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PNF 和静态拉伸对偏瘫肘部结构和粘弹性的影响

2024年2月19日 更新者:Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

PNF 和静态拉伸应用于肘屈肌对慢性中风患者肌肉结构和粘弹性的影响比较

在政府/大学/私立医院被诊断为中风的患者,以及因肘关节屈肌张力增加、上肢运动范围减少和/或功能下降而需要康复的患者将被邀请参加研究按照纳入和排除部分给出的标准。 根据通过简单随机化参与研究的顺序,参与者将被随机分配到两个平行组之一,即 PNF 拉伸组 (n=17) 或延长拉伸组 (n=17)。 将使用在线计算机程序分配参与者 (https://www.randomizer.org/)。 将增加近端稳定性和控制的锻炼将应用于两组,为期 4 周,每周 5 天。 除了练习,10分钟的延长拉伸将应用于延长拉伸组,PNF拉伸将应用于PNF拉伸组。 在研究开始和结束时,将评估肌肉结构、肌肉粘弹性、运动范围、本体感觉、上肢运动性能和功能以及姿势。

研究概览

详细说明

中风后偏瘫患者的上肢普遍存在屈曲协同作用,肘部不由自主地保持屈曲姿势,导致肘部屈肌张力增加。 随着时间的推移,偏瘫手臂无力、异常协同作用引起的运动障碍和持续性痉挛开始引起肌肉骨骼系统的继发性变化,可能会限制手臂的使用并影响功能活动性;可见软组织缩短和挛缩形成。 研究表明,静态拉伸会导致肌节数量发生显着变化。 然而,考虑到痉挛的性质,这是中风患者最常见的并发症之一,拉伸应该缓慢而长时间地进行。 这可能会导致患者在诊所花费的时间增加。 同时,由于对某些患者来说可能会很痛苦,因此它会增加而不是减少痉挛。 此外,在长时间的伸展运动中,手部接触不频繁,这已被证明可以增加康复的积极效果,并可能导致康复过程中产生的最大影响降低。

有积极的证据表明,本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 拉伸是另一种拉伸方法,它比静态拉伸更能降低健康人的肌肉和肌腱单位张力,并且与静态拉伸相比可以更有效地延长肌肉束。 此外,它不包含静态拉伸的不利影响,因为它需要手接触并且是在患者主动收缩的情况下应用的。 考虑到这种情况,我们假设将用于中风康复的 PNF 拉伸可能是优化肌肉束长度以及通过提供张力调节从而减少肌肉僵硬来抑制肘部屈曲姿势的理想康复方法。 样本量计算由 GPower 3.1 完成。 共有 34 名偏瘫患者将被邀请参加研究,并分为 2 组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 通过磁共振成像或计算机断层扫描诊断的中风,无论是缺血性还是出血性起源;
  • 仅由中风引起的偏瘫;
  • 自中风诊断以来至少已过去 3 个月;
  • 根据患侧肘屈肌改良 Ashworth 量表至少 1+ 级痉挛;
  • 能够在没有支撑的情况下保持坐姿平衡至少 20 秒;
  • 年满 18 周岁;
  • 自愿参加研究。

排除标准:

  • 有多次中风或双侧受累的病史;
  • 在过去 6 个月内对任何/所有二头肌、肱肌或肱桡肌使用保妥适;
  • 最近 6 个月内药物治疗的变化;
  • 患侧肌肉受累,完全阻碍肘关节的活动范围;
  • 存在可能影响痉挛程度的情况(感染、发热性疾病等)
  • 迷你精神状态评估测试分数低于 24;
  • 存在中风以外的神经系统诊断;
  • 视力、听力和/或理解能力不足,无法进行评估和治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PNF 拉伸
所有参与者都将参加为期 4 周、每周 5 天、持续 20-30 分钟的锻炼计划,尤其是针对近端稳定性。 除了练习之外,PNF 拉伸组的参与者还将接受三种不同类型的 PNF 拉伸,为期 4 周,每周 5 天。
所有参与者都将参加为期 4 周、每周 5 天、持续 20-30 分钟的锻炼计划,尤其是针对近端稳定性。 锻炼计划预计需要 20-30 分钟。 每个练习将分 3 组完成。 每组将包括 10 次重复。 在负重练习中,参与者将被要求保持该姿势 10 秒钟。

除了练习之外,PNF 拉伸组的参与者将应用三种不同的 PNF 拉伸,为期 4 周,每周 5 天。

  1. 二头肌:Flex-Add-ER 重新定位的半型
  2. 肱桡肌:Flex-Abd-ER 重新定位的半模式
  3. 肱肌:Ext-Add-IR half pattern 在仰卧位,物理治疗师会根据受限方向将前臂移动到被动运动范围的末端。 其次,参与者将被要求对目标肌肉进行次最大等长收缩,重点是旋转 10 秒。 收缩后,将要求参与者放松 5 秒钟。 在第三阶段,肘关节会主动重新定位到新的运动范围,物理治疗师会帮助患者再保持这个姿势 10 秒。 此过程将重复 10 次,两次连续拉伸之间有 10 秒的休息时间。
有源比较器:长时间拉伸

所有参与者都将参加为期 4 周、每周 5 天、持续 20-30 分钟的锻炼计划,尤其是针对近端稳定性。 锻炼计划预计需要 20-30 分钟。 每个练习将分 3 组完成。 每组将包括 10 次重复。 在负重练习中,参与者将被要求保持该姿势 10 秒钟。

除了给予两组的练习外,还将在 2 个不同位置对肘屈肌进行静态拉伸,持续 4 周,每周 5 天。

所有参与者都将参加为期 4 周、每周 5 天、持续 20-30 分钟的锻炼计划,尤其是针对近端稳定性。 锻炼计划预计需要 20-30 分钟。 每个练习将分 3 组完成。 每组将包括 10 次重复。 在负重练习中,参与者将被要求保持该姿势 10 秒钟。

除了给予两组的练习外,还将在 2 个不同位置对肘屈肌进行静态拉伸,持续 4 周,每周 5 天。 对于下面列出的两个拉伸姿势,参与者需要完成 5 组 1.5 分钟的拉伸和 30 秒的休息时间。 与休息时间一起进行的伸展运动的总持续时间为 20 分钟。

  1. 仰卧位,肩关节外展90°内旋,前臂旋前,肩关节缓慢伸展。 这样,尤其是肱二头肌和肱桡肌有望得到拉伸。
  2. 在仰卧位,肩部外展 90° 并最大外旋,前臂完全旋后。 这样,尤其是肱肌有望得到拉伸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉结构
大体时间:1个月
Epiq Elite 超声系统(Philips,Bothell,WA,USA)将用于评估肘屈肌(肱二头肌、肱桡肌、肱肌)。 我们预计会观察到 MT、PA、EG 的减少和 FL 的增加。 将在仰卧位进行测量,肘部弯曲至 90 度,前臂和手腕支撑在中立位置的肌肉放松位置,以及在肘关节允许的最大伸展位置等待 30 秒后进行测量活动范围。 测量肱肌肘线近端 1 厘米,肱二头肌肘窝和肩峰之间距离的三分之一,肱骨外上髁和肱骨外上髁之间距离的三分之一。肱桡肌的尺骨茎突。 同一位放射科医生将进行测量。
1个月
肌肉粘弹性
大体时间:1个月
Myoton®PRO 数字触诊设备(Myoton AS,塔林,爱沙尼亚)将用于测量肱二头肌和肱桡肌的张力、刚度和弹性。 将在肱二头肌和肱桡肌最突出的点进行测量,并重复 3 次。 测量将在休息、最大自主收缩、伸展和主动伸展期间进行。 我们期望观察到音调下降(F 值下降)和刚度(S 值下降),以及弹性增加(D 值下降)。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:1个月
参与者的被动肘屈曲和伸展运动范围将在仰卧位使用 Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer 进行测量。 枢轴点将放置在肱骨的外侧上髁上,固定臂将放置为使肱骨的外侧中点跟随肩峰,活动臂将放置在前臂的外侧中点上,跟随桡骨茎突。 测量结果将以度数记录
1个月
本体感觉
大体时间:1个月
60度(窄角)和100度(广角)的关节位置再现测试将用于测量参与者的肘部本体感觉。 测试开始时,参与者将处于坐姿,手臂放在身体两侧,肘部呈 20 度,闭上眼睛。 为了教授目标角度(60 和 100),参与者将被要求主动弯曲肘部至治疗师指示的目标角度并保持该姿势 5 秒钟。 然后测试将开始。 将要求患者从起始位置(20 度)主动找到先前教导的角度。 参与者停止的位置将由 Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer 测量。 偏离目标角度的程度将被记录为结果测量。 测试将重复 5 次。 在每次主动收缩之间,将给予 2 分钟的休息时间以防止肌肉疲劳。
1个月
上肢运动性能
大体时间:1个月
方形绘图测试将用于评估参与者的上肢运动性能。 参加者将坐在桌前可调节高度的椅子上,椅子低于肩部高度约 30 厘米。 桌上会有一张纸,纸上会画一个模板。 模板由两个边长分别为 19 厘米和 21 厘米的同心正方形组成。 将一根粗柄笔在魔术贴的帮助下放在参与者的手中,方块边缘之间的空间将由参与者填充。 参与者从A点出发到返回A点的时间记录为测试成绩。 测试将重复 3 次。
1个月
上肢运动功能
大体时间:1个月
Fugl-Meyer 评估上肢量表 (FMA) 将用于参与者的上肢运动评估。 FMA 对上肢功能的提问有肩/肘/前臂 18 个项目,手腕 5 个项目,手部 7 个项目,协调性 3 个项目。 0 表示不能对评估的项目执行操作,2 表示操作已完成。 最高可得66分。23-31分为上肢功能差,32-47分为功能有限,48-52分为显着,53-66分为功能完全。 效度和信度相当高。 中风患者的 FMA 改善 10 点或更多点定义了临床显着差异。
1个月
拍照姿势测量
大体时间:1个月
参与者的姿势不对称和上肢位置将通过在舒适站立时从前部、侧部和后部拍摄的照片进行评估。 在拍照之前,彩色标记将被放置在参与者的身体上。 角度将根据名为“PhysioMaster”的手机应用程序拍摄的照片计算得出。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 首席研究员:Çiçek Günday, PhD(c)、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 首席研究员:Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof.、Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月14日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月15日

首次发布 (实际的)

2022年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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锻炼的临床试验

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