Влияние PNF и статического растяжения на структуру и вязкоупругие свойства локтевого сустава с гемиплегией
Сравнение эффектов PNF и статического растяжения сгибателей локтевого сустава на мышечную структуру и вязкоупругие свойства у людей с хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синергия сгибания характерна для верхних конечностей у пациентов с гемиплегией после инсульта, и локтевой сустав непроизвольно удерживается в положении сгибания с эффектом повышенного тонуса сгибателей в локтевом суставе. С течением времени слабость в гемипаретической руке, двигательные нарушения, вызванные аномальной синергией, и стойкая спастичность начинают вызывать вторичные изменения в опорно-двигательном аппарате, которые могут ограничивать использование руки и влиять на функциональную подвижность; можно увидеть укорочение мягких тканей и образование контрактур. Исследования показывают, что статическое растяжение может привести к значительному изменению количества саркомеров. Однако, учитывая характер спастичности, которая является одним из наиболее частых осложнений у пациентов с инсультом, растяжку следует выполнять медленно и в течение длительного времени. Это может привести к увеличению времени пребывания пациентов в клинике. В то же время, поскольку это может быть болезненным для некоторых пациентов, это может увеличить спастичность, а не уменьшить ее. Кроме того, контакт рук не является частым во время длительных растяжек, что, как доказано, увеличивает положительный эффект реабилитации и может привести к снижению максимального воздействия, которое будет иметь место во время реабилитации.
Имеются положительные доказательства того, что растяжка проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF), другой метод растяжки, снижает напряжение как мышц, так и мышечно-сухожильных единиц в большей степени, чем статическая растяжка у здоровых людей, и может привести к более эффективному удлинению мышечных пучков по сравнению со статической растяжкой. Кроме того, он не содержит побочных эффектов статического растяжения, поскольку требует ручного контакта и применяется при активном сокращении пациента. Принимая во внимание эту ситуацию, мы предположили, что растяжка PNF, которая будет использоваться в реабилитации после инсульта, может быть идеальным методом реабилитации для оптимизации длины мышечного пучка, а также для предотвращения сгибания локтевого сустава за счет регулирования тонуса и, таким образом, уменьшения жесткости мышц. Расчет размера выборки был выполнен с помощью GPower 3.1. Всего для исследования будет приглашено 34 пациента с гемиплегией, которые будут разделены на 2 группы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Инсульт, диагностированный с помощью магнитно-резонансной томографии или компьютерной томографии, независимо от ишемического или геморрагического происхождения;
- Гемиплегия, вызванная только инсультом;
- С момента постановки диагноза инсульт прошло не менее 3 месяцев;
- Спастичность локтевых сгибателей пораженной стороны не менее 1+ по модифицированной шкале Эшворта;
- Способность удерживать равновесие сидя не менее 20 секунд без поддержки;
- Быть старше 18 лет;
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе множественных инсультов или двустороннего поражения;
- Нанесение ботокса на любую/все двуглавую, плечевую или плечелучевую мышцу в течение последних 6 месяцев;
- Изменения в фармакологическом лечении за последние 6 месяцев;
- Вовлечение мышц на стороне поражения, что полностью исключает объем движений в локтевом суставе;
- Наличие состояний, которые могут повлиять на уровень спастичности (инфекции, лихорадочные заболевания и др.)
- Минимальный балл теста для оценки психического состояния ниже 24;
- Наличие неврологического диагноза, отличного от инсульта;
- Недостаточное зрение, слух и/или способность понимания для проведения оценок и лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Растяжка ПНФ
Все участники присоединятся к программе упражнений, которая будет длиться 20-30 минут, 5 дней в неделю в течение 4 недель, особенно направленных на проксимальную стабилизацию.
В дополнение к упражнениям к участникам группы PNF-стретчинга будут применяться три различных типа растяжки PNF в течение 4 недель, 5 дней в неделю.
|
Все участники присоединятся к программе упражнений, которая будет длиться 20-30 минут, 5 дней в неделю в течение 4 недель, особенно направленных на проксимальную стабилизацию.
Программа упражнений рассчитана на 20-30 минут.
Каждое упражнение выполняется в 3 подхода.
Каждый подход будет включать 10 повторений.
В упражнениях с весовой нагрузкой участнику будет предложено удерживать положение в течение 10 секунд.
В дополнение к упражнениям, к участникам группы PNF-стретчинга будут применяться три различных упражнения на растяжку PNF в течение 4 недель, 5 дней в неделю.
|
|
Активный компаратор: Длительное растяжение
Все участники присоединятся к программе упражнений, которая будет длиться 20-30 минут, 5 дней в неделю в течение 4 недель, особенно направленных на проксимальную стабилизацию. Программа упражнений рассчитана на 20-30 минут. Каждое упражнение выполняется в 3 подхода. Каждый подход будет включать 10 повторений. В упражнениях с весовой нагрузкой участнику будет предложено удерживать положение в течение 10 секунд. В дополнение к упражнениям, данным обеим группам, будет применяться статическая растяжка сгибателей локтя в 2 разных положениях в течение 4 недель, 5 дней в неделю. |
Все участники присоединятся к программе упражнений, которая будет длиться 20-30 минут, 5 дней в неделю в течение 4 недель, особенно направленных на проксимальную стабилизацию.
Программа упражнений рассчитана на 20-30 минут.
Каждое упражнение выполняется в 3 подхода.
Каждый подход будет включать 10 повторений.
В упражнениях с весовой нагрузкой участнику будет предложено удерживать положение в течение 10 секунд.
В дополнение к упражнениям, данным обеим группам, будет применяться статическая растяжка сгибателей локтя в 2 разных положениях в течение 4 недель, 5 дней в неделю. Участникам необходимо будет выполнить 5 подходов 1,5-минутной растяжки и 30-секундного отдыха для обеих из двух позиций растяжки, перечисленных ниже. Общая продолжительность растяжек вместе с периодами отдыха составит 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная архитектура
Временное ограничение: 1 месяц
|
Ультразвуковая система Epiq Elite (Philips, Bothell, WA, USA) будет использоваться для оценки мышечной архитектуры (толщина мышцы — MT, угол перистости — PA, длина пучка — FL и эхогенность — EG) сгибателей локтевого сустава (Biceps Brachii, брахиорадиалис, брахиалис).
Мы ожидаем наблюдать снижение MT, PA, EG и увеличение FL.
Измерения будут проводиться в положении лежа как в расслабленном положении мышц при согнутом в локтевом суставе на 90 градусов, предплечье и запястье поддерживаются в нейтральном положении, так и после ожидания в течение 30 секунд в положении максимального разгибания, допускаемого локтевым суставом. диапазон движения.
Измерения будут проводиться на 1 см проксимальнее локтевой линии для плечевой мышцы, на одну треть расстояния между локтевой ямкой и акромионом для двуглавой мышцы плеча и на одну треть расстояния между латеральным надмыщелком плечевой кости и локтевой шиловидный отросток для плечелучевой мышцы.
Тот же рентгенолог проведет измерения.
|
1 месяц
|
|
Вязкоупругие свойства мышц
Временное ограничение: 1 месяц
|
Устройство цифровой пальпации Myoton®PRO (Myoton AS, Таллинн, Эстония) будет использоваться для измерения тонуса, жесткости и эластичности двуглавой мышцы плеча и плечелучевой мышцы.
Измерения будут производиться в наиболее выпирающих точках двуглавой мышцы плеча и плечелучевой мышцы и повторяться 3 раза.
Измерения будут проводиться в состоянии покоя, при максимальном произвольном сокращении, растяжении и активном движении.
Мы ожидаем наблюдать снижение тонуса (уменьшение значения F) и жесткости (уменьшение значения S), а также увеличение эластичности (уменьшение значения D).
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диапазон пассивного сгибания и разгибания локтевого сустава участников будет измеряться с помощью базового цифрового абсолютного + осевого гониометра в положении лежа на спине.
Точка вращения будет размещена на латеральном надмыщелке плечевой кости, фиксированная рука будет размещена так, чтобы латеральная средняя точка плечевой кости следовала за акромионом, а подвижная рука будет размещена на латеральной средней точке предплечья, следуя за радиальный шиловидный отросток.
Результаты измерений будут записаны в градусах
|
1 месяц
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тест воспроизведения положения сустава при 60 градусах (узкий угол) и 100 градусов (широкий угол) будет использоваться для измерения проприоцепции локтевого сустава участников.
В начале теста участники будут расположены в сидячем положении, с рукой рядом с телом, локтем под углом 20 градусов и закрытыми глазами.
Чтобы научить целевым углам (60 и 100), участников попросят активно согнуть локоть до целевого угла, указанного терапевтом, и удерживать положение в течение 5 секунд.
Затем будет запущен тест.
Пациентов попросят активно найти ранее изученный угол от исходного положения (20 градусов).
Положение, в котором остановится участник, будет измеряться базовым цифровым абсолютным + осевым гониометром.
Степень отклонения от целевого угла будет записана как мера результата.
Тест повторяется 5 раз.
Между каждым активным сокращением будет даваться 2-минутный период отдыха, чтобы предотвратить мышечную усталость.
|
1 месяц
|
|
Двигательная активность верхних конечностей
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тест на рисование квадратов будет использоваться для оценки двигательных способностей участников верхних конечностей.
Участники будут сидеть на регулируемом по высоте стуле перед столом, который находится примерно на 30 см ниже уровня плеч.
На столе будет бумага, и на этой бумаге будет нарисован шаблон.
Шаблон состоял из двух концентрических квадратов со сторонами 19 см и 21 см.
Ручка с толстой ручкой помещается в руку участника с помощью липучки, а пространство между краями квадратов заполняется самим участником.
Время, когда участники стартуют из точки А и возвращаются в точку А, засчитывается как результат теста.
Тест повторяется 3 раза.
|
1 месяц
|
|
Двигательная функция верхних конечностей
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale (FMA) будет использоваться для оценки моторики верхних конечностей участников.
FMA ставит под сомнение функцию верхних конечностей с помощью 18 вопросов по плечу/локтю/предплечью, пяти пунктов по запястью, семи пунктов по кисти и 3 пунктов по координации.
0 указывает, что действие не может быть выполнено для оцениваемого элемента, а 2 указывает, что действие завершено.
Максимальный балл, который можно получить при оценке, составляет 66. 23–31 балл указывают на плохую функцию верхних конечностей, 32–47 баллов — на ограниченную функцию, 48–52 балла — на замечательную функцию и 53–66 баллов — на полную функцию.
Валидность и надежность достаточно высоки.
Улучшение FMA на 10 и более баллов у пациентов с инсультом определяет клинически значимую разницу.
|
1 месяц
|
|
Фотографическое измерение позы
Временное ограничение: 1 месяц
|
Постуральная асимметрия и положение верхних конечностей участников будут оцениваться с помощью фотографий, сделанных спереди, сбоку и сзади в удобном положении.
Перед фотографированием на тела участников будут нанесены цветные маркеры.
Углы будут рассчитаны по фотографии, сделанной приложением для телефона под названием «PhysioMaster».
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Главный следователь: Çiçek Günday, PhD(c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Главный следователь: Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof., Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Инсульт
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- DR04102022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .