperamos observar una disminución en MT, PA, EG y un aumento en FL.
Las medidas se realizarán en decúbito supino tanto en posición relajada de los músculos con el codo flexionado a 90 grados, el antebrazo y la muñeca apoyados en posición neutra, como tras esperar 30 segundos en la posición de máxima extensión que permite la articulación del codo. Rango de movimiento.
Las medidas se tomarán 1 cm proximal a la línea cubital para el músculo braquial, un tercio de la distancia entre la fosa cubital y el acromion para el músculo bíceps braquial, y un tercio de la distancia entre el epicóndilo lateral del húmero y la apófisis estiloides cubital para el músculo braquiorradial.
El mismo radiólogo hará las mediciones.
|
1 mes
|
|
Propiedades viscoelásticas musculares
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El dispositivo de palpación digital Myoton®PRO (Myoton AS, Tallin, Estonia) se utilizará para medir el tono, la rigidez y la elasticidad de los músculos bíceps braquial y braquiorradial.
Las mediciones se realizarán en los puntos más abultados de los músculos bíceps braquial y braquiorradial y se repetirán 3 veces.
Las medidas se tomarán en reposo, durante la máxima contracción voluntaria, estiramiento y alcance activo.
Esperamos observar una disminución en el tono (disminución del valor F) y rigidez (disminución del valor S), y un aumento en la elasticidad (disminución del valor D).
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El rango de movimiento pasivo de flexión y extensión del codo de los participantes se medirá con el goniómetro Baseline Digital Absolute+Axis en posición supina.
El punto de pivote se colocará en el epicóndilo lateral del húmero, el brazo fijo se colocará de manera que el punto medio lateral del húmero siga al acromion, y el brazo móvil se colocará en el punto medio lateral del antebrazo, siguiendo el apófisis estiloides radial.
Los resultados de la medición se registrarán en grados.
|
1 mes
|
|
Propiocepción
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se utilizará la prueba de reproducción de la posición articular a 60 grados (ángulo estrecho) y 100 grados (ángulo amplio) para medir la propiocepción del codo de los participantes.
Al comienzo de la prueba, los participantes se colocarán en posición sentada, con el brazo al costado del cuerpo, el codo a 20 grados y los ojos cerrados.
Para enseñar los ángulos objetivo (60 y 100), se pedirá a los participantes que doblen activamente el codo hasta el ángulo objetivo mostrado por el terapeuta y que mantengan la posición durante 5 segundos.
Entonces se iniciará la prueba.
Se les pedirá a los pacientes que encuentren activamente el ángulo previamente enseñado desde la posición inicial (20 grados).
La posición en la que se detiene el participante se medirá con el goniómetro Baseline Digital Absolute+Axis.
El grado de desviación del ángulo objetivo se registrará como medida de resultado.
La prueba se repetirá 5 veces.
Entre cada contracción activa se dará un descanso de 2 minutos para evitar la fatiga muscular.
|
1 mes
|
|
Rendimiento motor de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La prueba de dibujo cuadrado se utilizará para evaluar el rendimiento motor de las extremidades superiores de los participantes.
Los participantes se sentarán en una silla de altura ajustable colocada frente a la mesa que está aproximadamente a 30 cm por debajo del nivel de los hombros.
Habrá un papel sobre la mesa y se dibujará una plantilla en ese papel.
La plantilla consistía en dos cuadrados concéntricos con longitudes de lado de 19 cm y 21 cm.
Se colocará un bolígrafo de mango grueso en la mano del participante con la ayuda de velcro, y el participante llenará el espacio entre los bordes de los cuadrados.
El tiempo que los participantes comienzan desde el punto A y regresan al punto A se registrará como la puntuación de la prueba.
La prueba se repetirá 3 veces.
|
1 mes
|
|
Función motora de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La escala de evaluación de las extremidades superiores (FMA) de Fugl-Meyer se utilizará en la evaluación motora de las extremidades superiores de los participantes.
FMA cuestiona la función de las extremidades superiores con 18 ítems sobre hombro/codo/antebrazo, cinco ítems sobre muñeca, siete ítems sobre mano y tres ítems sobre coordinación.
0 indica que la acción no se puede realizar para el elemento evaluado y 2 indica que la acción se completó.
La puntuación máxima que se puede obtener de la evaluación es 66. 23-31 puntos indican función deficiente de las extremidades superiores, 32-47 puntos indican función limitada, 48-52 puntos indican función notable y 53-66 puntos indican función completa.
La validez y fiabilidad es bastante alta.
Una mejora de 10 o más puntos en FMA en pacientes con accidente cerebrovascular define una diferencia clínicamente significativa.
|
1 mes
|
|
Medición fotográfica de la postura
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Las asimetrías posturales y la posición de las extremidades superiores de los participantes se evaluarán con fotografías tomadas desde la parte anterior, lateral y posterior mientras se encuentran cómodamente de pie.
Se colocarán marcadores de colores en el cuerpo de los participantes antes de tomar las fotografías.
Los ángulos se calcularán a partir de una foto tomada por una aplicación de teléfono llamada "PhysioMaster".
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: Çiçek Günday, PhD(c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof., Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- DR04102022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .