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시뮬레이션 기반 적출 훈련: 3D 프린팅 장기 팬텀을 사용한 초기 경험

양성 전립선 비대증 또는 BPH라고 하는 전립선 비대증으로 인해 환자가 하부 요로 증상을 나타낼 때 많은 수술적 치료가 가능합니다. 한 가지 기술은 레이저를 사용하여 음경을 통해 전립선 조직을 제거하는 것으로 구성되며 이를 전립선 레이저 적출술 또는 LEP라고 합니다. LEP는 또한 혈액 손실을 줄이는 우수한 특성을 가지고 있으며 입원 기간을 단축시킵니다. 교육생은 LEP 기술을 마스터하기 전에 여러 절차를 관찰하고 수행해야 합니다. 가상 시뮬레이터 또는 합성 모델과 같은 외과의 연수생을 위한 LEP 경험을 모방하기 위해 다양한 모델이 사용되었습니다. 이러한 시뮬레이터는 실제 환자에 대한 LEP 절차에 대한 대안을 제공하지만 실제 절차보다 시뮬레이터를 덜 대표적으로 만드는 현실감이 부족할 수 있습니다. 현재 연구의 3D 인쇄 전립선 모델은 실제 전립선 조직의 속성을 모방합니다. MasterClass 설정에서 연수생은 세 명의 전문가의 감독하에 3D 모델에 대한 LEP를 수행합니다. 3D 장기 팬텀은 다른 절차 수행을 연습하는 데 사용되었지만 LEP 교육을 위해 평가되는 것은 이번이 처음입니다. 이러한 이유로 조사관은 이 모델을 훈련 도구로 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

양성 전립선 비대증(BPH)에 대한 수많은 외과적 치료 옵션이 있습니다. 전립선의 레이저 적출술(LEP)은 약 20년 전에 치료용 무기고에 도입되었으며 우수한 지혈 특성으로 인해 대중적인 치료법이 되었습니다. 또한 LEP는 출혈이 적고 입원 기간이 짧습니다. 그러나 한 가지 단점은 현재 치료의 황금 표준인 전립선 경요도 절제술(TURP)에 비해 연수생의 학습 곡선이 더 길 수 있다는 것입니다.

외과 의사는 약 50건의 사례 후에 안전하고 효율적으로 홀뮴 LEP를 수행할 수 있는 것으로 추정됩니다. 시뮬레이터 기반 교육은 외과 의사가 LEP를 배우기 위한 교육 도구로 널리 제안되었습니다. 외과 훈련에 시뮬레이터를 통합하면 외과의는 실제 환자에게 부정적인 결과를 초래하지 않고 LEP 기술을 개발할 수 있습니다. 시뮬레이터는 가상 현실에서 합성 벤치 모델에 이르기까지 다양하며 실제 LEP를 정확하게 모방하고 외과의가 수술실로 이전할 수 있는 기술을 개발하는 데 도움이 되는 사실적인 경험을 생성해야 하는 동일한 과제에 직면해 있습니다.

본 연구의 전립선 장기 팬텀은 하이드로겔로 구성되어 있으며 3D 몰드를 사용하여 전립선 조직과 해부학을 재현합니다. 이 모델은 TURP 절차를 연습하는 데 성공적으로 사용되었지만 LEP 교육에 대해서는 아직 검증되지 않았습니다. 이 관찰, 전향 및 비교 연구는 LEP 훈련을 위한 3D 전립선 기관을 검증하는 것을 목표로 합니다. MasterClass 환경에서 연수생은 LEP 전문가 3명의 감독하에 2개의 3D 모델에서 LEP를 수행합니다. 오르간 팬텀의 내용과 안면 타당성은 마스터클래스 참가자가 설문지를 통해 평가합니다. 연습생의 성능 결과는 모델을 시각적으로 검사하고 수술 전후에 모델의 무게를 측정하여 수집됩니다. LEP 교육을 위해 이 시뮬레이터를 검증함으로써 조사관은 향후 교육 프로그램에서 시뮬레이터의 역할, 특히 3D 장기 팬텀의 역할을 설명하기를 희망합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montréal, 캐나다
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

LEP 기술 및 LEP 전문가를 향상시키기 위해 훈련 중인 비뇨기과 전문의.

설명

포함 기준:

  • LEP 마스터클래스 참여

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연습생
LEP 경험이 거의 없는 비뇨기과 거주자 또는 비뇨기과 전문의. 훈련생 그룹은 경험 수준에 따라 계층화됩니다.
참가자는 전립선의 3D 인쇄 모델에서 수술을 받게 됩니다.
전문가
최소 5년의 LEP 경험을 가진 비뇨기과 전문의.
참가자는 전립선의 3D 인쇄 모델에서 수술을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LEP 교육에서 장기 팬텀 모델의 내용 및 얼굴 유효성.
기간: 워크숍 후 최대 1년
리커트 척도를 사용하여 검증된 설문지로 평가했습니다.
워크숍 후 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 3D 프린팅 모델의 재현성을 확인합니다.
기간: 워크숍 후 최대 1년
리커트 척도를 사용하여 검증된 설문지로 평가했습니다.
워크숍 후 최대 1년
전문 지식 수준을 기반으로 LEP 전문가와 비교하여 연수생의 수술 성과 결과를 결정합니다(구축 타당성).
기간: 워크숍 후 최대 1년
절제된 전립선 조직의 백분율.
워크숍 후 최대 1년
연수생이 LEP의 각 단계에서 인식하는 어려움을 평가합니다.
기간: 워크숍 후 최대 1년
리커트 척도를 사용하여 검증된 설문지로 평가했습니다.
워크숍 후 최대 1년
LEP 교육에 통합 시뮬레이터의 타당성과 수용 가능성을 측정합니다.
기간: 워크숍 후 최대 1년
리커트 척도를 사용하여 검증된 설문지로 평가했습니다.
워크숍 후 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-10107

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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