Efeitos do PNF e do alongamento estático na arquitetura e nas propriedades viscoelásticas do cotovelo hemiplégico
A Comparação dos Efeitos do PNF e do Alongamento Estático Aplicados aos Flexores do Cotovelo na Arquitetura Muscular e nas Propriedades Viscoelásticas em Indivíduos com AVC Crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sinergia de flexão é comum nas extremidades superiores de pacientes com hemiplegia após um acidente vascular cerebral, e o cotovelo é mantido involuntariamente na postura de flexão com o efeito de aumento do tônus flexor no cotovelo. Com o tempo, a fraqueza do braço hemiparético, os distúrbios motores causados por sinergias anormais e a espasticidade persistente passam a causar alterações secundárias no sistema musculoesquelético que podem limitar o uso do braço e afetar a mobilidade funcional; encurtamento dos tecidos moles e formações de contratura podem ser vistos. Estudos mostram que o alongamento estático pode levar a uma mudança significativa no número de sarcômeros. No entanto, considerando a natureza da espasticidade, que é uma das complicações mais comuns em pacientes com AVC, o alongamento deve ser feito lentamente e por tempo prolongado. Isso pode levar a um aumento no tempo gasto pelos pacientes na clínica. Ao mesmo tempo, como pode ser doloroso para alguns pacientes, pode aumentar a espasticidade em vez de reduzi-la. Além disso, o contato das mãos não é frequente durante alongamentos prolongados, o que comprovadamente aumenta os efeitos positivos da reabilitação, podendo resultar na diminuição do impacto máximo que ocorrerá durante a reabilitação.
Há evidências positivas de que o alongamento de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP), outro método de alongamento, reduz a tensão muscular e da unidade músculo-tendínea mais do que o alongamento estático em indivíduos saudáveis e pode levar a um alongamento mais eficaz dos fascículos musculares em comparação com o alongamento estático. Além disso, não contém os efeitos adversos do alongamento estático, pois requer contato manual e é aplicado com contração ativa do paciente. Considerando esta situação, levantamos a hipótese de que o alongamento FNP, que será usado na reabilitação do AVC, pode ser um método de reabilitação ideal para otimizar o comprimento do fascículo muscular, bem como inibir a postura de flexão do cotovelo, fornecendo regulação do tônus e, assim, reduzindo a rigidez nos músculos. O cálculo do tamanho da amostra foi feito pelo GPower 3.1. Um total de 34 pacientes hemiplégicos serão convidados para o estudo e divididos em 2 grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC diagnosticado por ressonância magnética ou tomografia computadorizada, independente de origem isquêmica ou hemorrágica;
- Hemiplegia causada apenas por acidente vascular cerebral;
- Pelo menos 3 meses se passaram desde o diagnóstico de AVC;
- Pelo menos 1+ espasticidade de acordo com a Escala de Ashworth Modificada nos flexores do cotovelo do lado afetado;
- Capacidade de manter o equilíbrio sentado por pelo menos 20 segundos sem apoio;
- Ser maior de 18 anos;
- Ser voluntário em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter histórico de múltiplos AVCs ou envolvimento bilateral;
- Aplicação de botox em qualquer/todos os músculos bíceps, braquial ou braquiorradial nos últimos 6 meses;
- Mudanças no tratamento farmacológico nos últimos 6 meses;
- Envolvimento muscular no lado afetado que impede completamente a amplitude de movimento da articulação do cotovelo;
- Presença de condições que possam afetar o nível de espasticidade (infecção, doença febril, etc.)
- Pontuação do Mini Teste de Avaliação do Estado Mental abaixo de 24;
- Presença de diagnóstico neurológico diferente de AVC;
- Visão, audição e/ou capacidade de compreensão insuficientes para administrar avaliações e tratamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alongamento PNF
Todos os participantes participarão de um programa de exercícios que durará 20-30 minutos, 5 dias por semana durante 4 semanas, visando principalmente a estabilização proximal.
Além dos exercícios, três tipos diferentes de alongamento PNF serão aplicados aos participantes do grupo de alongamento PNF por 4 semanas, 5 dias por semana.
|
Todos os participantes participarão de um programa de exercícios que durará 20-30 minutos, 5 dias por semana durante 4 semanas, visando principalmente a estabilização proximal.
Espera-se que o programa de exercícios leve de 20 a 30 minutos.
Cada exercício será feito em 3 séries.
Cada conjunto incluirá 10 repetições.
Nos exercícios de sustentação de peso, o participante será solicitado a manter a posição por 10 segundos.
Além dos exercícios, três alongamentos PNF diferentes serão aplicados aos participantes do grupo de alongamento PNF por 4 semanas, 5 dias por semana.
|
|
Comparador Ativo: Alongamento prolongado
Todos os participantes participarão de um programa de exercícios que durará 20-30 minutos, 5 dias por semana durante 4 semanas, visando principalmente a estabilização proximal. Espera-se que o programa de exercícios leve de 20 a 30 minutos. Cada exercício será feito em 3 séries. Cada conjunto incluirá 10 repetições. Nos exercícios de sustentação de peso, o participante será solicitado a manter a posição por 10 segundos. Além dos exercícios dados a ambos os grupos, o alongamento estático será aplicado aos flexores do cotovelo em 2 posições diferentes por 4 semanas, 5 dias por semana. |
Todos os participantes participarão de um programa de exercícios que durará 20-30 minutos, 5 dias por semana durante 4 semanas, visando principalmente a estabilização proximal.
Espera-se que o programa de exercícios leve de 20 a 30 minutos.
Cada exercício será feito em 3 séries.
Cada conjunto incluirá 10 repetições.
Nos exercícios de sustentação de peso, o participante será solicitado a manter a posição por 10 segundos.
Além dos exercícios dados a ambos os grupos, o alongamento estático será aplicado aos flexores do cotovelo em 2 posições diferentes por 4 semanas, 5 dias por semana. Os participantes precisarão completar 5 séries de alongamento de 1,5 minuto e períodos de descanso de 30 segundos para ambas as duas posições de alongamento listadas abaixo. A duração total dos alongamentos a serem realizados em conjunto com os períodos de descanso será de 20 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Arquitetura muscular
Prazo: 1 mês
|
O Epiq Elite Ultrasound System (Philips, Bothell, WA, EUA) será utilizado para avaliar a arquitetura muscular (espessura muscular-MT, ângulo de penação-PA, comprimento do fascículo-FL e ecogenicidade-EG) dos flexores do cotovelo (Bíceps braquial, braquiorradial, braquial).
Esperamos observar queda em MT, PA, EG e aumento em FL.
As medições serão feitas na posição supina tanto na posição relaxada dos músculos com o cotovelo flexionado a 90 graus, antebraço e punho apoiados na posição neutra, quanto após 30 segundos de espera na posição de extensão máxima permitida pela articulação do cotovelo amplitude de movimento.
As medidas serão feitas 1 cm proximal à linha cubital para o músculo braquial, um terço da distância entre a fossa cubital e o acrômio para o músculo bíceps braquial e um terço da distância entre o epicôndilo lateral do úmero e o processo estilóide ulnar para o músculo braquiorradial.
O mesmo radiologista fará as medições.
|
1 mês
|
|
Propriedades viscoelásticas musculares
Prazo: 1 mês
|
O dispositivo de palpação digital Myoton®PRO (Myoton AS, Tallinn, Estônia) será usado para medir o tônus, a rigidez e a elasticidade dos músculos bíceps braquial e braquiorradial.
As medições serão feitas nos pontos de maior abaulamento dos músculos Bíceps Braquial e Braquiorradial e repetidas 3 vezes.
As medições serão feitas em repouso, durante a contração voluntária máxima, alongamento e alcance ativo.
Esperamos observar uma diminuição do tônus (diminuição do valor de F) e da rigidez (diminuição do valor de S) e aumento da elasticidade (diminuição do valor de D).
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 1 mês
|
A flexão passiva do cotovelo e a amplitude de movimento da extensão dos participantes serão medidas com Goniômetro Digital Absoluto+Axis Baseline na posição supina.
O ponto pivô será colocado no epicôndilo lateral do úmero, o braço fixo será colocado de forma que o ponto médio lateral do úmero siga o acrômio, e o braço móvel será colocado no ponto médio lateral do antebraço, seguindo o processo estiloide radial.
Os resultados da medição serão registrados em graus
|
1 mês
|
|
Propriocepção
Prazo: 1 mês
|
O Teste de Reprodução da Posição Articular em 60 graus (ângulo estreito) e 100 graus (ângulo amplo) será utilizado para medir a propriocepção do cotovelo dos participantes.
No início do teste, os participantes serão posicionados na posição sentada, com o braço ao lado do corpo, o cotovelo a 20 graus e os olhos fechados.
Para ensinar os ângulos-alvo (60 e 100), os participantes serão solicitados a dobrar ativamente o cotovelo até o ângulo-alvo mostrado pelo terapeuta e manter a posição por 5 segundos.
Em seguida, o teste será iniciado.
Os pacientes serão solicitados a encontrar ativamente o ângulo previamente ensinado a partir da posição inicial (20 graus).
A posição em que o participante parará será medida pelo Goniômetro Digital Absoluto+Axis Baseline.
O grau de desvio do ângulo alvo será registrado como a medida do resultado.
O teste será repetido 5 vezes.
Entre cada contração ativa, um período de descanso de 2 minutos será dado para evitar a fadiga muscular.
|
1 mês
|
|
Desempenho motor da extremidade superior
Prazo: 1 mês
|
O Teste do Desenho do Quadrado será utilizado para avaliar o desempenho motor da extremidade superior dos participantes.
Os participantes se sentarão em uma cadeira de altura ajustável colocada em frente à mesa, aproximadamente 30 cm abaixo do nível do ombro.
Haverá um papel sobre a mesa e um modelo será desenhado nesse papel.
O gabarito consistia em dois quadrados concêntricos com comprimentos laterais de 19 cm e 21 cm.
Uma caneta de cabo grosso será colocada na mão do participante com o auxílio de velcro, e o espaço entre as bordas dos quadrados será preenchido pelo participante.
O tempo que os participantes partem do ponto A e retornam ao ponto A será registrado como a pontuação do teste.
O teste será repetido 3 vezes.
|
1 mês
|
|
Função motora da extremidade superior
Prazo: 1 mês
|
A Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale (FMA) será utilizada na avaliação motora dos membros superiores dos participantes.
A FMA questiona a função da extremidade superior com 18 itens sobre ombro/cotovelo/antebraço, cinco itens sobre punho, sete itens sobre mão e três itens sobre coordenação.
0 indica que a ação não pode ser executada para o item avaliado e 2 indica que a ação foi concluída.
A pontuação máxima que pode ser obtida na avaliação é 66. 23-31 pontos indicam função deficiente do membro superior, 32-47 pontos indicam função limitada, 48-52 pontos indicam função notável e 53-66 pontos indicam função completa.
A validade e a confiabilidade são bastante altas.
Uma melhora de 10 ou mais pontos na FMA em pacientes com AVC define diferença clinicamente significativa.
|
1 mês
|
|
Medição fotográfica da postura
Prazo: 1 mês
|
As assimetrias posturais e a posição dos membros superiores dos participantes serão avaliadas com fotografias tiradas nas posições anterior, lateral e posterior em pé confortavelmente.
Marcadores coloridos serão colocados nos corpos dos participantes antes das fotos serem tiradas.
Os ângulos serão calculados a partir de uma foto tirada por um aplicativo de telefone chamado "PhysioMaster".
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: Çiçek Günday, PhD(c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof., Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- DR04102022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .