A PNF és a statikus nyújtás hatása a hemiplegikus könyök építészetére és viszkoelasztikus tulajdonságaira
A PNF és a könyökhajlítókra alkalmazott statikus nyújtás hatásainak összehasonlítása az izmok felépítésére és viszkoelasztikus tulajdonságaira krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A flexiós szinergia gyakori a stroke utáni hemiplegiában szenvedő betegek felső végtagjaiban, és a könyök önkéntelenül a flexiós testtartásban marad, ami a könyök hajlító tónusának növekedését eredményezi. Idővel a hemiparetikus kar gyengesége, a kóros szinergiák által okozott motoros zavarok és a tartós spaszticitás másodlagos elváltozásokat okoznak a mozgásszervi rendszerben, amelyek korlátozhatják a kar használatát és befolyásolhatják a funkcionális mobilitást; lágyrészek rövidülése és kontraktúra képződmények láthatók. Tanulmányok azt mutatják, hogy a statikus nyújtás jelentős változáshoz vezethet a szarkomerek számában. Figyelembe véve azonban a görcsösség természetét, amely a stroke betegek egyik leggyakoribb szövődménye, a nyújtást lassan és hosszú ideig kell végezni. Ez megnövelheti a betegek klinikán töltött idejét. Ugyanakkor, mivel egyes betegek számára fájdalmas lehet, inkább növelheti, mint csökkenti a görcsösséget. Ráadásul a hosszan tartó nyújtások során nem gyakori a kézkontaktus, ami bizonyítottan növeli a rehabilitáció pozitív hatásait, és a rehabilitáció során fellépő maximális hatás csökkenését eredményezheti.
Pozitív bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) nyújtás, egy másik nyújtási módszer, egészséges egyéneknél jobban csökkenti az izom és az izom-ín egység feszültségét, mint a statikus nyújtás, és a statikus nyújtáshoz képest hatékonyabban meghosszabbítja az izomkötőket. Ezenkívül nem tartalmazza a statikus nyújtás káros hatásait, mert kézi érintkezést igényel, és a páciens aktív összehúzódásával alkalmazzák. Ezt a helyzetet figyelembe véve feltételeztük, hogy a stroke-rehabilitációban alkalmazott PNF nyújtás ideális rehabilitációs módszer lehet az izomfacsusz hosszának optimalizálására, valamint a könyökhajlító testtartás gátlására azáltal, hogy tónusszabályozást biztosít, és ezáltal csökkenti az izmok merevségét. A mintaméret számítását GPower 3.1-gyel végeztük. Összesen 34 hemiplegiás beteget hívnak meg a vizsgálatba, és 2 csoportra osztják őket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mágneses rezonancia képalkotással vagy számítógépes tomográfiával diagnosztizált stroke, függetlenül az ischaemiás vagy vérzéses eredettől;
- Csak a stroke által okozott hemiplegia;
- Legalább 3 hónap telt el a stroke diagnózisa óta;
- Legalább 1+ spaszticitás a módosított Ashworth-skála szerint az érintett oldal könyökhajlítóiban;
- Képesség az ülés egyensúlyának fenntartása legalább 20 másodpercig támogatás nélkül;
- 18 évesnél idősebb;
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Többszöri stroke vagy kétoldalú érintettség a kórelőzményében;
- Botox alkalmazása a bicepsz, brachialis vagy brachioradialis bármely/összes izomra az elmúlt 6 hónapban;
- Változások a gyógyszeres kezelésben az elmúlt 6 hónapban;
- Izom érintettség az érintett oldalon, amely teljesen megakadályozza a könyökízület mozgási tartományát;
- Olyan állapotok jelenléte, amelyek befolyásolhatják a görcsösség mértékét (fertőzés, lázas betegség stb.)
- Mini Mental State Assessment Test pontszám 24 alatt;
- A stroke-on kívüli neurológiai diagnózis jelenléte;
- Nem megfelelő látás, hallás és/vagy megértés a felmérések és kezelések elvégzéséhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PNF nyújtás
Minden résztvevő csatlakozik egy edzésprogramhoz, amely 20-30 percig tart, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül, különös tekintettel a proximális stabilizálásra.
A gyakorlatok mellett három különböző típusú PNF nyújtás kerül alkalmazásra a PNF nyújtócsoport résztvevőinél 4 héten keresztül, a hét 5 napján.
|
Minden résztvevő csatlakozik egy edzésprogramhoz, amely 20-30 percig tart, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül, különös tekintettel a proximális stabilizálásra.
Az edzésprogram várhatóan 20-30 percet vesz igénybe.
Minden gyakorlat 3 sorozatban történik.
Minden sorozat 10 ismétlést tartalmaz.
A súlyzós gyakorlatok során a résztvevőt arra kérik, hogy 10 másodpercig tartsa a pozíciót.
A gyakorlatok mellett három különböző PNF nyújtás kerül alkalmazásra a PNF nyújtócsoport résztvevőinél 4 héten keresztül, heti 5 napon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Hosszan tartó nyújtás
Minden résztvevő csatlakozik egy edzésprogramhoz, amely 20-30 percig tart, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül, különös tekintettel a proximális stabilizálásra. Az edzésprogram várhatóan 20-30 percet vesz igénybe. Minden gyakorlat 3 sorozatban történik. Minden sorozat 10 ismétlést tartalmaz. A súlyzós gyakorlatok során a résztvevőt arra kérik, hogy 10 másodpercig tartsa a pozíciót. A mindkét csoportnak adott gyakorlatok mellett a könyökhajlítók statikus nyújtása 2 különböző pozícióban történik 4 héten keresztül, heti 5 napon. |
Minden résztvevő csatlakozik egy edzésprogramhoz, amely 20-30 percig tart, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül, különös tekintettel a proximális stabilizálásra.
Az edzésprogram várhatóan 20-30 percet vesz igénybe.
Minden gyakorlat 3 sorozatban történik.
Minden sorozat 10 ismétlést tartalmaz.
A súlyzós gyakorlatok során a résztvevőt arra kérik, hogy 10 másodpercig tartsa a pozíciót.
A mindkét csoportnak adott gyakorlatok mellett a könyökhajlítók statikus nyújtása 2 különböző pozícióban történik 4 héten keresztül, heti 5 napon. A résztvevőknek 5 sorozat 1,5 perces nyújtást és 30 másodperces pihenőt kell teljesíteniük az alább felsorolt két nyújtási pozíció mindegyikéhez. Az elvégzendő nyújtások teljes időtartama a pihenőkkel együtt 20 perc lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom architektúra
Időkeret: 1 hónap
|
Az Epiq Elite Ultrahangrendszert (Philips, Bothell, WA, USA) fogják használni a könyökhajlítók (Biceps Brachii, Brachioradialis, Brachialis).
Az MT, PA, EG csökkenését és az FL növekedését várjuk.
A méréseket fekvő helyzetben, az izmok ellazult helyzetében, a könyök 90 fokban behajlítva, az alkar és a csukló semleges helyzetben, valamint 30 másodperc várakozás után a könyökízület által megengedett maximális kinyújtott helyzetben történik. mozgástartomány.
A méréseket a brachialis izom cubitalis vonalától 1 cm-re, a biceps brachii izom esetében a cubitalis fossa és az acromion közötti távolság egyharmadát, valamint a felkarcsont laterális epicondylusa és a mellkasizom közötti távolság egyharmadát kell elvégezni. az ulnaris styloid folyamat a Brachioradialis izom számára.
Ugyanaz a radiológus fog méréseket végezni.
|
1 hónap
|
|
Az izmok viszkoelasztikus tulajdonságai
Időkeret: 1 hónap
|
A Myoton®PRO Digital Palpation Device (Myoton AS, Tallinn, Észtország) a biceps brachii és a Brachioradialis izomtónus, merevség és rugalmasság mérésére szolgál.
A méréseket a biceps brachii és a brachioradialis izmok leginkább kidudorodó pontjain végezzük, és háromszor megismételjük.
A méréseket nyugalomban, maximális akaratlagos összehúzódás, nyújtás és aktív nyújtás közben kell elvégezni.
Várakozásaink szerint csökken a tónus (csökkent F érték) és a merevség (csökkent S érték), valamint nő a rugalmasság (csökkent D érték).
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 1 hónap
|
A résztvevők passzív könyökhajlítását és kiterjesztett mozgási tartományát a Baseline Digital Absolute+Axis Goniometerrel mérjük fekvő helyzetben.
A forgáspont a felkarcsont laterális epicondylusára kerül, a rögzített kart úgy helyezzük el, hogy a felkarcsont laterális felezőpontja kövesse az acromiont, a mozgatható kar pedig az alkar oldalsó felezőpontjára kerüljön, követve a radiális styloid folyamat.
A mérési eredményeket fokban rögzítjük
|
1 hónap
|
|
Propriocepció
Időkeret: 1 hónap
|
A résztvevők könyök propriocepciójának mérésére 60 fokos (keskeny szög) és 100 fokos (széles szögű) ízületi pozíció reprodukciós tesztet használnak.
A teszt elején a résztvevőket ülő helyzetben kell elhelyezni, a kar a test mellett, a könyök 20 fokos szögben, a szem csukva van.
A célszögek (60 és 100) betanításához a résztvevőket arra kérik, hogy aktívan hajlítsák be a könyöküket a terapeuta által mutatott célszögbe, és tartsák meg a pozíciót 5 másodpercig.
Ezután elindul a teszt.
A betegeket arra kérik, hogy a kiindulási helyzetből (20 fok) aktívan találják meg a korábban betanított szöget.
A résztvevő megállási pozíciót a Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer méri.
A célszögtől való eltérés mértéke lesz rögzítve az eredmény mértékeként.
A tesztet 5 alkalommal meg kell ismételni.
Minden aktív összehúzódás között 2 perces pihenőidőt kell adni az izomfáradtság megelőzésére.
|
1 hónap
|
|
A felső végtag motoros teljesítménye
Időkeret: 1 hónap
|
A négyzetrajzi tesztet a résztvevők felső végtag motoros teljesítményének értékelésére használják.
A résztvevők egy állítható magasságú székben ülnek az asztal előtt, amely körülbelül 30 cm-rel a vállszint alatt van.
Egy papír lesz az asztalon, és erre a papírra rajzolnak egy sablont.
A sablon két koncentrikus négyzetből állt, amelyek oldalhossza 19 cm és 21 cm.
A résztvevő kezébe tépőzár segítségével egy vastag nyelű toll kerül, a négyzetek szélei közötti teret pedig a résztvevő tölti ki.
Az az idő, amikor a résztvevők elindulnak az A pontból és visszatérnek az A pontba, a teszt pontszámaként kerül rögzítésre.
A tesztet 3 alkalommal meg kell ismételni.
|
1 hónap
|
|
A felső végtag motoros funkciója
Időkeret: 1 hónap
|
A Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale (FMA) skálát fogják használni a résztvevők felső végtag motoros felmérésében.
Az FMA megkérdőjelezi a felső végtagok funkcióját 18 elemmel a vállon/könyökön/alkaron, öt elem a csuklón, hét elem a kézen, és három elem a koordináción.
A 0 azt jelzi, hogy a művelet nem hajtható végre az értékelt elemnél, a 2 pedig azt, hogy a művelet befejeződött.
Az értékelésből adható maximális pontszám 66. A 23-31 pont a felső végtagi rossz, a 32-47 pont a korlátozott, a 48-52 a figyelemre méltó, az 53-66 pont pedig a teljes funkciót jelzi.
Az érvényesség és a megbízhatóság meglehetősen magas.
A stroke-os betegek FMA-értékének legalább 10 pontos javulása klinikailag szignifikáns különbséget jelent.
|
1 hónap
|
|
Fényképes testtartásmérés
Időkeret: 1 hónap
|
A résztvevők testtartási aszimmetriáit és felső végtag helyzetét az elülső, oldalsó és hátulról, kényelmesen álló helyzetben készített fényképekkel értékelik.
A fényképek készítése előtt színes markereket helyeznek el a résztvevők testére.
A szögeket a "PhysioMaster" nevű telefonos alkalmazás által készített fénykép alapján számítják ki.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Kutatásvezető: Çiçek Günday, PhD(c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Kutatásvezető: Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof., Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Izom-hipertónia
- Stroke
- Izomgörcsösség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DR04102022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok