Účinky PNF a statického protahování na architekturu a viskoelastické vlastnosti hemiplegického lokte
Srovnání účinků PNF a statického strečinku aplikovaného na flexory lokte na svalovou architekturu a viskoelastické vlastnosti u jedinců s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Synergie flexe je běžná na horních končetinách pacientů s hemiplegií po cévní mozkové příhodě a loket je mimovolně držen ve flekční pozici s efektem zvýšeného tonu flexorů v lokti. V průběhu času začne slabost hemiparetické paže, motorické poruchy způsobené abnormálními synergiemi a přetrvávající spasticita způsobovat sekundární změny v muskuloskeletálním systému, které mohou omezovat použití paže a ovlivnit funkční mobilitu; lze pozorovat zkrácení měkkých tkání a tvorbu kontraktur. Studie ukazují, že statické protahování může vést k významné změně počtu sarkomer. Vzhledem k povaze spasticity, která je jednou z nejčastějších komplikací u pacientů s cévní mozkovou příhodou, by se však protahování mělo provádět pomalu a dlouhodobě. To může vést ke zvýšení času stráveného pacienty na klinice. Zároveň, protože může být pro některé pacienty bolestivá, může spasticitu spíše zvyšovat než snižovat. Kromě toho není kontakt rukou při prodloužených strečincích častý, což prokazatelně zvyšuje pozitivní účinky rehabilitace a může mít za následek snížení maximálního dopadu, ke kterému během rehabilitace dojde.
Existují pozitivní důkazy, že proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) strečink, další metoda protahování, snižuje napětí jak svalové, tak svalově-šlachové jednotky u zdravých jedinců více než statický strečink a může vést k účinnějšímu prodloužení svalových fasciklů ve srovnání se statickým strečinkem. Navíc neobsahuje nepříznivé účinky statického strečinku, protože vyžaduje kontakt rukou a aplikuje se s aktivní kontrakcí pacienta. S ohledem na tuto situaci jsme předpokládali, že PNF strečink, který bude použit při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, může být ideální rehabilitační metodou pro optimalizaci délky svalového svazku a také pro inhibici držení loktů ve flexi tím, že zajistí regulaci tonusu a tím sníží ztuhlost svalů. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí GPower 3.1. Do studie bude pozváno celkem 34 hemiplegických pacientů, kteří budou rozděleni do 2 skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cévní mozková příhoda diagnostikovaná magnetickou rezonancí nebo počítačovou tomografií bez ohledu na ischemický nebo hemoragický původ;
- Hemiplegie způsobená pouze mrtvicí;
- Od diagnózy mrtvice uplynuly alespoň 3 měsíce;
- Spasticita alespoň 1+ podle Modified Ashworth Scale ve flexorech lokte na postižené straně;
- Schopnost udržet rovnováhu v sedě po dobu nejméně 20 sekund bez podpory;
- Být starší 18 let;
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze více mrtvic nebo bilaterální postižení;
- Aplikace botoxu na jakýkoli/všechny biceps, brachialis nebo brachioradialis během posledních 6 měsíců;
- Změny ve farmakologické léčbě za posledních 6 měsíců;
- Postižení svalů na postižené straně, které zcela brání rozsahu pohybu loketního kloubu;
- Přítomnost stavů, které mohou ovlivnit úroveň spasticity (infekce, horečnaté onemocnění atd.)
- skóre testu Mini Mental State Assessment Test pod 24;
- Přítomnost neurologické diagnózy jiné než mrtvice;
- Nedostatečný zrak, sluch a/nebo schopnost rozumět k provádění hodnocení a léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PNF strečink
Všichni účastníci se zapojí do cvičebního programu, který bude trvat 20-30 minut, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, zaměřený zejména na proximální stabilizaci.
Kromě cvičení budou účastníkům skupiny PNF strečink aplikovány tři různé typy PNF strečinku po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu.
|
Všichni účastníci se zapojí do cvičebního programu, který bude trvat 20-30 minut, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, zaměřený zejména na proximální stabilizaci.
Cvičební program by měl trvat 20-30 minut.
Každý cvik bude proveden ve 3 sériích.
Každá sada bude obsahovat 10 opakování.
V zátěžových cvičeních bude účastník požádán, aby setrval v pozici po dobu 10 sekund.
Kromě cvičení budou účastníkům skupiny PNF strečink aplikovány tři různé PNF strečinky po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: Prodloužený strečink
Všichni účastníci se zapojí do cvičebního programu, který bude trvat 20-30 minut, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, zaměřený zejména na proximální stabilizaci. Cvičební program by měl trvat 20-30 minut. Každý cvik bude proveden ve 3 sériích. Každá sada bude obsahovat 10 opakování. V zátěžových cvičeních bude účastník požádán, aby setrval v pozici po dobu 10 sekund. Kromě cvičení pro obě skupiny bude statický strečink aplikován na flexory lokte ve 2 různých pozicích po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu. |
Všichni účastníci se zapojí do cvičebního programu, který bude trvat 20-30 minut, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů, zaměřený zejména na proximální stabilizaci.
Cvičební program by měl trvat 20-30 minut.
Každý cvik bude proveden ve 3 sériích.
Každá sada bude obsahovat 10 opakování.
V zátěžových cvičeních bude účastník požádán, aby setrval v pozici po dobu 10 sekund.
Kromě cvičení pro obě skupiny bude statický strečink aplikován na flexory lokte ve 2 různých pozicích po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu. Účastníci budou muset dokončit 5 sérií 1,5minutového strečinku a 30sekundového odpočinku pro obě dvě níže uvedené strečinkové pozice. Celková délka strečinků, které mají být provedeny, spolu s přestávkami bude 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová architektura
Časové okno: 1 měsíc
|
Ultrazvukový systém Epiq Elite (Philips, Bothell, WA, USA) bude použit k hodnocení svalové architektury (tloušťka svalu-MT, pennační úhel-PA, délka fasciku-FL a echogenicita-EG) flexorů lokte (Biceps Brachii, Brachioradialis, Brachialis).
Očekáváme pokles MT, PA, EG a nárůst FL.
Měření budou prováděna v poloze na zádech jak v uvolněné poloze svalů s loktem ohnutým do 90 stupňů, předloktí a zápěstí podepřené v neutrální poloze, tak po 30 sekundovém čekání v maximální extenzi povolené loketním kloubem. rozsah pohybu.
Měření se provedou 1 cm proximálně od loketní linie pro m. Brachialis, jednu třetinu vzdálenosti mezi loketní jamkou a akromionem pro m. Biceps brachii a jednu třetinu vzdálenosti mezi laterálním epikondylem humeru a ulnární styloidní proces pro m. Brachioradialis.
Stejný radiolog provede měření.
|
1 měsíc
|
|
Svalové viskoelastické vlastnosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Digitální palpační zařízení Myoton®PRO (Myoton AS, Tallinn, Estonsko) bude použito k měření svalového tonusu, tuhosti a elasticity bicepsu brachii a brachioradialis.
Měření se provedou na nejvíce vyboulených bodech m. Biceps Brachii a Brachioradialis a zopakují se 3x.
Měření budou prováděna v klidu, při maximální dobrovolné kontrakci, protahování a aktivním dosahování.
Očekáváme, že budeme pozorovat pokles tónu (snížená hodnota F) a tuhosti (snížená hodnota S) a zvýšení elasticity (snížená hodnota D).
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 1 měsíc
|
Pasivní flexe a extenze pohybů účastníků budou měřeny pomocí Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer v poloze na zádech.
Otočný bod bude umístěn na laterální epikondyl humeru, pevné rameno bude umístěno tak, aby laterální střed humeru sledoval akromio, a pohyblivé rameno bude umístěno na laterální střed předloktí, po radiální styloidní proces.
Výsledky měření budou zaznamenány ve stupních
|
1 měsíc
|
|
Propriocepce
Časové okno: 1 měsíc
|
Test reprodukce společné pozice při 60 stupních (úzký úhel) a 100 stupních (široký úhel) bude použit k měření propriocepce loktů účastníků.
Na začátku testu budou účastníci umístěni v sedě, s paží u těla, loktem v úhlu 20 stupňů a zavřenýma očima.
Aby bylo možné naučit cílové úhly (60 a 100), budou účastníci požádáni, aby aktivně ohnuli loket do cílového úhlu, který ukazuje terapeut, a udrželi pozici po dobu 5 sekund.
Poté bude spuštěn test.
Pacienti budou požádáni, aby aktivně našli dříve naučený úhel z výchozí pozice (20 stupňů).
Poloha, ve které se účastník zastaví, bude měřena základním digitálním absolutním + osovým goniometrem.
Míra odchylky od cílového úhlu bude zaznamenána jako výsledná míra.
Test se bude 5x opakovat.
Mezi každou aktivní kontrakcí bude poskytnuta 2minutová přestávka, aby se zabránilo svalové únavě.
|
1 měsíc
|
|
Výkon motoru horních končetin
Časové okno: 1 měsíc
|
Test čtvercového kreslení bude použit k vyhodnocení motorického výkonu horních končetin účastníků.
Účastníci budou sedět na výškově nastavitelné židli umístěné před stolem, která je přibližně 30 cm pod úrovní ramen.
Na stole bude papír a na ten papír se nakreslí šablona.
Šablona se skládala ze dvou soustředných čtverců o délkách stran 19 cm a 21 cm.
Účastníkovi se pomocí suchého zipu vloží do ruky propiska s tlustou rukojetí a prostor mezi okraji čtverců účastník vyplní.
Čas, kdy účastníci vyrazí z bodu A a vrátí se do bodu A, bude zaznamenán jako výsledek testu.
Test se bude 3x opakovat.
|
1 měsíc
|
|
Funkce motoru horních končetin
Časové okno: 1 měsíc
|
Při hodnocení motoriky horních končetin účastníků bude použita Fugl-Meyerova hodnotící škála horních končetin (FMA).
FMA zpochybňuje funkci horních končetin s 18 předměty na rameni/lokti/předloktí, pěti předměty na zápěstí, sedmi předměty na ruce a třemi předměty na koordinaci.
0 znamená, že akci nelze pro hodnocenou položku provést, a 2 znamená, že akce je dokončena.
Maximální skóre, které lze z hodnocení získat, je 66. 23–31 bodů znamená špatnou funkci horních končetin, 32–47 bodů znamená omezenou funkci, 48–52 bodů znamená pozoruhodnou funkci a 53–66 bodů znamená úplnou funkci.
Validita a spolehlivost je poměrně vysoká.
Zlepšení FMA o 10 nebo více bodů u pacientů s cévní mozkovou příhodou definuje klinicky významný rozdíl.
|
1 měsíc
|
|
Fotografické měření polohy
Časové okno: 1 měsíc
|
Posturální asymetrie a poloha horních končetin účastníků budou vyhodnoceny pomocí fotografií pořízených z přední, boční a zadní strany v pohodlném stoji.
Před pořízením fotografií budou na těla účastníků umístěny barevné značky.
Úhly budou vypočítány z fotografie pořízené telefonní aplikací s názvem „PhysioMaster“.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Çiçek Günday, PhD(c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Vrchní vyšetřovatel: Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof., Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DR04102022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .