Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение энуклеации на основе моделирования: начальный опыт использования напечатанных на 3D-принтере фантомов органов

16 ноября 2022 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Существует множество возможных хирургических методов лечения, когда у пациента проявляются симптомы нижних мочевыводящих путей из-за увеличенной простаты, называемой доброкачественной гиперплазией предстательной железы или ДГПЖ. Один из методов состоит в использовании лазера для удаления ткани предстательной железы через половой член, что называется лазерной энуклеацией простаты или LEP. LEP также имеет отличные свойства уменьшать кровопотерю и приводит к сокращению пребывания в больнице. Стажеры должны наблюдать и выполнять несколько процедур, прежде чем освоить технику LEP. Для имитации опыта LEP для стажеров-хирургов использовались различные модели, такие как виртуальные симуляторы или синтетические модели. Хотя эти симуляторы предлагают альтернативу процедурам LEP на реальных пациентах, им может не хватать реализма, что делает симулятор менее репрезентативным, чем реальная процедура. Модель простаты, напечатанная на 3D-принтере в настоящем исследовании, имитирует свойства реальной ткани простаты. В рамках мастер-класса стажеры будут выполнять LEP на 3D-моделях под наблюдением трех экспертов. Хотя трехмерный фантом органа использовался для отработки выполнения других процедур, он впервые будет оцениваться для обучения LEP. По этой причине исследователи будут оценивать эту модель в качестве учебного пособия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует множество вариантов хирургического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Лазерная энуклеация предстательной железы (ЛЭП) была введена в терапевтический арсенал около двадцати лет назад и стала популярным методом лечения благодаря своим отличным кровоостанавливающим свойствам. Более того, ЛЭП связана с меньшей кровопотерей и более коротким пребыванием в больнице. Однако одним из недостатков может быть более длительная кривая обучения для стажеров по сравнению с трансуретральной резекцией простаты (ТУРП), которая в настоящее время является золотым стандартом лечения.

Подсчитано, что хирург может безопасно и эффективно выполнить гольмиевую ЛЭП примерно после 50 операций. Тренажерное обучение широко предлагалось хирургам в качестве учебного пособия для изучения LEP. Интеграция тренажеров в хирургическое обучение позволяет хирургам отрабатывать навыки ЛЭП без негативных последствий для реальных пациентов. Симуляторы варьируются от виртуальной реальности до синтетических настольных моделей, и все они сталкиваются с одной и той же задачей создания реалистичного опыта, который точно имитирует реальный LEP и помогает хирургам развивать навыки, которые они могут перенести в операционную.

Фантом органа предстательной железы в настоящем исследовании состоит из гидрогелей и использует 3D-формы для воссоздания ткани и анатомии предстательной железы. Эта модель успешно использовалась для отработки процедур ТУР ПЖ, однако еще не прошла валидацию для обучения LEP. Это обсервационное, проспективное и сравнительное исследование направлено на проверку 3D органа предстательной железы для обучения LEP. В рамках мастер-класса стажеры будут выполнять LEP на двух 3D-моделях под наблюдением трех экспертов по LEP. Содержание и внешняя достоверность фантомов органов будут оцениваться участниками MasterClass с помощью анкеты. Результаты работы стажеров также будут собираться путем визуального осмотра моделей и взвешивания моделей до и после операции. Подтвердив этот тренажер для обучения LEP, исследователи надеются выяснить роль тренажеров и, в частности, роль трехмерного фантома органа в будущих программах обучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Montréal, Канада
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Урологи на обучении, стремящиеся улучшить навыки в области LEP, и эксперты в области LEP.

Описание

Критерии включения:

  • Примите участие в мастер-классе LEP

Критерий исключения:

  • Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стажеры
Резиденты в области урологии или урологи с небольшим опытом LEP. Группа стажеров будет разделена по уровню опыта.
Другой: Органный фантом простаты
Участники будут оперировать напечатанную на 3D-принтере модель простаты.
Эксперты
Урологи со стажем LEP не менее 5 лет.
Другой: Органный фантом простаты
Участники будут оперировать напечатанную на 3D-принтере модель простаты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание и внешняя достоверность модели фантома органа в обучении LEP.
Временное ограничение: До одного года после семинара
Оценивается с помощью утвержденного опросника по шкале Лайкерта.
До одного года после семинара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверьте воспроизводимость каждой 3D-печатной модели.
Временное ограничение: До одного года после семинара
Оценивается с помощью утвержденного опросника по шкале Лайкерта.
До одного года после семинара
Определите результаты хирургической деятельности стажеров на основе уровня знаний и по сравнению с экспертами LEP (конструктивная валидность).
Временное ограничение: До одного года после семинара
Процент резецированной ткани предстательной железы.
До одного года после семинара
Оцените воспринимаемую стажерами сложность каждого шага LEP.
Временное ограничение: До одного года после семинара
Оценивается с помощью утвержденного опросника по шкале Лайкерта.
До одного года после семинара
Оценить осуществимость и приемлемость интеграции тренажеров в обучение LEP.
Временное ограничение: До одного года после семинара
Оценивается с помощью утвержденного опросника по шкале Лайкерта.
До одного года после семинара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-10107

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться