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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05626790
Effets du PNF et de l'étirement statique sur l'architecture et les propriétés viscoélastiques du coude hémiplégique
La comparaison des effets du PNF et de l'étirement statique appliqué aux fléchisseurs du coude sur l'architecture musculaire et les propriétés viscoélastiques chez les personnes victimes d'un AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La synergie de flexion est courante dans les membres supérieurs des patients hémiplégiques après un accident vasculaire cérébral, et le coude est involontairement maintenu dans la posture de flexion avec pour effet d'augmenter le tonus des fléchisseurs du coude. Au fil du temps, une faiblesse du bras hémiparétique, des troubles moteurs causés par des synergies anormales et une spasticité persistante commencent à provoquer des modifications secondaires du système musculo-squelettique qui peuvent limiter l'utilisation du bras et affecter la mobilité fonctionnelle ; un raccourcissement des tissus mous et des formations de contracture peuvent être observés. Des études montrent que l'étirement statique peut entraîner une modification significative du nombre de sarcomères. Cependant, compte tenu de la nature de la spasticité, qui est l'une des complications les plus courantes chez les patients victimes d'AVC, les étirements doivent être effectués lentement et pendant une longue période. Cela peut entraîner une augmentation du temps passé par les patients à la clinique. En même temps, comme cela peut être douloureux pour certains patients, cela peut augmenter la spasticité plutôt que la réduire. De plus, le contact des mains n'est pas fréquent pendant les étirements prolongés, ce qui s'est avéré augmenter les effets positifs de la rééducation et peut entraîner une diminution de l'impact maximal qui se produira pendant la rééducation.
Il existe des preuves positives que l'étirement de la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF), une autre méthode d'étirement, réduit la tension des muscles et des muscles-tendons plus que l'étirement statique chez les individus en bonne santé et peut conduire à un allongement plus efficace des fascicules musculaires par rapport à l'étirement statique. De plus, il ne contient pas les effets indésirables de l'étirement statique car il nécessite un contact avec les mains et est appliqué avec une contraction active du patient. Compte tenu de cette situation, nous avons émis l'hypothèse que l'étirement PNF, qui sera utilisé dans la rééducation après un AVC, pourrait être une méthode de rééducation idéale pour optimiser la longueur des fascicules musculaires ainsi que pour inhiber la posture de flexion du coude en régulant le tonus et en réduisant ainsi la raideur des muscles. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué par GPower 3.1. Au total, 34 patients hémiplégiques seront invités à l'étude et répartis en 2 groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- AVC diagnostiqué par imagerie par résonance magnétique ou tomodensitométrie, quelle que soit son origine ischémique ou hémorragique ;
- Hémiplégie causée uniquement par un accident vasculaire cérébral ;
- Au moins 3 mois se sont écoulés depuis le diagnostic d'AVC ;
- Spasticité d'au moins 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée dans les fléchisseurs du coude du côté affecté ;
- Capacité à maintenir l'équilibre assis pendant au moins 20 secondes sans soutien ;
- Être âgé de plus de 18 ans ;
- Être volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents d'AVC multiples ou d'atteinte bilatérale ;
- Application de Botox sur n'importe quel/tous les muscles Biceps, Brachialis ou Brachioradialis au cours des 6 derniers mois ;
- Modifications du traitement pharmacologique au cours des 6 derniers mois ;
- Atteinte musculaire du côté affecté qui empêche complètement l'amplitude de mouvement de l'articulation du coude ;
- Présence de conditions pouvant affecter le niveau de spasticité (infection, maladie fébrile, etc.)
- Score au mini-test d'évaluation de l'état mental inférieur à 24 ;
- Présence d'un diagnostic neurologique autre qu'un AVC ;
- Capacité visuelle, auditive et/ou compréhensive insuffisante pour administrer des évaluations et des traitements.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étirement PNF
Tous les participants rejoindront un programme d'exercices qui durera 20 à 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 4 semaines, ciblant en particulier la stabilisation proximale.
En plus des exercices, trois différents types d'étirements PNF seront appliqués aux participants du groupe d'étirements PNF pendant 4 semaines, 5 jours par semaine.
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Tous les participants rejoindront un programme d'exercices qui durera 20 à 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 4 semaines, ciblant en particulier la stabilisation proximale.
Le programme d'exercice devrait durer 20 à 30 minutes.
Chaque exercice se fera en 3 séries.
Chaque série comprendra 10 répétitions.
Dans les exercices de mise en charge, le participant sera invité à maintenir la position pendant 10 secondes.
En plus des exercices, trois étirements PNF différents seront appliqués aux participants du groupe d'étirements PNF pendant 4 semaines, 5 jours par semaine.
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Comparateur actif: Étirement prolongé
Tous les participants rejoindront un programme d'exercices qui durera 20 à 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 4 semaines, ciblant en particulier la stabilisation proximale. Le programme d'exercice devrait durer 20 à 30 minutes. Chaque exercice se fera en 3 séries. Chaque série comprendra 10 répétitions. Dans les exercices de mise en charge, le participant sera invité à maintenir la position pendant 10 secondes. En plus des exercices donnés aux deux groupes, des étirements statiques seront appliqués sur les fléchisseurs du coude dans 2 positions différentes pendant 4 semaines, 5 jours par semaine. |
Tous les participants rejoindront un programme d'exercices qui durera 20 à 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 4 semaines, ciblant en particulier la stabilisation proximale.
Le programme d'exercice devrait durer 20 à 30 minutes.
Chaque exercice se fera en 3 séries.
Chaque série comprendra 10 répétitions.
Dans les exercices de mise en charge, le participant sera invité à maintenir la position pendant 10 secondes.
En plus des exercices donnés aux deux groupes, des étirements statiques seront appliqués sur les fléchisseurs du coude dans 2 positions différentes pendant 4 semaines, 5 jours par semaine. Les participants devront effectuer 5 séries d'étirements de 1,5 minute et des périodes de repos de 30 secondes pour les deux positions d'étirement énumérées ci-dessous. La durée totale des étirements à effectuer avec les périodes de repos sera de 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Architecture musculaire
Délai: 1 mois
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Le système d'échographie Epiq Elite (Philips, Bothell, WA, États-Unis) sera utilisé pour évaluer l'architecture musculaire (épaisseur musculaire-MT, angle de pennation-PA, longueur du fascicule-FL et échogénicité-EG) des fléchisseurs du coude (Biceps Brachii, Brachioradialis, Brachialis).
Nous nous attendons à observer une diminution de MT, PA, EG et une augmentation de FL.
Les mesures seront prises en position couchée à la fois dans la position relâchée des muscles avec le coude fléchi à 90 degrés, l'avant-bras et le poignet soutenus en position neutre, et après avoir attendu 30 secondes dans la position d'extension maximale autorisée par l'articulation du coude amplitude de mouvement.
Les mesures seront prises à 1 cm en amont de la ligne cubitale pour le muscle brachial, à un tiers de la distance entre la fosse cubitale et l'acromion pour le muscle biceps brachial, et à un tiers de la distance entre l'épicondyle latéral de l'humérus et le processus styloïde ulnaire pour le muscle Brachioradialis.
Le même radiologue fera des mesures.
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1 mois
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Propriétés viscoélastiques musculaires
Délai: 1 mois
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L'appareil de palpation numérique Myoton®PRO (Myoton AS, Tallinn, Estonie) sera utilisé pour mesurer le tonus, la raideur et l'élasticité des muscles biceps brachial et brachioradialis.
Les mesures seront effectuées aux points les plus bombés des muscles Biceps Brachii et Brachioradialis et répétées 3 fois.
Les mesures seront prises au repos, pendant la contraction volontaire maximale, l'étirement et l'atteinte active.
Nous nous attendons à observer une diminution du tonus (diminution de la valeur F) et de la rigidité (diminution de la valeur S), ainsi qu'une augmentation de l'élasticité (diminution de la valeur D).
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: 1 mois
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La flexion passive du coude et l'amplitude de mouvement d'extension des participants seront mesurées avec le goniomètre numérique absolu + axe de base en position couchée.
Le point pivot sera placé sur l'épicondyle latéral de l'humérus, le bras fixe sera placé de manière à ce que le milieu latéral de l'humérus suive l'acromion, et le bras mobile sera placé sur le milieu latéral de l'avant-bras, suivant le processus styloïde radial.
Les résultats de mesure seront enregistrés en degrés
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1 mois
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Proprioception
Délai: 1 mois
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Le test de reproduction de position articulaire à 60 degrés (angle étroit) et 100 degrés (grand angle) sera utilisé pour mesurer la proprioception du coude des participants.
Au début du test, les participants seront positionnés en position assise, le bras le long du corps, le coude à 20 degrés et les yeux fermés.
Afin d'enseigner les angles cibles (60 et 100), les participants seront invités à plier activement le coude à l'angle cible indiqué par le thérapeute et à maintenir la position pendant 5 secondes.
Ensuite, le test sera lancé.
Les patients seront invités à rechercher activement l'angle précédemment enseigné à partir de la position de départ (20 degrés).
La position à laquelle le participant s'arrête sera mesurée par le goniomètre Baseline Digital Absolute+Axis.
Le degré d'écart par rapport à l'angle cible sera enregistré comme mesure du résultat.
Le test sera répété 5 fois.
Entre chaque contraction active, une période de repos de 2 minutes sera accordée pour éviter la fatigue musculaire.
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1 mois
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Performances motrices des membres supérieurs
Délai: 1 mois
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Le test de dessin carré sera utilisé pour évaluer la performance motrice des membres supérieurs des participants.
Les participants seront assis sur une chaise réglable en hauteur placée devant la table, à environ 30 cm sous le niveau des épaules.
Il y aura un papier sur la table et un modèle sera dessiné sur ce papier.
Le gabarit était composé de deux carrés concentriques de 19 cm et 21 cm de côté.
Un stylo à manche épais sera placé dans la main du participant à l'aide de velcro, et l'espace entre les bords des carrés sera rempli par le participant.
L'heure à laquelle les participants partent du point A et reviennent au point A sera enregistrée comme score du test.
Le test sera répété 3 fois.
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1 mois
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Fonction motrice des membres supérieurs
Délai: 1 mois
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L'échelle d'évaluation des membres supérieurs de Fugl-Meyer (FMA) sera utilisée dans l'évaluation motrice des membres supérieurs des participants.
La FMA interroge la fonction des membres supérieurs avec 18 éléments sur l'épaule/le coude/l'avant-bras, cinq éléments sur le poignet, sept éléments sur la main et trois éléments sur la coordination.
0 indique que l'action ne peut pas être effectuée pour l'élément évalué et 2 indique que l'action est terminée.
Le score maximum pouvant être obtenu à partir de l'évaluation est de 66. 23 à 31 points indiquent une mauvaise fonction des membres supérieurs, 32 à 47 points indiquent une fonction limitée, 48 à 52 points indiquent une fonction remarquable et 53 à 66 points indiquent une fonction complète.
La validité et la fiabilité sont assez élevées.
Une amélioration de 10 points ou plus de la FMA chez les patients victimes d'AVC définit une différence cliniquement significative.
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1 mois
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Mesure photographique de la posture
Délai: 1 mois
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Les asymétries posturales et la position des membres supérieurs des participants seront évaluées avec des photographies prises de la face antérieure, latérale et postérieure en position debout confortablement.
Des marqueurs de couleur seront placés sur le corps des participants avant la prise des photographies.
Les angles seront calculés à partir d'une photo prise par une application téléphonique nommée "PhysioMaster".
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Çiçek Günday, PhD(c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Chercheur principal: Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof., Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir
- Chercheur principal: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- DR04102022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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