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진행성 고형암 환자에서 ABSK121-NX의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 연구

2025년 10월 16일 업데이트: Abbisko Therapeutics Co, Ltd

진행성 고형 종양 환자의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 ABSK121-NX의 공개 라벨 1상 연구

이것은 확장된 오픈 라벨 1상 연구입니다. 이 연구는 안전성과 내약성을 평가하기 위해 진행성 고형암 환자에게 28일 주기로 반복 투여되는 단일 제제 ABSK121-NX의 용량 증량으로 시작됩니다. 확장 부분은 선택된 종양 유형 중에서 안전성과 내약성을 추가로 평가하기 위해 확장 권장 용량(RDE)에서 경구용 ABSK121-NX를 조사할 것입니다. 예비 항종양 활성도 평가될 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

에스컬레이션 부분:

경구용 ABSK121-NX의 용량 증량은 최대 허용 용량(MTD) 또는 최대 투여 용량(MAD)이 확인될 때까지 수집된 안전성 데이터를 기반으로 하는 베이지안 최적 간격(BOIN) 설계에 따라 안내됩니다. 연구의 용량 증량 부분 동안, 환자는 7일차에 ABSK121의 단일 용량을 투여받은 후 7일 휴약(휴약 1일째로 -7일 투여일)을 준비 기간으로 받게 됩니다. ABSK121-NX의 안전성과 PK. 그런 다음 환자는 C1D1부터 1일 1회(QD) ABSK121-NX를 지속적으로 투여받습니다.

용량 증량은 3 mg QD에서 시작하여 총 8개의 잠재적 용량 수준의 용량 ​​증량이 뒤따를 것입니다. RDE가 결정되면 스폰서가 승인한 경우 최대 24명의 추가 환자로 구성된 RDE 확인 그룹이 선택한 용량 수준에 등록되어 안전성과 효능을 추가로 평가할 수 있습니다(용량 수준/요법당 최대 12명). 또한 RDE 확인 부분에서 최소 6명의 환자에 대해 예비 식품 효과(FE)를 주기 1 D15 또는 그 이후에 평가할 수 있습니다.

용량 증량 부분에서 RDE가 결정된 후 용량 확장 단계가 수행됩니다.

확장 부분:

미국 이외의 보건 당국이 확장 부분 이전에 현지 인구의 안전성 데이터를 제공할 것을 요구하는 경우, 최소 3명의 현지 피험자가 등록되고 해당 국가/지역에서 먼저 선택된 RDE 용량 수준으로 치료되어 내약성을 평가합니다. ABSK121-NX. 에스컬레이션 부분의 포함 및 제외 기준은 이러한 주제에 적용됩니다. 해당 지역의 환자에서 ABSK121-NX의 유사한 안전성 및 내약성이 현지 조사원 및 후원사에 의해 확인된 후 추가 환자가 확장 부분에 등록될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

169

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
  • 중국
      • Fuzhou, 중국
        • Fujian Cancer Hospital (Department of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology /Phase I Ward)
      • Haerbin, 중국
        • Harbin Medical University Cancer Hospital (Gastroenterology Department 2nd Ward)
      • Shanghai, 중국
        • Zhongshan Hospital of Fudan University (Hepatological Surgery Department)
      • Shanghai, 중국
        • Zhongshan Hospital of Fudan University (Medical Oncology Department)
      • Shenyang, 중국
        • Liaoning Cancer Hospital (Phase I Ward)
      • Yantai, 중국
        • Yantai Yuhuangding Hospital (Department of Medical Oncology, 1)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Hubei Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • Hunan Central Hospital
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, 중국
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국
        • Jilin Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
        • Shanghai East Hospital Tongji University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
      • Mianyang, Sichuan, 중국
        • Mianyang Central Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • Zhejiang University Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자는 스크리닝 전에 서면 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
  2. 만 18세 이상 남녀
  3. 조직학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자로서 표준 요법으로 진행되었거나 내약성이 없거나 표준 요법이 존재하지 않거나 표준 요법을 거부하는 환자

에스컬레이션 부분에서 RDE 확인을 위해: 선별된 진행성 고형 종양 환자, 즉,

  1. 환자는 중앙 실험실 검사 또는 종양 조직 및/또는 혈액의 기존 검사 보고서를 기반으로 다음과 같은 FGFR 유전적 변이가 있어야 합니다.

    1. 요로상피암(UC): 미리 지정된 FGFR3 돌연변이(R248C, S249C, G370C, Y373C) 또는 FGFR2/3 융합(파트너 유전자는 이전에 기술되었거나 틀 안에 있음), 또는

    2. 간내 담관암(iCCA): 다음과 같은 온전한 키나제 도메인을 포함하는 FGFR2 융합 또는 재배열:

      • FGFR2 융합: 가닥이나 프레임에 관계없이 문헌에서 파생된 알려진 파트너 유전자로 FGFR2 재배열 또는 동일한 5'에서 3' 방향으로 그리고 새로운 파트너 유전자로 프레임 내에서 FGFR2 재배열

      • FGFR2 재배열: 핫스팟 영역(인트론 17-엑손 18)에 하나의 중단점이 있고 유전자간 영역 또는 다른 유전자 내에 다른 중단점이 있는 FGFR2 재배열 또는 키나아제 도메인의 유전자 내 복제(엑손 9-17)

  2. 환자는 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 표적 병변이 하나 이상 있어야 합니다.

확장 부품의 경우:

1) 환자는 중앙 실험실 검사 또는 종양 조직 및/또는 혈액의 기존 검사 보고서에 근거하여 다음과 같은 FGFR 유전적 변이를 가지고 있어야 합니다.

  1. 요로상피암: 미리 지정된 FGFR3 돌연변이(R248C, S249C, G370C, Y373C) 또는 FGFR2/3 융합(파트너 유전자는 이전에 설명되었거나 틀에 있음)

  2. 담관암종: 다음과 같은 온전한 키나제 도메인을 포함하는 FGFR2 융합 또는 재배열:

    • FGFR2 융합: 가닥 또는 프레임에 관계없이 문헌에서 파생된 알려진 파트너 유전자로 FGFR2 재배열 또는 동일한 5'에서 3' 방향으로 그리고 새로운 파트너 유전자로 프레임 내에서 FGFR2 재배열
    • FGFR2 재배열: 핫스팟 영역(인트론 17-엑손 18)에 하나의 중단점이 있고 유전자간 영역 또는 다른 유전자 내에 다른 중단점이 있는 FGFR2 재배열 또는 키나제 도메인의 유전자 내 복제(엑손 9-17)

  3. 기타 종양 유형: 활성화 돌연변이, 융합 또는 재배열 및 증폭을 포함하는 FGFR1-4 변경을 포함하는 고형 종양, 예를 들어 FGFR2 증폭을 포함하는 진행성/전이성 위암(GC) 또는 위식도 접합부(GEJ) 암종, 또는 iCCA 환자 또는 UC 환자 위에 언급되지 않은 다른 FGFR 변경도 허용됩니다.

    2) 환자는 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 표적 병변이 하나 이상 있어야 합니다.

    3) UC 또는 iCCA 환자에서 이전 FGFR 억제제 치료 및 진행 코호트: FGFR 억제제 치료를 받았고 FGFR 억제제 치료 중 또는 치료 후 질병 진행/재발을 경험한 자

    4. ECOG 활동 상태 0 또는 1

    5. 기대 수명 ≥3개월

    6. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 수행된 다음 스크리닝 평가에 의해 표시되는 적절한 장기 기능 및 골수 기능:

    1. 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5×109/L(조혈 콜로니 자극 성장 인자(예: G-CSF, GM-CSF, M-CSF) 검사 전 7일 이내)
    2. 혈소판수(PLT) ≥100×109/L(검사 전 14일 이내 수혈 없이)
    3. 헤모글로빈(Hb) ≥90g/L(검사 전 7일 이내에 수혈하지 않음)
    4. 총 빌리루빈(TBIL) ≤1×ULN
    5. 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤2.5×ULN
    6. Cockcroft-Gault 공식에 근거한 크레아티닌 청소율(Crcl) ≥60mL/분
    7. 전해질: 마그네슘은 0.85~1.25 × 제도적 정상한계 이내, 나트륨 ≥130mmol/L, 칼륨은 제도적 정상한계 이내 7. 음식 효과 탐색에 참여하는 환자의 경우:
    1. 표준화된 고지방, 고칼로리 식사를 30분 이내에 먹을 수 있습니다.
    2. 10시간 동안 금식할 수 있다

    제외 기준:

    1. 연구 제품의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성
    2. 에스컬레이션 부분의 RDE 확인: 임의의 FGFR 억제제로 사전 치료
    3. 확장 부분:
    1. 이전에 UC 또는 iCCA 환자의 FGFR 억제제 나이브 코호트: 임의의 FGFR 억제제를 사용한 이전 치료
    2. 기타 고형 종양 코호트: 임의의 FGFR 억제제를 사용한 사전 치료

    4. 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다.

    5. 의학적 관리에도 불구하고 스크리닝 동안(연구 치료제의 첫 투여 전 14일 이내) 지속적인 인산염 수치 >ULN을 가짐

    6. 캡슐이나 정제를 삼킬 수 없거나 흡수장애 증후군, 위장관 기능에 현저한 영향을 미치는 질환, 위 또는 소장의 절제, 증상이 있는 염증성 장 질환 또는 궤양성 대장염, 부분 또는 전체 장 폐쇄. 이러한 조건 중 하나라도 존재하는 경우, 기관은 환자 적격성을 결정하기 위해 후원자와 논의해야 합니다.

    7. 화학요법(연구 치료 시작 전 6주 이하에 받은 니트로소우레아 또는 미토마이신을 사용한 화학 요법), 방사선 요법, 분자 표적 요법, 항체 요법 또는 기타 시험 약물을 포함한 이전 항암 요법을 4주 이하로 받은 경우; 연구 치료 시작 전 내분비 요법 ≤2주 또는 ≤5 반감기(둘 중 짧은 쪽)

    8. 연구 약물의 첫 투여 후 4주 이내에 대수술. 모든 수술 상처는 아물고 감염이나 열개(dehiscence)가 없어야 합니다.

    9. 탈모증, 백반증 및 2등급 말초신경독성을 제외하고 등급 ≤1 중증도(CTCAE v5.0)로 퇴행하지 않은 면역요법을 포함한 화학요법, 방사선요법 및 기타 항암 요법으로 인한 이전 독성

    10. 연구 치료제의 첫 투여 전 2주 이내에 CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제(세인트 존스 워트의 경우 3주). 약물 목록은 https://www.fda.gov/drugs/drug-interactions-labeling/drug-development-and-drug-interactions-table-substrates-inhibitors-and-inducers를 참조하십시오.

    11. 뇌부종의 존재, 전신 스테로이드 치료의 필요성, 두개내 병변으로 인한 질환 진행, 연수막 전이 및 중추신경계 전이와 관련된 기타 임상 증상을 포함하는 활동성 중추신경계(CNS) 전이

    12. 다음 중 하나를 포함하는 심장 기능 장애 또는 임상적으로 유의한 심장 질환:

    1. New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환, 활동성 허혈 또는 협심증과 같은 기타 조절되지 않는 심장 상태, 치료가 필요한 임상적으로 유의한 심장 부정맥, 조절되지 않는 고혈압 또는 울혈성 심부전,
    2. QTcF >470 ms(선별검사 평균 3회) 또는 긴 QT 간격 교정(QTc) 증후군의 병력(참고: QTc 간격은 Fridericia의 공식으로 교정됨)에 근거한 비율 교정된 QT 간격의 기준선 연장,
    3. 좌심실 박출률(LVEF)

    13. 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 관련 질병 또는 HIV 1/2 항체에 대한 양성 검사

    14. 다음 결과 및/또는 기준에 근거한 간염 감염의 배제:

    1. 활성 B형 간염 감염: B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 B형 간염 핵심 항원에 대한 항체(항-HBc)에 대한 양성 검사. HBsAg 또는 항-HBc에 대해 양성 검사를 받았지만 HBV-DNA 측정치가 검출 가능(또는 현지 진료에 따라)보다 낮은 환자는 등록할 수 있습니다.
    2. 활동성 C형 간염 감염: 양성 C형 간염 바이러스 항체. C형 간염 바이러스에 대한 양성 항체(anti-HCV)가 검출되면 PCR(polymerase chain reaction)에 의한 C형 간염 바이러스 RNA 검사가 필요합니다. 항 HCV 양성이지만 HCV RNA 음성인 환자도 등록 가능

    15. 다음 안과적 기준 중 하나:

    1. 망막색소상피박리(RPED)/중심장액망막병증(CSR)의 현재 증거 또는 이전 병력
    2. 황반변성 치료를 위한 이전의 레이저 치료 또는 안내 주사
    3. 건성 또는 습성 연령 관련 황반 변성의 현재 증거 또는 이전 병력
    4. 망막 정맥 폐색(RVO)의 현재 증거 또는 이전 병력
    5. 망막 퇴행성 질환(예: 유전)의 현재 증거 또는 이전 병력
    6. 황반부종을 동반한 당뇨망막병증
    7. 다른 임상적으로 관련된 맥락망막 결손의 현재 증거 또는 이전 병력
    8. 조절되지 않는 녹내장 또는 안압 > 21mmHg[현지 치료 표준(SOC)에 따른 개입 후]
    9. 안과용 스테로이드의 만성적 사용을 필요로 하는 전신 질환 또는 안과 질환의 병력
    10. 진행 중인 안과적 이상 또는 급성(첫 번째 투여 전 4주 이내) 또는 활발히 진행 중인 증상의 증거
    11. 각막병증, 각막 찰과상 또는 궤양과 같은 각막 병리의 현재 증거 또는 이전 병력, 또는 결막염의 현재 증거

    16. 불응성/조절되지 않는 복수 또는 흉막 삼출이 있는 환자

    17. 임신 또는 수유 중인 여성, 여기서 임신은 임신 후부터 임신 종료까지의 여성 상태로 정의되며, 연구 시작 전 7일 이내에 양성 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 실험실 검사로 확인됨 의약품

    18. 비수술적 불임 남성 또는 여성 환자는 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 약 6개월 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 정액을 통해 약물이 전달되는 것을 방지하기 위해 정관 수술을 받은 남성도 콘돔을 사용해야 합니다.

    19. 비활성화 백신(예: COVID-19 백신, 비활성화 인플루엔자 백신) 투여를 제외하고 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 약독화 생백신으로 예방접종

    20. 조절되지 않는 폐 질환, 활동성 감염 또는 연구자의 판단에 따라 프로토콜 준수를 손상시키거나 연구 결과의 해석을 방해하거나 환자를 안전 위험에 처하게 할 수 있는 기타 상태와 같은 임상적으로 유의한 다른 동반이환

    21. 연구 치료 중 계획된 대수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ABSK121-NX

경구용 ABSK121-NX의 용량 증량은 최대 허용 용량(MTD) 또는 최대 투여 용량(MAD)이 확인될 때까지 수집된 안전성 데이터를 기반으로 하는 베이지안 최적 간격(BOIN) 설계에 따라 안내됩니다. 환자는 ABSK121-NX의 안전성 및 PK에 액세스하기 위한 준비 기간으로 -7일째에 ABSK121-NX의 단일 용량을 투여받은 후 7일간의 세척을 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 ABSK121-NX를 1일 1회(QD) 지속적으로 투여받게 됩니다.

용량 증량은 3 mg QD에서 시작하여 총 8개의 잠재적 용량 수준의 용량 ​​증량이 뒤따를 것입니다. RDE가 결정되면 스폰서가 승인한 경우 최대 24명의 추가 환자로 구성된 RDE 확인 그룹이 선택한 용량 수준에 등록되어 안전성과 효능을 추가로 평가할 수 있습니다(용량 수준/요법당 최대 12명). 또한, RDE-확인 부분에서 최소 6명의 환자에서 예비 식품 효과(FE)를 평가할 수 있습니다.

용량 증량 부분에서 RDE가 확인된 후 용량 증량 단계가 진행됩니다.
의약품: ABSK121-NX
에스컬레이션 부분에서 환자는 안전성에 액세스하기 위한 도입 기간으로 7일차에 경구용 ABSK121-NX를 1회 투여한 후 7일 휴약(휴약 1일째로 -7일 투여일)을 받게 됩니다. 및 ABSK121-NX의 PK. 그런 다음 환자는 C1D1에서 시작하여 후속 주기(28일 주기)에서 계속해서 ABSK121-NX를 1일 1회(QD) 투여받습니다. 시작 용량은 3mg QD입니다. 확장 부분에서 환자는 RDE에서 각각 28일 주기로 경구 ABSK121-NX를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DLT의 부각
기간: 주기 1이 끝날 때(각 주기는 28일)
용량 제한 독성(DLT)
주기 1이 끝날 때(각 주기는 28일)
유해 사례(AE)의 발생률 및 중증도
기간: 학업 수료까지 평균 반년
유해 사례(AE), 특별 관심 유해 사례(AESI) 및 심각한 유해 사례(SAE)
학업 수료까지 평균 반년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시맥스
기간: 연구 수료까지 평균 반년
최대 관찰 농도
연구 수료까지 평균 반년
티맥스
기간: 연구 수료까지 평균 반년
관찰된 최대 농도까지의 시간
연구 수료까지 평균 반년
AUC
기간: 연구 수료까지 평균 반년
농도-시간 곡선 아래 면적
연구 수료까지 평균 반년
t1/2
기간: 연구 수료까지 평균 반년
반감기
연구 수료까지 평균 반년
Vz/F
기간: 연구 수료까지 평균 반년
겉보기 분포량
연구 수료까지 평균 반년
CL/F
기간: 연구 수료까지 평균 반년
명백한 구강 클리어런스
연구 수료까지 평균 반년
Cmax,ss
기간: 연구 수료까지 평균 반년
정상/상태의 최대 관찰 농도
연구 수료까지 평균 반년
Cmin,ss
기간: 연구 수료까지 평균 반년
정상/상태의 최소 관찰 농도
연구 수료까지 평균 반년
AUCtau,ss
기간: 연구 수료까지 평균 반년
다중 투여 후 농도-시간 곡선 아래 면적
연구 수료까지 평균 반년
AR
기간: 연구 수료까지 평균 반년
축적 비율
연구 수료까지 평균 반년
ORR
기간: 연구 수료까지 평균 반년
전반적인 응답률
연구 수료까지 평균 반년
DoR
기간: 연구 수료까지 평균 반년
응답 기간
연구 수료까지 평균 반년
DCR
기간: 연구 수료까지 평균 반년
질병 통제율
연구 수료까지 평균 반년
PFS
기간: 연구 수료까지 평균 반년
무진행 생존
연구 수료까지 평균 반년
운영체제
기간: 연구 수료까지 평균 반년
전반적인 생존
연구 수료까지 평균 반년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbisko Therapeutics Co, Ltd

수사관

  • 연구 책임자: Yuan Lu, Wuxi Abbisko Biomedical Technology Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABSK121-NX-101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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