Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del PNF e dello stretching statico sull'architettura e sulle proprietà viscoelastiche del gomito emiplegico

27 giugno 2024 aggiornato da: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Il confronto degli effetti del PNF e dello stretching statico applicati ai flessori del gomito sull'architettura muscolare e sulle proprietà viscoelastiche negli individui con ictus cronico

I pazienti a cui è stato diagnosticato un ictus in ospedali governativi/universitari/privati ​​e che necessitavano di riabilitazione a causa dell'aumento del tono flessore dell'articolazione del gomito, della ridotta mobilità e/o della ridotta funzionalità dell'arto superiore saranno invitati allo studio in secondo i criteri che sono dati nella parte di inclusione ed esclusione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi paralleli, il gruppo di stretching PNF (n = 17) o il gruppo di stretching prolungato (n = 17), in base all'ordine di partecipazione allo studio mediante semplice randomizzazione. Verrà utilizzato un programma per computer online per assegnare i partecipanti (https://www.randomizer.org/). Gli esercizi che aumenteranno la stabilizzazione prossimale e il controllo verranno applicati a entrambi i gruppi per 4 settimane, 5 giorni a settimana. Oltre agli esercizi, al gruppo di stretching prolungato verranno applicati allungamenti prolungati per 10 minuti e al gruppo di stretching PNF verrà applicato lo stretching PNF. All'inizio e alla fine dello studio verranno valutate l'architettura muscolare, le proprietà viscoelastiche muscolari, il range di movimento, la propriocezione, le prestazioni e la funzione motoria dell'arto superiore e la postura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sinergia di flessione è comune negli arti superiori dei pazienti con emiplegia dopo un ictus e il gomito è involontariamente trattenuto nella postura di flessione con l'effetto di un aumento del tono flessore del gomito. Nel tempo, la debolezza del braccio emiparetico, i disturbi motori causati da sinergie anormali e la spasticità persistente iniziano a causare cambiamenti secondari nel sistema muscolo-scheletrico che possono limitare l'uso del braccio e influenzare la mobilità funzionale; si possono osservare accorciamenti dei tessuti molli e formazioni di contratture. Gli studi dimostrano che lo stretching statico può portare a un cambiamento significativo nel numero di sarcomeri. Tuttavia, considerando la natura della spasticità, che è una delle complicanze più comuni nei pazienti colpiti da ictus, lo stretching dovrebbe essere fatto lentamente e per lungo tempo. Ciò può comportare un aumento del tempo trascorso dai pazienti in clinica. Allo stesso tempo, poiché può essere doloroso per alcuni pazienti, può aumentare la spasticità piuttosto che ridurla. Inoltre, il contatto con le mani non è frequente durante gli allungamenti prolungati, il che ha dimostrato di aumentare gli effetti positivi della riabilitazione e può comportare una diminuzione dell'impatto massimo che si verificherà durante la riabilitazione.

Ci sono prove positive che lo stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF), un altro metodo di stretching, riduce sia la tensione muscolare che quella delle unità muscolo-tendinee più dello stretching statico in individui sani e può portare a un allungamento più efficace dei fasci muscolari rispetto allo stretching statico. Inoltre, non contiene gli effetti negativi dello stretching statico perché richiede il contatto delle mani e viene applicato con la contrazione attiva del paziente. Considerando questa situazione, abbiamo ipotizzato che lo stretching PNF, che verrà utilizzato nella riabilitazione dell'ictus, possa essere un metodo riabilitativo ideale per ottimizzare la lunghezza del fascio muscolare e inibire la postura di flessione del gomito fornendo regolazione del tono e riducendo così la rigidità nei muscoli. Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito da GPower 3.1. Un totale di 34 pazienti emiplegici saranno invitati allo studio e divisi in 2 gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus diagnosticato mediante risonanza magnetica o tomografia computerizzata, indipendentemente dall'origine ischemica o emorragica;
  • Emiplegia causata solo da ictus;
  • Sono trascorsi almeno 3 mesi dalla diagnosi di ictus;
  • Almeno 1+ spasticità secondo la Scala di Ashworth modificata nei flessori del gomito del lato interessato;
  • Capacità di mantenere l'equilibrio da seduti per almeno 20 secondi senza supporto;
  • Avere più di 18 anni;
  • Essere volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di ictus multipli o coinvolgimento bilaterale;
  • Applicazione di Botox a qualsiasi/tutti i muscoli bicipite, brachiale o brachioradiale negli ultimi 6 mesi;
  • Cambiamenti nel trattamento farmacologico negli ultimi 6 mesi;
  • Coinvolgimento muscolare sul lato interessato che impedisce completamente il raggio di movimento dell'articolazione del gomito;
  • Presenza di condizioni che possono influenzare il livello di spasticità (infezione, malattia febbrile, ecc.)
  • Punteggio del Mini Mental State Assessment Test inferiore a 24;
  • Presenza di diagnosi neurologiche diverse dall'ictus;
  • Capacità visiva, uditiva e/o di comprensione insufficiente per somministrare valutazioni e trattamenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allungamento PNF
Tutti i partecipanti si uniranno a un programma di esercizi che durerà 20-30 minuti, 5 giorni a settimana per 4 settimane, mirando in particolare alla stabilizzazione prossimale. Oltre agli esercizi, ai partecipanti al gruppo di stretching PNF verranno applicati tre diversi tipi di stretching PNF per 4 settimane, 5 giorni a settimana.
Altro: Esercizio
Tutti i partecipanti si uniranno a un programma di esercizi che durerà 20-30 minuti, 5 giorni a settimana per 4 settimane, mirando in particolare alla stabilizzazione prossimale. Il programma di esercizi dovrebbe durare 20-30 minuti. Ogni esercizio sarà svolto in 3 serie. Ogni set includerà 10 ripetizioni. Negli esercizi con carico, al partecipante verrà chiesto di mantenere la posizione per 10 secondi.
Altro: Allungamento PNF

Oltre agli esercizi, ai partecipanti al gruppo di stretching PNF verranno applicati tre diversi tipi di stretching PNF per 4 settimane, 5 giorni a settimana.

  1. Bicipiti: Flex-Add-ER metà schema riposizionato
  2. Brachioradiale: Flex-Abd-ER metà schema riposizionato
  3. Brachiale: semipattern Ext-Add-IR In posizione supina, il fisioterapista sposterà l'avambraccio fino alla fine del range di movimento passivo secondo la direzione della limitazione. In secondo luogo, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una contrazione isometrica submassimale del muscolo bersaglio con un'enfasi sulla rotazione per 10 secondi. Dopo questa contrazione, ai partecipanti verrà chiesto di rilassarsi per 5 secondi. Nella terza fase, l'articolazione del gomito verrà attivamente riposizionata sulla nuova gamma di movimento e il fisioterapista aiuterà il paziente a mantenere questa posizione per altri 10 secondi. Questa procedura verrà ripetuta 10 volte con un periodo di riposo di 10 secondi tra due allungamenti consecutivi.
Comparatore attivo: Allungamento prolungato

Tutti i partecipanti si uniranno a un programma di esercizi che durerà 20-30 minuti, 5 giorni a settimana per 4 settimane, mirando in particolare alla stabilizzazione prossimale. Il programma di esercizi dovrebbe durare 20-30 minuti. Ogni esercizio sarà svolto in 3 serie. Ogni set includerà 10 ripetizioni. Negli esercizi con carico, al partecipante verrà chiesto di mantenere la posizione per 10 secondi.

Oltre agli esercizi dati a entrambi i gruppi, verrà applicato lo stretching statico ai flessori del gomito in 2 diverse posizioni per 4 settimane, 5 giorni alla settimana.
Altro: Esercizio
Tutti i partecipanti si uniranno a un programma di esercizi che durerà 20-30 minuti, 5 giorni a settimana per 4 settimane, mirando in particolare alla stabilizzazione prossimale. Il programma di esercizi dovrebbe durare 20-30 minuti. Ogni esercizio sarà svolto in 3 serie. Ogni set includerà 10 ripetizioni. Negli esercizi con carico, al partecipante verrà chiesto di mantenere la posizione per 10 secondi.
Altro: Allungamento prolungato

Oltre agli esercizi dati a entrambi i gruppi, verrà applicato lo stretching statico ai flessori del gomito in 2 diverse posizioni per 4 settimane, 5 giorni alla settimana. I partecipanti dovranno completare 5 serie di stretching di 1,5 minuti e periodi di riposo di 30 secondi per entrambe le due posizioni di stretching elencate di seguito. La durata totale degli allungamenti da eseguire insieme ai periodi di riposo sarà di 20 minuti.

  1. In posizione supina, la spalla sarà posizionata in abduzione di 90° e rotazione interna, l'avambraccio sarà posizionato in pronazione, quindi la spalla sarà lentamente estesa. In questo modo, ci si aspetta che vengano allungati soprattutto i muscoli bicipite brachiale e brachioradiale.
  2. In posizione supina, la spalla sarà posizionata in abduzione di 90° e massima rotazione esterna, e l'avambraccio sarà posizionato in completa supinazione. In questo modo ci si aspetta che venga allungato soprattutto il muscolo brachiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Architettura muscolare
Lasso di tempo: 1 mese
Il sistema a ultrasuoni Epiq Elite (Philips, Bothell, WA, USA) verrà utilizzato per valutare l'architettura muscolare (spessore muscolare-MT, angolo pennation-PA, lunghezza del fascicolo-FL ed ecogenicità-EG) dei flessori del gomito (bicipite brachiale, brachioradiale, brachiale). Ci aspettiamo di osservare una diminuzione di MT, PA, EG e un aumento di FL. Le misurazioni verranno effettuate in posizione supina sia in posizione rilassata dei muscoli con il gomito flesso a 90 gradi, avambraccio e polso appoggiati in posizione neutra, sia dopo aver atteso 30 secondi nella posizione di massima estensione consentita dall'articolazione del gomito gamma di movimento. Le misurazioni saranno effettuate 1 cm prossimalmente alla linea cubitale per il muscolo brachiale, un terzo della distanza tra la fossa cubitale e l'acromion per il muscolo bicipite brachiale e un terzo della distanza tra l'epicondilo laterale dell'omero e il processo stiloideo ulnare per il muscolo brachioradiale. Lo stesso radiologo effettuerà le misurazioni.
1 mese
Proprietà viscoelastiche muscolari
Lasso di tempo: 1 mese
Il dispositivo di palpazione digitale Myoton®PRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) verrà utilizzato per misurare il tono, la rigidità e l'elasticità del muscolo bicipite brachiale e brachioradiale. Le misurazioni verranno effettuate nei punti più sporgenti dei muscoli bicipite brachiale e brachioradiale e ripetute 3 volte. Le misurazioni verranno effettuate a riposo, durante la massima contrazione volontaria, lo stretching e il raggiungimento attivo. Ci aspettiamo di osservare una diminuzione del tono (diminuzione del valore F) e della rigidità (diminuzione del valore S) e un aumento dell'elasticità (diminuzione del valore D).
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 1 mese
La flessione passiva del gomito e la gamma di movimento dell'estensione dei partecipanti saranno misurate con Baseline Digital Absolute + Axis Goniometer in posizione supina. Il punto di rotazione sarà posizionato sull'epicondilo laterale dell'omero, il braccio fisso sarà posizionato in modo che il punto medio laterale dell'omero segua l'acromion e il braccio mobile sarà posizionato sul punto medio laterale dell'avambraccio, seguendo il processo stiloideo radiale. I risultati della misurazione saranno registrati in gradi
1 mese
Propriocezione
Lasso di tempo: 1 mese
Il test di riproduzione della posizione articolare a 60 gradi (angolo stretto) e 100 gradi (angolo ampio) verrà utilizzato per misurare la propriocezione del gomito dei partecipanti. All'inizio del test, i partecipanti saranno posizionati in posizione seduta, con il braccio lungo il lato del corpo, il gomito a 20 gradi e gli occhi chiusi. Per insegnare gli angoli target (60 e 100), ai partecipanti verrà chiesto di piegare attivamente il gomito all'angolo target mostrato dal terapista e mantenere la posizione per 5 secondi. Quindi verrà avviato il test. Ai pazienti verrà chiesto di trovare attivamente l'angolo precedentemente insegnato dalla posizione di partenza (20 gradi). La posizione in cui il partecipante si fermerà sarà misurata dal goniometro digitale assoluto + asse di base. Il grado di deviazione dall'angolo target verrà registrato come misura del risultato. Il test verrà ripetuto 5 volte. Tra ogni contrazione attiva, verrà concesso un periodo di riposo di 2 minuti per prevenire l'affaticamento muscolare.
1 mese
Prestazioni motorie degli arti superiori
Lasso di tempo: 1 mese
Il test di disegno quadrato verrà utilizzato per valutare le prestazioni motorie degli arti superiori dei partecipanti. I partecipanti siederanno su una sedia regolabile in altezza posta di fronte al tavolo che si trova a circa 30 cm sotto il livello delle spalle. Ci sarà un foglio sul tavolo e su quel foglio verrà disegnato un modello. Il modello consisteva di due quadrati concentrici con lunghezze laterali di 19 cm e 21 cm. Una penna dal manico spesso verrà posta nella mano del partecipante con l'aiuto del velcro e lo spazio tra i bordi dei quadrati sarà riempito dal partecipante. Il tempo in cui i partecipanti partono dal punto A e tornano al punto A verrà registrato come punteggio del test. Il test verrà ripetuto 3 volte.
1 mese
Funzione motoria dell'arto superiore
Lasso di tempo: 1 mese
La scala Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale (FMA) verrà utilizzata nella valutazione motoria degli arti superiori dei partecipanti. FMA mette in discussione la funzione degli arti superiori con 18 item su spalla/gomito/avambraccio, cinque item sul polso, sette item sulla mano e tre item sulla coordinazione. 0 indica che l'azione non può essere eseguita per l'elemento valutato e 2 indica che l'azione è stata completata. Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla valutazione è 66. 23-31 punti indicano una scarsa funzionalità degli arti superiori, 32-47 punti indicano una funzionalità limitata, 48-52 punti indicano una funzionalità notevole e 53-66 punti indicano una funzionalità completa. La validità e l'affidabilità è piuttosto elevata. Un miglioramento di 10 o più punti nella FMA nei pazienti con ictus definisce una differenza clinicamente significativa.
1 mese
Misura fotografica della postura
Lasso di tempo: 1 mese
Le asimmetrie posturali e la posizione degli arti superiori dei partecipanti saranno valutate con fotografie scattate dalla parte anteriore, laterale e posteriore stando comodamente in piedi. Pennarelli colorati verranno posizionati sui corpi dei partecipanti prima che vengano scattate le fotografie. Gli angoli verranno calcolati da una foto scattata da un'applicazione telefonica denominata "PhysioMaster".
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Çiçek Günday, PhD(c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigatore principale: Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof., Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir
  • Investigatore principale: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DR04102022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi