Effecten van PNF en statisch strekken op architectuur en visco-elastische eigenschappen van hemiplegische elleboog
De vergelijking van de effecten van PNF en statisch strekken toegepast op de elleboogflexoren op spierarchitectuur en visco-elastische eigenschappen bij personen met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Flexiesynergie is gebruikelijk in de bovenste ledematen van patiënten met hemiplegie na een beroerte, en de elleboog wordt onwillekeurig in de flexiehouding gehouden met als effect een verhoogde flexortonus in de elleboog. Na verloop van tijd beginnen zwakte in de hemiparetische arm, motorische stoornissen veroorzaakt door abnormale synergieën en aanhoudende spasticiteit secundaire veranderingen in het bewegingsapparaat te veroorzaken die het gebruik van de arm kunnen beperken en de functionele mobiliteit kunnen aantasten; verkorting van zacht weefsel en contractuurformaties zijn te zien. Studies tonen aan dat statisch strekken kan leiden tot een significante verandering in het aantal sarcomeren. Gezien de aard van spasticiteit, een van de meest voorkomende complicaties bij patiënten met een beroerte, moet het strekken langzaam en langdurig gebeuren. Dit kan leiden tot een toename van de tijd die patiënten in de kliniek doorbrengen. Tegelijkertijd kan het, omdat het voor sommige patiënten pijnlijk kan zijn, de spasticiteit eerder vergroten dan verminderen. Bovendien komt handcontact niet vaak voor tijdens langdurige rekoefeningen, wat bewezen heeft de positieve effecten van revalidatie te vergroten en kan resulteren in een afname van de maximale impact die tijdens de revalidatie zal optreden.
Er is positief bewijs dat Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) stretching, een andere stretchmethode, de spanning van zowel spieren als spier-peeseenheden meer vermindert dan statisch stretchen bij gezonde personen en kan leiden tot een effectievere verlenging van spierbundels in vergelijking met statisch stretchen. Bovendien bevat het niet de nadelige effecten van statisch rekken omdat het handcontact vereist en wordt aangebracht met actieve samentrekking van de patiënt. Gezien deze situatie veronderstelden we dat PNF-strekking, die zal worden gebruikt bij revalidatie na een beroerte, een ideale revalidatiemethode kan zijn voor het optimaliseren van de lengte van de spierbundel en het remmen van de elleboogflexiehouding door tonusregulatie te bieden en zo de stijfheid in de spieren te verminderen. De berekening van de steekproefomvang werd gedaan door GPower 3.1. In totaal zullen 34 hemiplegische patiënten voor het onderzoek worden uitgenodigd en in 2 groepen worden verdeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte gediagnosticeerd door magnetische resonantiebeeldvorming of computertomografie, ongeacht de ischemische of hemorragische oorsprong;
- Hemiplegie alleen veroorzaakt door een beroerte;
- Er zijn ten minste 3 maanden verstreken sinds de diagnose van een beroerte;
- Minstens 1+ spasticiteit volgens de Modified Ashworth Scale in de elleboogflexoren van de aangedane zijde;
- Vermogen om zonder ondersteuning minimaal 20 seconden in evenwicht te blijven;
- Ouder zijn dan 18 jaar;
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van meerdere beroertes of bilaterale betrokkenheid;
- Botox-toepassing op een of alle biceps-, brachialis- of brachioradialis-spieren in de afgelopen 6 maanden;
- Veranderingen in farmacologische behandeling in de afgelopen 6 maanden;
- Spierbetrokkenheid aan de aangedane zijde die het bewegingsbereik van het ellebooggewricht volledig verhindert;
- Aanwezigheid van aandoeningen die het niveau van spasticiteit kunnen beïnvloeden (infectie, koortsachtige ziekte, enz.)
- Mini Mental State Assessment Testscore lager dan 24;
- Aanwezigheid van andere neurologische diagnose dan beroerte;
- Onvoldoende gezichts-, gehoor- en/of begripsvermogen om beoordelingen en behandelingen uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF-uitrekken
Alle deelnemers nemen deel aan een oefenprogramma van 20-30 minuten, 5 dagen per week gedurende 4 weken, met name gericht op proximale stabilisatie.
Naast de oefeningen worden er 4 weken lang, 5 dagen per week, drie verschillende soorten PNF-stretching toegepast op de deelnemers van de PNF-stretchinggroep.
|
Alle deelnemers nemen deel aan een oefenprogramma van 20-30 minuten, 5 dagen per week gedurende 4 weken, met name gericht op proximale stabilisatie.
Het oefenprogramma duurt naar verwachting 20-30 minuten.
Elke oefening wordt in 3 sets gedaan.
Elke set bevat 10 herhalingen.
Bij gewichtdragende oefeningen wordt de deelnemer gevraagd om de positie 10 seconden vast te houden.
Naast de oefeningen worden er 4 weken lang, 5 dagen per week, drie verschillende PNF-stretches toegepast op de deelnemers van de PNF-stretchgroep.
|
|
Actieve vergelijker: Langdurig uitrekken
Alle deelnemers nemen deel aan een oefenprogramma van 20-30 minuten, 5 dagen per week gedurende 4 weken, met name gericht op proximale stabilisatie. Het oefenprogramma duurt naar verwachting 20-30 minuten. Elke oefening wordt in 3 sets gedaan. Elke set bevat 10 herhalingen. Bij gewichtdragende oefeningen wordt de deelnemer gevraagd om de positie 10 seconden vast te houden. Naast de oefeningen die aan beide groepen worden gegeven, worden gedurende 4 weken, 5 dagen per week statisch gestrekt op de elleboogflexoren in 2 verschillende posities. |
Alle deelnemers nemen deel aan een oefenprogramma van 20-30 minuten, 5 dagen per week gedurende 4 weken, met name gericht op proximale stabilisatie.
Het oefenprogramma duurt naar verwachting 20-30 minuten.
Elke oefening wordt in 3 sets gedaan.
Elke set bevat 10 herhalingen.
Bij gewichtdragende oefeningen wordt de deelnemer gevraagd om de positie 10 seconden vast te houden.
Naast de oefeningen die aan beide groepen worden gegeven, worden gedurende 4 weken, 5 dagen per week statisch gestrekt op de elleboogflexoren in 2 verschillende posities. Deelnemers moeten 5 sets van 1,5 minuut strekken en 30 seconden rustperiodes voltooien voor beide van de twee onderstaande strekposities. De totale duur van de rekoefeningen die samen met de rustperiodes moeten worden uitgevoerd, is 20 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier architectuur
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het Epiq Elite Ultrasound-systeem (Philips, Bothell, WA, VS) zal worden gebruikt om de spierarchitectuur (spierdikte-MT, pennatiehoek-PA, fascikellengte-FL en echogeniciteit-EG) van de elleboogbuigers (Biceps Brachii, brachioradialis, brachialis).
We verwachten een afname in MT, PA, EG en een toename in FL.
Metingen worden uitgevoerd in rugligging, zowel in de ontspannen positie van de spieren met de elleboog gebogen tot 90 graden, de onderarm en pols ondersteund in de neutrale positie, en na 30 seconden wachten in de maximale extensiepositie toegestaan door het ellebooggewricht bewegingsbereik.
Metingen worden uitgevoerd op 1 cm proximaal van de cubitale lijn voor de brachialis-spier, een derde van de afstand tussen de cubitale fossa en het acromion voor de biceps brachii-spier, en een derde van de afstand tussen de laterale epicondylus van de humerus en het ulnaire styloïde proces voor de Brachioradialis-spier.
Dezelfde radioloog voert de metingen uit.
|
1 maand
|
|
Spier visco-elastische eigenschappen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Myoton®PRO Digital Palpation Device (Myoton AS, Tallinn, Estland) zal worden gebruikt om de spiertonus, stijfheid en elasticiteit van de biceps brachii en Brachioradialis te meten.
Metingen worden gedaan op de meest uitpuilende punten van de biceps brachii en brachioradialis spieren en worden 3 keer herhaald.
Metingen worden uitgevoerd in rust, tijdens maximale vrijwillige samentrekking, rekken en actief reiken.
We verwachten een afname in tonus (verminderde F-waarde) en stijfheid (verminderde S-waarde) en toename in elasticiteit (verminderde D-waarde) waar te nemen.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het passieve elleboogflexie- en extensiebereik van de deelnemers wordt gemeten met de Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer in rugligging.
Het draaipunt wordt op de laterale epicondylus van de humerus geplaatst, de vaste arm wordt zo geplaatst dat het laterale middelpunt van de humerus het acromion volgt en de beweegbare arm wordt op het laterale middelpunt van de onderarm geplaatst, waarbij de radiaal styloïde proces.
De meetresultaten worden in graden geregistreerd
|
1 maand
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gewrichtspositiereproductietest bij 60 graden (smalle hoek) en 100 graden (groothoek) zal worden gebruikt om de elleboogproprioceptie van de deelnemers te meten.
Aan het begin van de test worden de deelnemers in een zittende positie geplaatst, met de arm naast het lichaam, de elleboog in een hoek van 20 graden en de ogen gesloten.
Om de doelhoeken (60 en 100) aan te leren, wordt de deelnemers gevraagd de elleboog actief te buigen naar de doelhoek die de therapeut aangeeft en deze positie 5 seconden aan te houden.
Daarna wordt de test gestart.
Patiënten wordt gevraagd om actief de eerder aangeleerde hoek te vinden vanuit de startpositie (20 graden).
De positie waar de deelnemer stopt, wordt gemeten door de Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer.
De mate van afwijking van de doelhoek wordt geregistreerd als uitkomstmaat.
De test wordt 5 keer herhaald.
Tussen elke actieve samentrekking wordt een rustperiode van 2 minuten gegeven om spiervermoeidheid te voorkomen.
|
1 maand
|
|
Motorische prestaties van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Square Drawing Test zal worden gebruikt om de motorische prestaties van de bovenste ledematen van de deelnemers te evalueren.
De deelnemers nemen plaats op een in hoogte verstelbare stoel voor de tafel, ongeveer 30 cm onder schouderhoogte.
Er zal een papier op tafel liggen en op dat papier zal een sjabloon worden getekend.
Het sjabloon bestond uit twee concentrische vierkanten met zijlengtes van 19 cm en 21 cm.
Een pen met een dik handvat wordt met behulp van klittenband in de hand van de deelnemer geplaatst en de ruimte tussen de randen van de vierkanten wordt door de deelnemer opgevuld.
De tijd dat de deelnemers starten vanaf punt A en terugkeren naar punt A wordt geregistreerd als de testscore.
De test wordt 3 keer herhaald.
|
1 maand
|
|
Motorische functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale (FMA) zal worden gebruikt bij de motorische beoordeling van de bovenste ledematen van de deelnemers.
FMA bevraagt de functie van de bovenste ledematen met 18 items over schouder/elleboog/onderarm, vijf items over pols, zeven items over hand en drie items over coördinatie.
0 geeft aan dat de actie niet kan worden uitgevoerd voor het geëvalueerde item en 2 geeft aan dat de actie is voltooid.
De maximale score die kan worden behaald met de beoordeling is 66. 23-31 punten duiden op een slechte functie van de bovenste extremiteit, 32-47 punten duiden op een beperkte functie, 48-52 punten op een opmerkelijke functie en 53-66 punten op een volledige functie.
De validiteit en betrouwbaarheid is vrij hoog.
Een verbetering van 10 of meer punten in FMA bij patiënten met een beroerte definieert een klinisch significant verschil.
|
1 maand
|
|
Fotografische houdingsmeting
Tijdsspanne: 1 maand
|
Houdingsasymmetrieën en de positie van de bovenste ledematen van de deelnemers zullen worden geëvalueerd met foto's genomen van de anterieure, laterale en posterieure terwijl ze comfortabel staan.
Gekleurde markeringen worden op de lichamen van de deelnemers geplaatst voordat de foto's worden gemaakt.
Hoeken worden berekend op basis van een foto die is gemaakt door een telefoontoepassing met de naam "PhysioMaster".
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Hoofdonderzoeker: Çiçek Günday, PhD(c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Hoofdonderzoeker: Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof., Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DR04102022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .