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Auswirkungen von PNF und statischer Dehnung auf die Architektur und viskoelastischen Eigenschaften des paretischen Ellenbogens

27. Juni 2024 aktualisiert von: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Der Vergleich der Auswirkungen von PNF und statischer Dehnung auf die Ellenbogenbeuger auf die Muskelarchitektur und die viskoelastischen Eigenschaften bei Personen mit chronischem Schlaganfall

Die Patienten, bei denen in staatlichen/universitären/privaten Krankenhäusern ein Schlaganfall diagnostiziert wurde und die aufgrund des erhöhten Beugetonus im Ellbogengelenk, des eingeschränkten Bewegungsbereichs und/oder der eingeschränkten Funktion der oberen Extremität eine Rehabilitation benötigten, werden zur Studie eingeladen gemäß den Kriterien, die im Einschluss- und Ausschlussteil angegeben sind. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei parallelen Gruppen zugeordnet, entweder der PNF-Stretching-Gruppe (n=17) oder der Prolonged-Stretching-Gruppe (n=17), entsprechend der Reihenfolge der Teilnahme an der Studie durch einfache Randomisierung. Zur Zuweisung der Teilnehmer wird ein Online-Computerprogramm verwendet (https://www.randomizer.org/). Übungen zur Verbesserung der proximalen Stabilisierung und Kontrolle werden bei beiden Gruppen für 4 Wochen an 5 Tagen in der Woche durchgeführt. Zusätzlich zu den Übungen werden verlängerte Dehnungen für 10 Minuten in der Prolonged Stretching Group und PNF Stretching in der PNF Stretching Group angewendet. Zu Beginn und am Ende der Studie werden Muskelarchitektur, muskuläre viskoelastische Eigenschaften, Bewegungsbereich, Propriozeption, motorische Leistung und Funktion der oberen Extremitäten sowie Körperhaltung bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Beugungssynergien sind in den oberen Extremitäten von Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall üblich, und der Ellbogen wird unwillkürlich in der Beugehaltung gehalten, was zu einem erhöhten Beugetonus im Ellbogen führt. Im Laufe der Zeit beginnen Schwäche im hemiparetischen Arm, motorische Störungen, die durch abnorme Synergien verursacht werden, und anhaltende Spastik, sekundäre Veränderungen im Muskel-Skelett-System zu verursachen, die die Verwendung des Arms einschränken und die funktionelle Mobilität beeinträchtigen können; Weichteilverkürzungen und Kontrakturbildungen sind zu erkennen. Studien zeigen, dass statisches Dehnen zu einer signifikanten Veränderung der Zahl der Sarkomere führen kann. In Anbetracht der Art der Spastik, die eine der häufigsten Komplikationen bei Schlaganfallpatienten ist, sollte das Dehnen jedoch langsam und über einen langen Zeitraum erfolgen. Dies kann zu einer Verlängerung der Verweildauer der Patienten in der Klinik führen. Da es für einige Patienten schmerzhaft sein kann, kann es gleichzeitig die Spastik verstärken, anstatt sie zu verringern. Darüber hinaus ist der Handkontakt während längerer Dehnungen nicht häufig, was nachweislich die positiven Auswirkungen der Rehabilitation verstärkt und zu einer Verringerung der maximalen Auswirkungen führen kann, die während der Rehabilitation auftreten.

Es gibt positive Hinweise darauf, dass das Dehnen durch propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF), eine andere Dehnungsmethode, bei gesunden Personen sowohl die Spannung der Muskel- als auch der Muskel-Sehnen-Einheit stärker reduziert als das statische Dehnen und zu einer effektiveren Verlängerung der Muskelfaszikel im Vergleich zum statischen Dehnen führen kann. Darüber hinaus enthält es nicht die nachteiligen Auswirkungen des statischen Dehnens, da es Handkontakt erfordert und mit aktiver Kontraktion des Patienten angewendet wird. In Anbetracht dieser Situation stellten wir die Hypothese auf, dass PNF-Stretching, das in der Schlaganfallrehabilitation eingesetzt wird, eine ideale Rehabilitationsmethode zur Optimierung der Muskelfaszikellänge sowie zur Hemmung der Ellbogenbeugehaltung sein kann, indem es für eine Tonusregulierung sorgt und somit die Steifheit in den Muskeln reduziert. Die Berechnung der Stichprobengröße wurde von GPower 3.1 durchgeführt. Insgesamt 34 hemiplegische Patienten werden zu der Studie eingeladen und in 2 Gruppen eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch Magnetresonanztomographie oder Computertomographie diagnostizierter Schlaganfall, unabhängig von ischämischem oder hämorrhagischem Ursprung;
  • Halbseitenlähmung, die nur durch einen Schlaganfall verursacht wird;
  • Seit der Schlaganfalldiagnose sind mindestens 3 Monate vergangen;
  • Mindestens 1+ Spastik nach Modified Ashworth Scale in den Ellbogenbeugern der betroffenen Seite;
  • Fähigkeit, ohne Unterstützung mindestens 20 Sekunden lang das Gleichgewicht im Sitzen zu halten;
  • älter als 18 Jahre sein;
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte mit mehreren Schlaganfällen oder bilateraler Beteiligung;
  • Botox-Anwendung auf einen oder alle Bizeps-, Brachialis- oder Brachioradialis-Muskeln innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Änderungen in der pharmakologischen Behandlung in den letzten 6 Monaten;
  • Muskelbeteiligung auf der betroffenen Seite, die den Bewegungsbereich des Ellbogengelenks vollständig verhindert;
  • Vorhandensein von Zuständen, die das Ausmaß der Spastik beeinflussen können (Infektion, fieberhafte Erkrankung usw.)
  • Mini Mental State Assessment Testergebnis unter 24;
  • Vorhandensein einer anderen neurologischen Diagnose als Schlaganfall;
  • Unzureichende Seh-, Hör- und/oder Verständnisfähigkeit, um Untersuchungen und Behandlungen durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PNF-Dehnung
Alle Teilnehmer nehmen an einem 20-30-minütigen Übungsprogramm teil, das 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche dauert und insbesondere auf die proximale Stabilisierung abzielt. Zusätzlich zu den Übungen werden bei den Teilnehmern der PNF-Stretching-Gruppe 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche drei verschiedene Arten von PNF-Stretching angewendet.
Alle Teilnehmer nehmen an einem 20-30-minütigen Übungsprogramm teil, das 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche dauert und insbesondere auf die proximale Stabilisierung abzielt. Das Übungsprogramm dauert voraussichtlich 20-30 Minuten. Jede Übung wird in 3 Sätzen ausgeführt. Jeder Satz umfasst 10 Wiederholungen. Bei Übungen mit Gewichtsbelastung wird der Teilnehmer gebeten, die Position 10 Sekunden lang zu halten.

Zusätzlich zu den Übungen werden die Teilnehmer der PNF-Stretching-Gruppe 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche drei verschiedene PNF-Stretchings anwenden.

  1. Bizeps: Flex-Add-ER hat das halbe Muster neu positioniert
  2. Brachioradialis: Flex-Abd-ER, halbes Muster neu positioniert
  3. Brachialis: Ext-Add-IR-Halbmuster In Rückenlage bewegt der Physiotherapeut den Unterarm entsprechend der Begrenzungsrichtung bis zum Ende des passiven Bewegungsbereichs. Zweitens werden die Teilnehmer gebeten, eine submaximale isometrische Kontraktion des Zielmuskels mit Schwerpunkt auf Rotation für 10 Sekunden durchzuführen. Nach dieser Kontraktion werden die Teilnehmer gebeten, sich für 5 Sekunden zu entspannen. In der dritten Phase wird das Ellbogengelenk aktiv in den neuen Bewegungsbereich gebracht, und der Physiotherapeut hilft dem Patienten, diese Position für weitere 10 Sekunden zu halten. Dieser Vorgang wird 10 Mal mit einer Ruhezeit von 10 Sekunden zwischen zwei aufeinanderfolgenden Dehnungen wiederholt.
Aktiver Komparator: Längeres Dehnen

Alle Teilnehmer nehmen an einem 20-30-minütigen Übungsprogramm teil, das 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche dauert und insbesondere auf die proximale Stabilisierung abzielt. Das Übungsprogramm dauert voraussichtlich 20-30 Minuten. Jede Übung wird in 3 Sätzen ausgeführt. Jeder Satz umfasst 10 Wiederholungen. Bei Übungen mit Gewichtsbelastung wird der Teilnehmer gebeten, die Position 10 Sekunden lang zu halten.

Zusätzlich zu den Übungen für beide Gruppen wird 4 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche statisches Dehnen der Ellbogenbeuger in 2 verschiedenen Positionen angewendet.

Alle Teilnehmer nehmen an einem 20-30-minütigen Übungsprogramm teil, das 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche dauert und insbesondere auf die proximale Stabilisierung abzielt. Das Übungsprogramm dauert voraussichtlich 20-30 Minuten. Jede Übung wird in 3 Sätzen ausgeführt. Jeder Satz umfasst 10 Wiederholungen. Bei Übungen mit Gewichtsbelastung wird der Teilnehmer gebeten, die Position 10 Sekunden lang zu halten.

Zusätzlich zu den Übungen für beide Gruppen wird 4 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche statisches Dehnen der Ellbogenbeuger in 2 verschiedenen Positionen angewendet. Die Teilnehmer müssen 5 Sätze mit 1,5-minütigen Dehnungs- und 30-sekündigen Ruhephasen für beide der beiden unten aufgeführten Dehnungspositionen absolvieren. Die Gesamtdauer der auszuführenden Dehnungen zusammen mit den Ruhephasen beträgt 20 Minuten.

  1. In Rückenlage wird die Schulter in 90° Abduktion und Innenrotation positioniert, der Unterarm wird in Pronation positioniert, dann wird die Schulter langsam gestreckt. Auf diese Weise sollen vor allem die Muskeln Biceps Brachii und Brachioradialis gedehnt werden.
  2. In Rückenlage wird die Schulter in 90° Abduktion und maximaler Außenrotation und der Unterarm in vollständiger Supination positioniert. Auf diese Weise soll vor allem der Brachialis-Muskel gedehnt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelarchitektur
Zeitfenster: 1 Monat
Das Epiq Elite Ultrasound System (Philips, Bothell, WA, USA) wird verwendet, um die Muskelarchitektur (Muskeldicke-MT, Pennationswinkel-PA, Faszikellänge-FL und Echogenität-EG) der Ellenbogenbeuger (Bizeps Brachii, Brachioradialis, Brachialis). Wir erwarten eine Abnahme von MT, PA, EG und eine Zunahme von FL. Die Messungen werden in Rückenlage sowohl in entspannter Position der Muskeln mit 90 Grad gebeugtem Ellbogen, Unterarm und Handgelenk in neutraler Position gestützt, als auch nach 30 Sekunden Wartezeit in der vom Ellbogengelenk maximal zulässigen Streckposition durchgeführt Bewegungsfreiheit. Die Messungen werden 1 cm proximal der Kubitallinie für den Brachialis-Muskel, ein Drittel des Abstands zwischen der Ellenbeuge und dem Akromion für den Biceps brachii-Muskel und ein Drittel des Abstands zwischen dem lateralen Epicondylus des Humerus und genommen der ulnare Styloid-Prozess für den Brachioradialis-Muskel. Derselbe Radiologe wird Messungen vornehmen.
1 Monat
Viskoelastische Eigenschaften der Muskeln
Zeitfenster: 1 Monat
Myoton®PRO Digital Palpation Device (Myoton AS, Tallinn, Estland) wird verwendet, um den Muskeltonus, die Steifheit und die Elastizität des Bizeps Brachii und des Brachioradialis zu messen. Die Messungen werden an den prallsten Stellen der Biceps Brachii- und Brachioradialis-Muskeln durchgeführt und 3 Mal wiederholt. Die Messungen werden in Ruhe, bei maximaler freiwilliger Kontraktion, Dehnung und aktivem Greifen durchgeführt. Wir erwarten eine Abnahme des Tonus (verringerter F-Wert) und Steifheit (verringerter S-Wert) sowie eine Zunahme der Elastizität (verringerter D-Wert).
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 Monat
Der Bewegungsumfang der passiven Ellbogenflexion und -extension der Teilnehmer wird mit dem Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer in Rückenlage gemessen. Der Drehpunkt wird auf dem lateralen Epicondylus des Humerus platziert, der feste Arm wird so platziert, dass der laterale Mittelpunkt des Humerus dem Akromion folgt, und der bewegliche Arm wird auf dem lateralen Mittelpunkt des Unterarms platziert und folgt dem radialer Styloid-Prozess. Messergebnisse werden in Grad aufgezeichnet
1 Monat
Propriozeption
Zeitfenster: 1 Monat
Der Gelenkpositionsreproduktionstest bei 60 Grad (schmaler Winkel) und 100 Grad (weiter Winkel) wird verwendet, um die Ellbogenpropriozeption der Teilnehmer zu messen. Zu Beginn des Tests werden die Teilnehmer in einer sitzenden Position positioniert, mit dem Arm neben dem Körper, dem Ellbogen in 20 Grad und den Augen geschlossen. Um die Zielwinkel (60 und 100) zu lehren, werden die Teilnehmer aufgefordert, den Ellbogen aktiv in den vom Therapeuten angezeigten Zielwinkel zu beugen und die Position für 5 Sekunden zu halten. Dann wird der Test gestartet. Die Patienten werden aufgefordert, den zuvor gelernten Winkel von der Ausgangsposition (20 Grad) aus aktiv zu finden. Die Position, an der der Teilnehmer stoppt, wird mit dem Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer gemessen. Als Ergebnismaß wird der Grad der Abweichung vom Zielwinkel aufgezeichnet. Der Test wird 5 Mal wiederholt. Zwischen jeder aktiven Kontraktion wird eine 2-minütige Pause eingelegt, um Muskelermüdung vorzubeugen.
1 Monat
Motorische Leistungsfähigkeit der oberen Extremität
Zeitfenster: 1 Monat
Der Square Drawing Test wird verwendet, um die motorische Leistung der oberen Extremitäten der Teilnehmer zu bewerten. Die Teilnehmer sitzen auf einem höhenverstellbaren Stuhl, der etwa 30 cm unterhalb der Schulterhöhe vor dem Tisch steht. Es wird ein Papier auf dem Tisch liegen und eine Schablone wird auf dieses Papier gezeichnet. Die Schablone bestand aus zwei konzentrischen Quadraten mit Seitenlängen von 19 cm und 21 cm. Ein Stift mit dickem Griff wird mit Hilfe eines Klettverschlusses in die Hand des Teilnehmers gelegt, und der Raum zwischen den Rändern der Quadrate wird vom Teilnehmer ausgefüllt. Die Zeit, zu der die Teilnehmer von Punkt A starten und zu Punkt A zurückkehren, wird als Testergebnis aufgezeichnet. Der Test wird 3 mal wiederholt.
1 Monat
Motorische Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: 1 Monat
Die Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale (FMA) wird bei der motorischen Beurteilung der oberen Extremitäten der Teilnehmer verwendet. Die FMA befragt die Funktion der oberen Extremitäten mit 18 Items zu Schulter/Ellbogen/Unterarm, fünf Items zum Handgelenk, sieben Items zur Hand und drei Items zur Koordination. 0 gibt an, dass die Aktion für das bewertete Element nicht ausgeführt werden kann, und 2 gibt an, dass die Aktion abgeschlossen ist. Bei der Bewertung können maximal 66 Punkte erreicht werden. 23–31 Punkte weisen auf eine schlechte Funktion der oberen Extremitäten hin, 32–47 Punkte auf eine eingeschränkte Funktion, 48–52 Punkte auf eine bemerkenswerte Funktion und 53–66 Punkte auf eine vollständige Funktion. Die Validität und Reliabilität ist recht hoch. Eine Verbesserung von 10 oder mehr FMA-Punkten bei Schlaganfallpatienten definiert einen klinisch signifikanten Unterschied.
1 Monat
Fotografische Haltungsmessung
Zeitfenster: 1 Monat
Haltungsasymmetrien und die Position der oberen Extremitäten der Teilnehmer werden mit Fotos bewertet, die von anterior, lateral und posterior aufgenommen werden, während sie bequem stehen. Farbige Markierungen werden auf den Körpern der Teilnehmer angebracht, bevor die Fotos gemacht werden. Winkel werden anhand eines Fotos berechnet, das mit einer Telefonanwendung namens "PhysioMaster" aufgenommen wurde.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Çiçek Günday, PhD(c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hauptermittler: Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof., Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir
  • Hauptermittler: Ayşe Zengin Alpözgen, Assoc Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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