PNF:n ja staattisen venytyksen vaikutukset hemiplegisen kyynärpään arkkitehtuuriin ja viskoelastisiin ominaisuuksiin
PNF:n ja kyynärpään joustajiin sovelletun staattisen venytyksen vaikutusten vertailu kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden lihasarkkitehtuuriin ja viskoelastisiin ominaisuuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taivutussynergia on yleistä aivohalvauksen jälkeen hemiplegiaa sairastavien potilaiden yläraajoissa, ja kyynärpää pysyy tahattomasti koukistusasennossa, mikä lisää kyynärpään koukistusjännettä. Ajan myötä hemipareettisen käsivarren heikkous, epänormaalien synergian aiheuttamat motoriset häiriöt ja jatkuva spastisuus alkavat aiheuttaa toissijaisia muutoksia tuki- ja liikuntaelimistöön, jotka voivat rajoittaa käsivarren käyttöä ja vaikuttaa toiminnalliseen liikkuvuuteen; pehmytkudosten lyhenemistä ja kontraktuurimuodostelmia voidaan nähdä. Tutkimukset osoittavat, että staattinen venyttely voi johtaa merkittävään muutokseen sarkomeerien lukumäärässä. Ottaen kuitenkin huomioon spastisuuden, joka on yksi yleisimmistä aivohalvauspotilaiden komplikaatioista, venytyksiä tulee tehdä hitaasti ja pitkään. Tämä voi johtaa potilaiden klinikalla viettämän ajan pidentämiseen. Samaan aikaan, koska se voi olla tuskallista joillekin potilaille, se voi lisätä spastisuutta eikä vähentää sitä. Lisäksi käsikosketus ei ole yleistä pitkien venyttelyjen aikana, mikä on osoittautunut lisäävän kuntoutuksen positiivisia vaikutuksia ja saattaa johtaa kuntoutuksen maksimivaikutuksen alenemiseen.
On olemassa positiivisia todisteita siitä, että Proprioseptive Neuromuscular Facilitation (PNF) -venyttely, toinen venytysmenetelmä, vähentää sekä lihasten että lihasten ja jänteiden jännitystä enemmän kuin staattista venytystä terveillä henkilöillä ja voi johtaa tehokkaampaan lihasten sidekudosten pidentämiseen verrattuna staattiseen venytykseen. Lisäksi se ei sisällä staattisen venytyksen haitallisia vaikutuksia, koska se vaatii käsikosketusta ja sitä sovelletaan potilaan aktiivisella supistuksella. Tämän tilanteen perusteella oletimme, että aivohalvauksen kuntoutuksessa käytettävä PNF-venyttely voi olla ihanteellinen kuntoutusmenetelmä lihasfakteen pituuden optimointiin sekä kyynärpään taipumisen estämiseen säätelemällä sävyä ja vähentämällä siten lihasten jäykkyyttä. Näytteen kokolaskelma suoritettiin GPower 3.1:llä. Yhteensä 34 hemiplegista potilasta kutsutaan tutkimukseen ja jaetaan kahteen ryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus, joka on diagnosoitu magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla iskeemisestä tai verenvuototaustasta riippumatta;
- Vain aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia;
- Aivohalvauksen diagnoosista on kulunut vähintään 3 kuukautta;
- Vähintään 1+ spastisuus modifioidun Ashworth-asteikon mukaan vaurioituneen puolen kyynärpään koukistajissa;
- Kyky säilyttää istuva tasapaino vähintään 20 sekuntia ilman tukea;
- Olla yli 18-vuotias;
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut useita aivohalvauksia tai molemminpuolinen osallisuus;
- Botox-sovellus mihin tahansa/kaikkiin hauis-, brachialis- tai brachioradialis-lihaksiin viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Muutokset farmakologisessa hoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Lihasten osallistuminen sairastuneella puolella, joka estää täysin kyynärpään liikkeen;
- Sellaisten tilojen esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa spastisuuden tasoon (infektio, kuumeinen sairaus jne.)
- Mini Mental State Assessment -testin pisteet alle 24;
- Muun neurologisen diagnoosin kuin aivohalvauksen esiintyminen;
- Riittämätön näkö-, kuulo- ja/tai ymmärryskyky arvioiden ja hoitojen suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF-venyttely
Kaikki osallistujat liittyvät harjoitusohjelmaan, joka kestää 20-30 minuuttia, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan, erityisesti proksimaaliseen stabilointiin.
Harjoitusten lisäksi PNF-venyttelyryhmän osallistujille tehdään kolme erilaista PNF-venytystä 4 viikon ajan, 5 päivänä viikossa.
|
Kaikki osallistujat liittyvät harjoitusohjelmaan, joka kestää 20-30 minuuttia, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan, erityisesti proksimaaliseen stabilointiin.
Harjoitusohjelman arvioitu kesto on 20-30 minuuttia.
Jokainen harjoitus tehdään 3 sarjassa.
Jokainen sarja sisältää 10 toistoa.
Kantavissa harjoituksissa osallistujaa pyydetään pitämään asentoa 10 sekuntia.
Harjoitusten lisäksi PNF-venyttelyryhmän osallistujille tehdään kolme erilaista PNF-venytystä 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa.
|
|
Active Comparator: Pitkäaikainen venyttely
Kaikki osallistujat liittyvät harjoitusohjelmaan, joka kestää 20-30 minuuttia, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan, erityisesti proksimaaliseen stabilointiin. Harjoitusohjelman arvioitu kesto on 20-30 minuuttia. Jokainen harjoitus tehdään 3 sarjassa. Jokainen sarja sisältää 10 toistoa. Kantavissa harjoituksissa osallistujaa pyydetään pitämään asentoa 10 sekuntia. Molemmille ryhmille annettujen harjoitusten lisäksi staattista venytystä sovelletaan kyynärpään koukistajiin kahdessa eri asennossa 4 viikon ajan, 5 päivänä viikossa. |
Kaikki osallistujat liittyvät harjoitusohjelmaan, joka kestää 20-30 minuuttia, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan, erityisesti proksimaaliseen stabilointiin.
Harjoitusohjelman arvioitu kesto on 20-30 minuuttia.
Jokainen harjoitus tehdään 3 sarjassa.
Jokainen sarja sisältää 10 toistoa.
Kantavissa harjoituksissa osallistujaa pyydetään pitämään asentoa 10 sekuntia.
Molemmille ryhmille annettujen harjoitusten lisäksi staattista venytystä sovelletaan kyynärpään koukistajiin kahdessa eri asennossa 4 viikon ajan, 5 päivänä viikossa. Osallistujien on suoritettava 5 sarjaa 1,5 minuutin venyttelyä ja 30 sekunnin lepojaksoa molemmissa alla luetelluissa kahdessa venytysasennossa. Tehtävien venytysten kokonaiskesto lepoaikojen kanssa on 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasarkkitehtuuri
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Epiq Elite Ultrasound System -ultraäänijärjestelmää (Philips, Bothell, WA, USA) käytetään kyynärpään koukistajien (Biceps Brachii, Brachioradialis, Brachialis).
Odotamme havaitsevan MT:n, PA:n, EG:n laskun ja FL:n kasvun.
Mittaukset tehdään makuuasennossa sekä lihasten rennossa asennossa kyynärpää 90 astetta koukussa, kyynärvarsi ja ranne tuettuina neutraalissa asennossa ja 30 sekunnin odotuksen jälkeen kyynärnivelen sallimassa maksimiulkoasennossa. liikerata.
Mittaukset tehdään 1 cm:n etäisyydellä olkavarren kyynärviivasta, kolmasosa kynänkuopan ja akromionin välisestä etäisyydestä hauisolkalihaksen osalta ja kolmasosa olkaluun lateraalisen epikondyylin välisestä etäisyydestä. kyynärluun styloidiprosessi brachioradialis-lihakselle.
Sama radiologi tekee mittaukset.
|
1 kuukausi
|
|
Lihasten viskoelastiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Myoton®PRO Digital Palpation Device (Myoton AS, Tallinna, Viro) mittaa hauis brachii ja Brachioradialis -lihasten sävyä, jäykkyyttä ja elastisuutta.
Mittaukset tehdään hauis- ja brachioradialis-lihasten pullistuneimmista kohdista ja toistetaan 3 kertaa.
Mittaukset tehdään levossa, maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen, venytyksen ja aktiivisen kurkotuksen aikana.
Odotamme havaitsevan sävyn laskua (pienentynyt F-arvo) ja jäykkyyttä (vähentynyt S-arvo) ja lisääntyvän elastisuudessa (vähentynyt D-arvo).
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujien passiivista kyynärpään taivutusta ja ojennettua liikealuetta mitataan Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer -asennossa makuuasennossa.
Kääntöpiste sijoitetaan olkaluun lateraaliseen epikondyyliin, kiinteä käsivarsi sijoitetaan siten, että olkaluun lateraalinen keskipiste seuraa akromionia, ja liikkuva käsivarsi asetetaan kyynärvarren lateraaliseen keskipisteeseen. säteittäinen styloidiprosessi.
Mittaustulokset kirjataan asteina
|
1 kuukausi
|
|
Proprioception
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujien kyynärpään proprioseption mittaamiseen käytetään nivelasennon lisääntymistestiä 60 asteessa (kapea kulma) ja 100 astetta (laajakulma).
Testin alussa osallistujat asetetaan istuma-asentoon, käsivarsi vartalon vieressä, kyynärpää 20 asteen kulmassa ja silmät kiinni.
Kohdekulmien (60 ja 100) opettamiseksi osallistujia pyydetään aktiivisesti taivuttamaan kyynärpäänsä terapeutin osoittamaan kohdekulmaan ja pitämään asento 5 sekuntia.
Sitten testi alkaa.
Potilaita pyydetään aktiivisesti löytämään aiemmin opetettu kulma lähtöasennosta (20 astetta).
Asento, jossa osallistujan pysähdys mitataan Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer -mittarilla.
Poikkeama tavoitekulmasta kirjataan tulosmittaksi.
Testi toistetaan 5 kertaa.
Jokaisen aktiivisen supistuksen välissä annetaan 2 minuutin lepoaika lihasten väsymisen estämiseksi.
|
1 kuukausi
|
|
Yläraajojen moottorin suorituskyky
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Neliön piirustustestiä käytetään osallistujien yläraajojen motorisen suorituskyvyn arvioimiseen.
Osallistujat istuvat korkeussäädettävällä tuolilla pöydän eteen, joka on noin 30 cm hartioiden tason alapuolella.
Pöydällä on paperi ja sille piirretään malli.
Malli koostui kahdesta samankeskisesta neliöstä, joiden sivujen pituus oli 19 cm ja 21 cm.
Osallistujan käteen asetetaan paksuvartinen kynä tarranauhan avulla ja ruutujen reunojen välisen tilan täyttää osallistuja.
Aika, jolloin osallistujat aloittavat pisteestä A ja palaavat pisteeseen A, kirjataan testipisteeksi.
Testi toistetaan 3 kertaa.
|
1 kuukausi
|
|
Yläraajan moottoritoiminto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale (FMA) -arviointia käytetään osallistujien yläraajan motorisessa arvioinnissa.
FMA kyseenalaistaa yläraajojen toiminnan 18 esineellä olkapäässä/kyynärpäässä/kyynärvarressa, viisi kohdetta ranteessa, seitsemän kohdetta kädessä ja kolme kohdetta koordinaatiossa.
0 osoittaa, että toimintoa ei voida suorittaa arvioidulle kohteelle, ja 2 osoittaa, että toiminto on suoritettu.
Arvioinnista saatava maksimipistemäärä on 66. 23-31 pistettä osoittaa huonoa yläraajojen toimintaa, 32-47 pistettä rajoittunutta toimintaa, 48-52 pistettä merkittävää toimintaa ja 53-66 pistettä täydellistä toimintaa.
Aitous ja luotettavuus ovat melko korkeat.
Yli 10 pisteen FMA:n parannus aivohalvauspotilailla määrittelee kliinisesti merkittävän eron.
|
1 kuukausi
|
|
Valokuvausasennon mittaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujien asennon epäsymmetria ja yläraajojen asento arvioidaan valokuvilla, jotka on otettu etu-, lateraali- ja takapuolelta mukavasti seisten.
Värilliset merkit asetetaan osallistujien vartalolle ennen valokuvien ottamista.
Kulmat lasketaan "PhysioMaster"-nimisen puhelinsovelluksen ottamasta valokuvasta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Çiçek Günday, PhD(c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Päätutkija: Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof., Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir
- Päätutkija: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR04102022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .