Wpływ PNF i rozciągania statycznego na architekturę i właściwości lepkosprężyste łokcia połowiczego
Porównanie wpływu PNF i rozciągania statycznego stosowanego na zginacze łokcia na architekturę mięśni i właściwości lepkosprężyste u osób z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Synergia zgięciowa jest powszechna w kończynach górnych pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze, a łokieć jest mimowolnie utrzymywany w pozycji zgięcia z efektem wzmożonego napięcia zginaczy łokcia. Z biegiem czasu osłabienie ręki z niedowładem połowiczym, zaburzenia ruchowe spowodowane nieprawidłową synergią i uporczywa spastyczność zaczynają powodować wtórne zmiany w układzie mięśniowo-szkieletowym, które mogą ograniczać użycie ręki i wpływać na ruchomość funkcjonalną; widoczne jest skrócenie tkanek miękkich i formacje przykurczów. Badania pokazują, że rozciąganie statyczne może prowadzić do znacznej zmiany liczby sarkomerów. Jednak biorąc pod uwagę charakter spastyczności, która jest jednym z najczęstszych powikłań u pacjentów po udarze mózgu, rozciąganie powinno być wykonywane powoli i przez długi czas. Może to prowadzić do wydłużenia czasu spędzanego przez pacjentów w klinice. Jednocześnie, ponieważ może to być bolesne dla niektórych pacjentów, może raczej zwiększyć spastyczność niż ją zmniejszyć. Ponadto kontakt dłoni nie jest częsty podczas długotrwałych rozciągnięć, co, jak udowodniono, zwiększa pozytywne efekty rehabilitacji i może skutkować zmniejszeniem maksymalnego oddziaływania, które wystąpi podczas rehabilitacji.
Istnieją pozytywne dowody na to, że rozciąganie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF), inna metoda rozciągania, zmniejsza zarówno napięcie mięśni, jak i jednostek mięśniowo-ścięgnistych bardziej niż rozciąganie statyczne u zdrowych osób i może prowadzić do bardziej efektywnego wydłużania pęczków mięśniowych w porównaniu z rozciąganiem statycznym. Ponadto nie zawiera niekorzystnych skutków rozciągania statycznego, ponieważ wymaga kontaktu z dłonią i jest nakładany przy aktywnym skurczu pacjenta. Biorąc pod uwagę tę sytuację, postawiliśmy hipotezę, że rozciąganie PNF, które będzie stosowane w rehabilitacji poudarowej, może być idealną metodą rehabilitacyjną do optymalizacji długości pęczków mięśniowych, a także hamowania postawy zgięcia stawu łokciowego poprzez regulację napięcia, a tym samym zmniejszenie sztywności mięśni. Obliczenie wielkości próby zostało wykonane przez GPower 3.1. W sumie 34 pacjentów z porażeniem połowiczym zostanie zaproszonych do badania i podzielonych na 2 grupy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar rozpoznany za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej, niezależnie od pochodzenia niedokrwiennego lub krwotocznego;
- Hemiplegia spowodowana tylko udarem;
- Od rozpoznania udaru minęły co najmniej 3 miesiące;
- Co najmniej 1+ spastyczność według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha w zginaczach łokci po stronie dotkniętej chorobą;
- Zdolność do utrzymania równowagi w pozycji siedzącej przez co najmniej 20 sekund bez wsparcia;
- Bycie starszym niż 18 lat;
- Dobrowolność udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie historii wielu udarów lub zaangażowania obustronnego;
- Aplikacja botoksu na którykolwiek/wszystkie mięśnie dwugłowe, ramienne lub ramienno-ramienne w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Zmiany w leczeniu farmakologicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Zajęcie mięśni po stronie dotkniętej chorobą, które całkowicie uniemożliwia ruch w stawie łokciowym;
- Obecność stanów, które mogą wpływać na poziom spastyczności (infekcja, choroba przebiegająca z gorączką itp.)
- Wynik Mini Testu Oceny Stanu Psychicznego poniżej 24;
- Obecność rozpoznania neurologicznego innego niż udar;
- Niewystarczająca zdolność widzenia, słuchu i/lub rozumienia do przeprowadzenia oceny i leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie PNF
Wszyscy uczestnicy dołączą do programu ćwiczeń, który będzie trwał 20-30 minut, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, w szczególności ukierunkowany na stabilizację proksymalną.
Oprócz ćwiczeń, uczestnikom grupy rozciągającej PNF zostaną poddane trzy różne rodzaje rozciągania PNF przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu.
|
Wszyscy uczestnicy dołączą do programu ćwiczeń, który będzie trwał 20-30 minut, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, w szczególności ukierunkowany na stabilizację proksymalną.
Oczekuje się, że program ćwiczeń zajmie 20-30 minut.
Każde ćwiczenie będzie wykonane w 3 seriach.
Każda seria będzie zawierała 10 powtórzeń.
W ćwiczeniach z obciążeniem uczestnik zostanie poproszony o utrzymanie pozycji przez 10 sekund.
Oprócz ćwiczeń, uczestnikom grupy rozciągającej PNF zostaną poddane trzy różne ćwiczenia rozciągające PNF przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Przedłużające się rozciąganie
Wszyscy uczestnicy dołączą do programu ćwiczeń, który będzie trwał 20-30 minut, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, w szczególności ukierunkowany na stabilizację proksymalną. Oczekuje się, że program ćwiczeń zajmie 20-30 minut. Każde ćwiczenie będzie wykonane w 3 seriach. Każda seria będzie zawierała 10 powtórzeń. W ćwiczeniach z obciążeniem uczestnik zostanie poproszony o utrzymanie pozycji przez 10 sekund. Oprócz ćwiczeń podanych obu grupom, przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu stosowane będzie statyczne rozciąganie zginaczy łokci w 2 różnych pozycjach. |
Wszyscy uczestnicy dołączą do programu ćwiczeń, który będzie trwał 20-30 minut, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, w szczególności ukierunkowany na stabilizację proksymalną.
Oczekuje się, że program ćwiczeń zajmie 20-30 minut.
Każde ćwiczenie będzie wykonane w 3 seriach.
Każda seria będzie zawierała 10 powtórzeń.
W ćwiczeniach z obciążeniem uczestnik zostanie poproszony o utrzymanie pozycji przez 10 sekund.
Oprócz ćwiczeń podanych obu grupom, przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu stosowane będzie statyczne rozciąganie zginaczy łokci w 2 różnych pozycjach. Uczestnicy będą musieli wykonać 5 zestawów 1,5-minutowego rozciągania i 30-sekundowych okresów odpoczynku w obu pozycjach rozciągania wymienionych poniżej. Całkowity czas trwania ćwiczeń rozciągających wraz z przerwami na odpoczynek wyniesie 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Architektura mięśni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
System ultrasonograficzny Epiq Elite (Philips, Bothell, WA, USA) zostanie wykorzystany do oceny architektury mięśni (grubość mięśni – MT, kąt pennacji – PA, długość wiązki – FL i echogeniczność – EG) zginaczy łokcia (bicepsa ramienia, Brachioradialis, Brachialis).
Spodziewamy się spadku MT, PA, EG i wzrostu FL.
Pomiary będą wykonywane w pozycji leżącej zarówno w pozycji rozluźnionej mięśni z łokciem zgiętym do 90 stopni, przedramieniem i nadgarstkiem podpartym w pozycji neutralnej, jak i po odczekaniu 30 sekund w maksymalnym wyprostie dozwolonym przez staw łokciowy Zakres ruchu.
Pomiary zostaną wykonane w odległości 1 cm proksymalnie od linii łokciowej dla mięśnia ramiennego, jednej trzeciej odległości między dołem łokciowym a wyrostkiem barkowym dla mięśnia dwugłowego ramienia i jednej trzeciej odległości między nadkłykciem bocznym kości ramiennej a wyrostek rylcowaty łokciowy mięśnia ramienno-krzyżowego.
Pomiarów dokona ten sam radiolog.
|
1 miesiąc
|
|
Właściwości lepkosprężyste mięśni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Cyfrowe urządzenie palpacyjne Myoton®PRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia) będzie używane do pomiaru napięcia, sztywności i elastyczności mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnia ramienno-ramiennego.
Pomiary zostaną wykonane w najbardziej wypukłych punktach mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnia ramienno-ramiennego i powtórzone 3 razy.
Pomiary będą wykonywane w spoczynku, podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu, rozciągania i aktywnego sięgania.
Spodziewamy się spadku napięcia (zmniejszona wartość F) i sztywności (zmniejszona wartość S) oraz wzrostu elastyczności (zmniejszona wartość D).
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zakres ruchu biernego zgięcia łokcia i wyprostu uczestników zostanie zmierzony za pomocą Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer w pozycji leżącej.
Punkt obrotu zostanie umieszczony na nadkłykciu bocznym kości ramiennej, nieruchome ramię zostanie umieszczone w taki sposób, że boczny punkt środkowy kości ramiennej będzie podążał za wyrostkiem barkowym, a ruchome ramię zostanie umieszczone na bocznym punkcie środkowym przedramienia, zgodnie z promieniowy wyrostek rylcowaty.
Wyniki pomiarów zostaną zapisane w stopniach
|
1 miesiąc
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Test reprodukcji pozycji stawu przy 60 stopniach (wąski kąt) i 100 stopni (szeroki kąt) zostanie wykorzystany do pomiaru propriocepcji stawu łokciowego uczestników.
Na początku testu uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji siedzącej, z ramieniem wzdłuż ciała, łokciem pod kątem 20 stopni i zamkniętymi oczami.
W celu nauczenia docelowych kątów (60 i 100) uczestnicy będą proszeni o aktywne zgięcie łokcia do wskazanego przez terapeutę docelowego kąta i utrzymanie tej pozycji przez 5 sekund.
Następnie rozpocznie się test.
Pacjenci będą proszeni o aktywne odnalezienie nauczonego wcześniej kąta od pozycji wyjściowej (20 stopni).
Pozycja, w której uczestnik się zatrzyma, zostanie zmierzona przez Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer.
Stopień odchylenia od docelowego kąta zostanie zarejestrowany jako miara wyniku.
Test zostanie powtórzony 5 razy.
Pomiędzy każdym aktywnym skurczem zostanie podany 2-minutowy okres odpoczynku, aby zapobiec zmęczeniu mięśni.
|
1 miesiąc
|
|
Sprawność motoryczna kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Test rysowania kwadratów zostanie wykorzystany do oceny sprawności motorycznej kończyn górnych uczestników.
Uczestnicy będą siedzieć na krześle z regulacją wysokości ustawionym przed stołem, około 30 cm poniżej poziomu ramion.
Na stole pojawi się papier, na którym zostanie narysowany szablon.
Szablon składał się z dwóch koncentrycznych kwadratów o długościach boków 19 cm i 21 cm.
Długopis z grubą rączką zostanie umieszczony w dłoni uczestnika za pomocą rzepu, a przestrzeń między krawędziami kwadratów zostanie wypełniona przez uczestnika.
Czas, w którym uczestnicy wyruszą z punktu A i powrócą do punktu A, zostanie odnotowany jako wynik testu.
Test zostanie powtórzony 3 razy.
|
1 miesiąc
|
|
Funkcja motoryczna kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala oceny kończyn górnych Fugla-Meyera (FMA) zostanie wykorzystana do oceny motorycznej kończyn górnych uczestników.
FMA kwestionuje funkcje kończyn górnych za pomocą 18 pozycji dotyczących barku/łokcia/przedramienia, pięciu pozycji dotyczących nadgarstka, siedmiu pozycji dotyczących ręki i trzech pozycji dotyczących koordynacji.
0 oznacza, że działania nie można wykonać dla ocenianego elementu, a 2 oznacza, że działanie zostało zakończone.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać z tej oceny, to 66. 23-31 punktów oznacza słabą funkcję kończyny górnej, 32-47 punktów oznacza ograniczoną funkcję, 48-52 punktów oznacza znakomitą funkcję, a 53-66 punktów oznacza pełną funkcję.
Trafność i niezawodność jest dość wysoka.
Poprawa o 10 lub więcej punktów w FMA u pacjentów z udarem określa klinicznie istotną różnicę.
|
1 miesiąc
|
|
Fotograficzny pomiar postawy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Asymetrie posturalne i pozycja kończyn górnych uczestników zostaną ocenione za pomocą zdjęć zrobionych z przodu, z boku iz tyłu podczas wygodnej pozycji stojącej.
Kolorowe markery zostaną umieszczone na ciałach uczestników przed wykonaniem zdjęć.
Kąty zostaną obliczone na podstawie zdjęcia wykonanego przez aplikację na telefon o nazwie „PhysioMaster”.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Çiçek Günday, PhD(c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Główny śledczy: Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof., Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir
- Główny śledczy: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Uderzenie
- Spastyczność mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR04102022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .