Effekter af PNF og statisk strækning på arkitektur og viskoelastiske egenskaber af hemiplegisk albue
Sammenligningen af virkningerne af PNF og statisk strækning anvendt på albuebøjningsorganerne på muskelarkitektur og viskoelastiske egenskaber hos personer med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fleksionssynergi er almindelig i de øvre ekstremiteter hos patienter med hemiplegi efter et slagtilfælde, og albuen holdes ufrivilligt i fleksionsstillingen med virkning af øget bøjetonus i albuen. Over tid begynder svaghed i den hemiparetiske arm, motoriske forstyrrelser forårsaget af unormale synergier og vedvarende spasticitet at forårsage sekundære ændringer i bevægeapparatet, som kan begrænse brugen af armen og påvirke funktionel mobilitet; bløddelsforkortning og kontrakturdannelser kan ses. Undersøgelser viser, at statisk strækning kan føre til en betydelig ændring i antallet af sarkomerer. Men i betragtning af arten af spasticitet, som er en af de mest almindelige komplikationer hos patienter med slagtilfælde, bør stræk udføres langsomt og i lang tid. Dette kan føre til en stigning i den tid, som patienterne bruger i klinikken. På samme tid, da det kan være smertefuldt for nogle patienter, kan det øge spasticiteten i stedet for at reducere det. Derudover er håndkontakt ikke hyppig under længerevarende stræk, hvilket har vist sig at øge de positive effekter af genoptræning, og kan resultere i et fald i den maksimale påvirkning, der vil opstå under genoptræningen.
Der er positive beviser for, at Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) strækning, en anden strækmetode, reducerer både muskel- og muskel-senenhed spænding mere end statisk strækning hos raske personer og kan føre til en mere effektiv forlængelse af muskel fascikler sammenlignet med statisk strækning. Derudover indeholder det ikke de negative virkninger af statisk strækning, fordi det kræver håndkontakt og påføres med aktiv sammentrækning af patienten. I betragtning af denne situation antog vi, at PNF-strækning, som vil blive brugt i slagtilfælde-rehabilitering, kan være en ideel genoptræningsmetode til at optimere muskel-fascikellængden samt hæmme albuefleksionsstillingen ved at give tonusregulering og dermed reducere stivhed i musklerne. Prøvestørrelsesberegning blev udført af GPower 3.1. I alt 34 hemiplegiske patienter vil blive inviteret til undersøgelsen og opdelt i 2 grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagtilfælde diagnosticeret ved magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi, uanset iskæmisk eller hæmoragisk oprindelse;
- Hemiplegi kun forårsaget af slagtilfælde;
- Der er gået mindst 3 måneder siden diagnosen slagtilfælde;
- Mindst 1+ spasticitet i henhold til Modified Ashworth Scale i albuebøjeren på den berørte side;
- Evne til at opretholde siddebalancen i mindst 20 sekunder uden støtte;
- At være ældre end 18 år;
- At være frivillig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med flere slagtilfælde eller bilateral involvering;
- Botox påføring på enhver/alle Biceps, Brachialis eller Brachioradialis muskler inden for de sidste 6 måneder;
- Ændringer i farmakologisk behandling inden for de sidste 6 måneder;
- Muskelinvolvering på den berørte side, der fuldstændig forhindrer albueleddets bevægelsesområde;
- Tilstedeværelse af tilstande, der kan påvirke niveauet af spasticitet (infektion, febersygdom osv.)
- Mini Mental State Assessment Test score under 24;
- Tilstedeværelse af anden neurologisk diagnose end slagtilfælde;
- Utilstrækkelig syn, hørelse og/eller forståelsesevne til at administrere vurderinger og behandlinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNF Stretching
Alle deltagere vil deltage i et træningsprogram, der varer 20-30 minutter, 5 dage om ugen i 4 uger, især rettet mod proksimal stabilisering.
Udover øvelserne vil der blive anvendt tre forskellige typer PNF-stræk på deltagerne i PNF-strækgruppen i 4 uger, 5 dage om ugen.
|
Alle deltagere vil deltage i et træningsprogram, der varer 20-30 minutter, 5 dage om ugen i 4 uger, især rettet mod proksimal stabilisering.
Træningsprogrammet forventes at tage 20-30 minutter.
Hver øvelse udføres i 3 sæt.
Hvert sæt vil indeholde 10 gentagelser.
Ved vægtbærende øvelser vil deltageren blive bedt om at holde stillingen i 10 sekunder.
Udover øvelserne vil der blive lagt tre forskellige PNF-stræk på deltagerne i PNF-strækgruppen i 4 uger, 5 dage om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Langvarig udstrækning
Alle deltagere vil deltage i et træningsprogram, der varer 20-30 minutter, 5 dage om ugen i 4 uger, især rettet mod proksimal stabilisering. Træningsprogrammet forventes at tage 20-30 minutter. Hver øvelse udføres i 3 sæt. Hvert sæt vil indeholde 10 gentagelser. Ved vægtbærende øvelser vil deltageren blive bedt om at holde stillingen i 10 sekunder. Udover de øvelser, der gives til begge grupper, vil der blive påført statisk strækning af albuebøjeren i 2 forskellige stillinger i 4 uger, 5 dage om ugen. |
Alle deltagere vil deltage i et træningsprogram, der varer 20-30 minutter, 5 dage om ugen i 4 uger, især rettet mod proksimal stabilisering.
Træningsprogrammet forventes at tage 20-30 minutter.
Hver øvelse udføres i 3 sæt.
Hvert sæt vil indeholde 10 gentagelser.
Ved vægtbærende øvelser vil deltageren blive bedt om at holde stillingen i 10 sekunder.
Udover de øvelser, der gives til begge grupper, vil der blive påført statisk strækning af albuebøjeren i 2 forskellige stillinger i 4 uger, 5 dage om ugen. Deltagerne skal gennemføre 5 sæt af 1,5 minutters udstrækning og 30 sekunders hvileperioder for begge de to udspændingsstillinger, der er anført nedenfor. Den samlede varighed af de stræk, der skal udføres sammen med hvileperioderne, vil være 20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel arkitektur
Tidsramme: 1 måned
|
Epiq Elite Ultrasound System (Philips, Bothell, WA, USA) vil blive brugt til at evaluere muskelarkitekturen (muskeltykkelse-MT, pennationsvinkel-PA, fascikellængde-FL og ekkogenicitet-EG) af albuebøjeren (Biceps Brachii, Brachioradialis, Brachialis).
Vi forventer at observere et fald i MT, PA, EG og en stigning i FL.
Målingerne vil blive taget i rygliggende stilling både i musklernes afslappede stilling med albuen bøjet til 90 grader, underarm og håndled understøttet i neutral stilling, og efter 30 sekunders ventetid i den maksimale ekstensionsposition, der tillades af albueleddet bevægelsesområde.
Målingerne vil blive taget 1 cm proksimalt til cubitallinjen for Brachialis-musklen, en tredjedel af afstanden mellem cubital fossa og acromion for Biceps brachii-musklen og en tredjedel af afstanden mellem den laterale epikondyl af humerus og ulnar styloid-processen for Brachioradialis-musklen.
Den samme radiolog vil foretage målinger.
|
1 måned
|
|
Muskel viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: 1 måned
|
Myoton®PRO Digital Palpation Device (Myoton AS, Tallinn, Estland) vil blive brugt til at måle biceps brachii og Brachioradialis muskeltonus, stivhed og elasticitet.
Målinger vil blive foretaget på de mest svulmende punkter af Biceps Brachii og Brachioradialis muskler og gentaget 3 gange.
Målinger vil blive taget i hvile, under maksimal frivillig sammentrækning, udstrækning og aktiv rækkevidde.
Vi forventer at observere et fald i tone (nedsat F-værdi) og stivhed (nedsat S-værdi) og stigning i elasticitet (nedsat D-værdi).
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1 måned
|
Passiv albuefleksion og ekstensionsbevægelsesområde for deltagerne vil blive målt med Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer i rygliggende stilling.
Omdrejningspunktet vil blive placeret på den laterale epikondyl af humerus, den faste arm placeres således, at det laterale midtpunkt af humerus vil følge acromion, og den bevægelige arm vil blive placeret på det laterale midtpunkt af underarmen, efter at radial styloid proces.
Måleresultater vil blive registreret i grader
|
1 måned
|
|
Proprioception
Tidsramme: 1 måned
|
Joint Position Reproduktionstest ved 60 grader (snæver vinkel) og 100 grader (vidvinkel) vil blive brugt til at måle deltagernes albueproprioception.
I starten af testen vil deltagerne blive placeret i siddende stilling, med armen ved siden af kroppen, albuen i 20 grader og lukkede øjne.
For at lære målvinklerne (60 og 100) vil deltagerne blive bedt om aktivt at bøje albuen til den af terapeuten viste målvinkel og holde stillingen i 5 sekunder.
Derefter starter testen.
Patienterne vil blive bedt om aktivt at finde den tidligere indlærte vinkel fra startposition (20 grader).
Den position, som deltageren stopper, vil blive målt af Baseline Digital Absolute+Axis Goniometer.
Graden af afvigelse fra målvinklen vil blive registreret som resultatmålet.
Testen gentages 5 gange.
Mellem hver aktiv kontraktion vil der blive givet en 2-minutters hvileperiode for at forhindre muskeltræthed.
|
1 måned
|
|
Overekstremitets motoriske ydeevne
Tidsramme: 1 måned
|
Square Drawing Test vil blive brugt til at evaluere deltagernes motoriske ydeevne i øvre ekstremiteter.
Deltagerne vil sidde i en højdejusterbar stol placeret foran bordet, som er cirka 30 cm under skulderhøjde.
Der vil være et papir på bordet og en skabelon vil blive tegnet på det papir.
Skabelonen bestod af to koncentriske firkanter med sidelængder på 19 cm og 21 cm.
En tykskaftet pen lægges i deltagerens hånd ved hjælp af velcro, og mellemrummet mellem firkanternes kanter udfyldes af deltageren.
Tiden, hvor deltagerne starter fra punkt A og vender tilbage til punkt A, vil blive registreret som testresultatet.
Testen gentages 3 gange.
|
1 måned
|
|
Motorisk funktion i overekstremiteterne
Tidsramme: 1 måned
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale (FMA) vil blive brugt i den øvre ekstremitets motoriske vurdering af deltagerne.
FMA stiller spørgsmålstegn ved overekstremitetsfunktionen med 18 genstande på skulder/albue/underarm, fem genstande på håndleddet, syv genstande på hånden og tre genstande om koordination.
0 angiver, at handlingen ikke kan udføres for det evaluerede element, og 2 angiver, at handlingen er fuldført.
Den maksimale score, der kan opnås ved vurderingen, er 66. 23-31 point indikerer dårlig overekstremitetsfunktion, 32-47 point indikerer begrænset funktion, 48-52 point indikerer bemærkelsesværdig funktion, og 53-66 point indikerer komplet funktion.
Validiteten og reliabiliteten er ret høj.
En forbedring på 10 eller flere point i FMA hos patienter med slagtilfælde definerer klinisk signifikant forskel.
|
1 måned
|
|
Fotografisk stillingsmåling
Tidsramme: 1 måned
|
Posturale asymmetrier og overekstremitetsposition af deltagerne vil blive evalueret med fotografier taget fra den anteriore, laterale og posteriore mens de står komfortabelt.
Der vil blive sat farvede markører på deltagernes kroppe, inden billederne tages.
Vinkler vil blive beregnet ud fra et billede taget af en telefonapplikation ved navn "PhysioMaster".
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Ledende efterforsker: Çiçek Günday, PhD(c), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Ledende efterforsker: Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof., Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DR04102022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .