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片麻痺肘の構造と粘弾性特性に対する PNF と静的ストレッチングの影響

2024年2月19日 更新者:Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

慢性脳卒中患者の筋肉構造と粘弾性特性に対する肘屈筋に適用される PNF と静的ストレッチングの効果の比較

政府/大学/私立病院で脳卒中と診断され、肘関節の屈筋緊張の増加、可動域の減少、および/または上肢の機能低下のためにリハビリテーションが必要な患者は、の研究に招待されます包含および除外の部分に示されている基準に従ってください。 参加者は、単純な無作為化による研究への参加順序に従って、PNF ストレッチ グループ (n = 17) または長期ストレッチ グループ (n = 17) のいずれかの 2 つの並行グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者の割り当てには、オンライン コンピュータ プログラムが使用されます (https://www.randomizer.org/)。 近位の安定化とコントロールを向上させるエクササイズは、4週間、週5日、両方のグループに適用されます. 演習に加えて、長時間ストレッチ グループには 10 分間の長時間ストレッチが適用され、PNF ストレッチ グループには PNF ストレッチが適用されます。 研究の開始時と終了時に、筋肉の構造、筋肉の粘弾性特性、可動域、固有受容感覚、上肢の運動能力、および機能と姿勢が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

屈曲相乗効果は、脳卒中後の片麻痺患者の上肢で一般的であり、肘の屈筋緊張の増加の効果により、肘は無意識に屈曲姿勢に保持されます。 時間が経つにつれて、片麻痺腕の衰弱、異常な相乗効果によって引き起こされる運動障害、および持続的な痙性により、筋骨格系に二次的な変化が生じ始め、腕の使用が制限され、機能的な可動性に影響を与える可能性があります。軟部組織の短縮と拘縮形成が見られます。 研究によると、静的ストレッチングはサルコメアの数に大きな変化をもたらす可能性があります。 ただし、脳卒中患者の最も一般的な合併症の 1 つである痙縮の性質を考慮すると、ストレッチングはゆっくりと長時間行う必要があります。 これにより、患者がクリニックで過ごす時間が増加する可能性があります。 同時に、一部の患者にとっては痛みを伴う可能性があるため、痙性を軽減するのではなく増加させる可能性があります. さらに、長時間のストレッチ中に手の接触は頻繁ではありません。これは、リハビリテーションのプラスの効果を高めることが証明されており、リハビリ中に発生する最大の影響が減少する可能性があります.

別のストレッチ法である固有受容性神経筋促進(PNF)ストレッチングは、健康な人の静的ストレッチングよりも筋肉と筋腱単位の両方の緊張を低下させ、静的ストレッチングと比較してより効果的に筋束を伸ばすことができるという肯定的な証拠があります. さらに、それは手の接触を必要とし、患者の積極的な収縮とともに適用されるため、静的ストレッチングの悪影響を含みません. この状況を考慮して、脳卒中リハビリテーションで使用される PNF ストレッチは、筋束の長さを最適化するだけでなく、緊張調整を提供して筋肉の硬直を軽減することにより、肘の屈曲姿勢を抑制するための理想的なリハビリテーション方法である可能性があるという仮説を立てました。 サンプルサイズの計算は GPower 3.1 によって行われました。 合計34人の片麻痺患者が研究に招待され、2つのグループに分けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • İSÜFİZYOTEM (Istinye University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -虚血性または出血性の起源に関係なく、磁気共鳴画像法またはコンピューター断層撮影法によって診断された脳卒中;
  • 脳卒中のみによる片麻痺;
  • 脳卒中の診断から少なくとも 3 か月が経過している。
  • 影響を受ける側の肘屈筋の修正アッシュワース スケールによると、少なくとも 1+ の痙縮;
  • サポートなしで少なくとも 20 秒間座った状態のバランスを維持する能力。
  • 18歳以上であること;
  • 自発的に研究に参加すること。

除外基準:

  • 複数の脳卒中または両側性の関与の病歴がある;
  • 過去 6 か月以内に上腕二頭筋、上腕筋、または腕橈骨筋のいずれかまたはすべてにボトックスを塗布した;
  • 過去6か月間の薬物療法の変化;
  • 肘関節の可動域を完全に妨げる患側の筋肉の関与;
  • 痙縮のレベルに影響を与える可能性のある状態(感染症、熱性疾患など)の存在
  • ミニ精神状態評価テストのスコアが 24 未満。
  • -脳卒中以外の神経学的診断の存在;
  • 評価および治療を管理するための不十分な視覚、聴覚、および/または理解能力。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PNFストレッチ
すべての参加者は、特に近位の安定化を目的として、20 ~ 30 分、週 5 日、4 週間続く運動プログラムに参加します。 演習に加えて、3 種類の PNF ストレッチングが、PNF ストレッチング グループの参加者に 4 週間、週 5 日適用されます。
すべての参加者は、特に近位の安定化を目的として、20 ~ 30 分、週 5 日、4 週間続く運動プログラムに参加します。 運動プログラムの所要時間は 20 ~ 30 分です。 各エクササイズは3セットで行われます。 各セットには10​​回の繰り返しが含まれます。 体重負荷運動では、参加者はその位置を 10 秒間保持するよう求められます。

演習に加えて、3 つの異なる PNF ストレッチングが、PNF ストレッチング グループの参加者に 4 週間、週 5 日適用されます。

  1. 上腕二頭筋: Flex-Add-ER 再配置されたハーフ パターン
  2. 腕橈骨筋: Flex-Abd-ER 再配置ハーフ パターン
  3. 上腕: Ext-Add-IR ハーフ パターン 仰臥位で、理学療法士は前腕を制限の方向に応じて他動的可動域の端まで動かします。 第二に、参加者は、10 秒間の回転に重点を置いて、ターゲットの筋肉の最大下等尺性収縮を実行するよう求められます。 この収縮の後、参加者は 5 秒間リラックスするよう求められます。 第 3 段階では、肘関節が新しい可動域に積極的に再配置され、理学療法士は患者がこの位置をさらに 10 秒間維持できるように支援します。 この手順は、2 つの連続したストレッチの間に 10 秒間の休憩時間を入れて 10 回繰り返されます。
アクティブコンパレータ:長時間のストレッチ

すべての参加者は、特に近位の安定化を目的として、20 ~ 30 分、週 5 日、4 週間続く運動プログラムに参加します。 運動プログラムの所要時間は 20 ~ 30 分です。 各エクササイズは3セットで行われます。 各セットには10​​回の繰り返しが含まれます。 体重負荷運動では、参加者はその位置を 10 秒間保持するよう求められます。

両方のグループに与えられたエクササイズに加えて、2 つの異なる位置で肘屈筋に静的ストレッチが 4 週間、週 5 日間適用されます。

すべての参加者は、特に近位の安定化を目的として、20 ~ 30 分、週 5 日、4 週間続く運動プログラムに参加します。 運動プログラムの所要時間は 20 ~ 30 分です。 各エクササイズは3セットで行われます。 各セットには10​​回の繰り返しが含まれます。 体重負荷運動では、参加者はその位置を 10 秒間保持するよう求められます。

両方のグループに与えられたエクササイズに加えて、2 つの異なる位置で肘屈筋に静的ストレッチが 4 週間、週 5 日間適用されます。 参加者は、以下にリストされている 2 つのストレッチ位置の両方で、1.5 分のストレッチと 30 秒の休憩を 5 セット完了する必要があります。 残りの時間と一緒に実行されるストレッチの合計時間は 20 分です。

  1. 仰臥位では、肩は 90° の外転と内旋に配置され、前腕は回内に配置され、肩はゆっくりと伸ばされます。 このように、特に上腕二頭筋と腕橈骨筋のストレッチが期待されます。
  2. 仰臥位では、肩は 90° の外転と最大の外旋に配置され、前腕は完全に回外に配置されます。 このように、特に上腕筋のストレッチが期待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の構造
時間枠:1ヶ月
Epiq Elite Ultrasound System (Philips, Bothell, WA, USA) を使用して、肘屈筋 (上腕二頭筋、上腕二頭筋、腕橈骨筋、腕橈骨筋)。 MT、PA、EG が減少し、FL が増加すると予想されます。 測定は仰臥位で行われ、肘は 90 度に曲げられ、前腕と手首はニュートラル ポジションで支えられた筋肉のリラックスしたポジションと、肘関節によって許容される最大伸展ポジションで 30 秒間待機した後の両方で行われます。関節可動域。 測定は、上腕筋の場合は肘の線の 1 cm 近位、上腕二頭筋の場合は肘窩と肩峰の間の距離の 1/3、上腕骨の外側上顆と上腕骨との間の距離の 1/3 で行われます。腕橈骨筋の尺骨茎状突起。 同じ放射線技師が測定を行います。
1ヶ月
筋肉の粘弾性特性
時間枠:1ヶ月
Myoton®PRO Digital Palpation Device (Myoton AS、タリン、エストニア) を使用して、上腕二頭筋および腕橈骨筋の緊張、剛性、および弾力性を測定します。 上腕二頭筋と腕橈骨筋の最も膨らんだポイントで測定を行い、3 回繰り返します。 測定は、安静時、随意収縮、伸展、および能動的伸展時に行われます。 トーンの減少 (F 値の減少) と剛性の低下 (S 値の減少)、および弾力性の増加 (D 値の減少) が観察されると予想されます。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠:1ヶ月
参加者の受動的な肘の屈曲と伸展の可動域は、仰臥位のベースライン デジタル アブソリュート + アクシス ゴニオメーターで測定されます。 ピボット ポイントは上腕骨の外側上顆に配置され、固定アームは上腕骨の外側中点が肩峰に追従するように配置され、可動アームは前腕の外側中点に配置されます。放射状茎状突起。 測定結果は度数で記録されます
1ヶ月
固有受容
時間枠:1ヶ月
60 度 (狭角) および 100 度 (広角) での関節位置再現テストを使用して、参加者の肘の固有感覚を測定します。 テストの開始時に、参加者は腕を体の横に置き、肘を 20 度にして、目を閉じて座位になります。 目標角度 (60 度と 100 度) を教えるために、参加者はセラピストが示した目標角度まで積極的に肘を曲げ、その位置を 5 秒間維持するよう求められます。 その後、テストが開始されます。 患者は、開始位置 (20 度) から以前に教えられた角度を積極的に見つけるように求められます。 参加者が停止する位置は、ベースライン デジタル アブソリュート + 軸ゴニオメーターによって測定されます。 目標角度からの偏差の程度は、結果の尺度として記録されます。 テストは 5 回繰り返されます。 筋肉の疲労を防ぐために、それぞれのアクティブな収縮の間に 2 分間の休息期間が与えられます。
1ヶ月
上肢の運動性能
時間枠:1ヶ月
Square Drawing Test は、参加者の上肢運動能力を評価するために使用されます。 参加者は、肩から約 30 cm 下のテーブルの前に配置された高さ調節可能な椅子に座ります。 テーブルの上に紙があり、その紙にテンプレートが描かれます。 テンプレートは、一辺の長さが 19 cm と 21 cm の 2 つの同心正方形で構成されていました。 柄の太いペンがベルクロを使って参加者の手に置かれ、正方形の端の間のスペースは参加者によって埋められます。 参加者がポイント A から開始し、ポイント A に戻った時間がテストのスコアとして記録されます。 テストは 3 回繰り返されます。
1ヶ月
上肢運動機能
時間枠:1ヶ月
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale (FMA) は、参加者の上肢運動評価に使用されます。 FMAは上肢の機能を問うもので、肩・肘・前腕18項目、手首5項目、手元7項目、コーディネーション3項目で構成されています。 0 は評価されたアイテムに対してアクションを実行できないことを示し、2 はアクションが完了したことを示します。 評価から得られる最大スコアは 66 点です。23 ~ 31 点は上肢機能の低下、32 ~ 47 点は機能制限、48 ~ 52 点は顕著な機能、53 ~ 66 点は完全な機能を示します。 妥当性と信頼性はかなり高いです。 脳卒中患者における FMA の 10 ポイント以上の改善は、臨床的に有意な差を定義します。
1ヶ月
写真姿勢測定
時間枠:1ヶ月
参加者の姿勢の非対称性と上肢の位置は、楽に立って前、横、後から撮影した写真で評価されます。 写真を撮る前に、参加者の体に色付きのマーカーが配置されます。 角度は、「PhysioMaster」という電話アプリケーションで撮影した写真から計算されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayse Zengin Alpozgen, Asst. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 主任研究者:Çiçek Günday, PhD(c)、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 主任研究者:Yıldıray Tutpınar, Asst. Prof.、Istinye University Hospital Liv Hospital Bahcesehir

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月14日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月15日

最初の投稿 (実際)

2022年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

エクササイズの臨床試験

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