Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulaatioon perustuva enukleaatiokoulutus: ensimmäinen kokemus 3D-tulostettujen elinhaamujen käytöstä

keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
On olemassa monia mahdollisia kirurgisia hoitoja, kun potilaalla on alempien virtsateiden oireita, jotka johtuvat suurentuneesta eturauhasesta, jota kutsutaan hyvänlaatuiseksi eturauhasen liikakasvuksi tai BPH:ksi. Yksi tekniikka koostuu laserin käytöstä eturauhasen kudoksen poistamiseen peniksen kautta, jota kutsutaan eturauhasen laserenukleaatioksi tai LEP:ksi. LEP:llä on myös erinomaiset ominaisuudet vähentämään verenhukkaa ja lyhentämään sairaalahoitoa. Harjoittelijoiden on tarkkailtava ja suoritettava useita toimenpiteitä ennen LEP-tekniikan hallitsemista. Kirurgien harjoittelijoiden LEP-kokemuksen jäljittelemiseen on käytetty erilaisia ​​malleja, kuten virtuaalisia simulaattoreita tai synteettisiä malleja. Vaikka nämä simulaattorit tarjoavat vaihtoehdon LEP-toimenpiteille todellisilla potilailla, niistä saattaa puuttua realistisuus, mikä tekee simulaattorista vähemmän edustavan kuin todellinen toimenpide. Tämän tutkimuksen 3D-tulostettu eturauhasmalli jäljittelee todellisen eturauhaskudoksen ominaisuuksia. MasterClassin ympäristössä harjoittelijat suorittavat LEP:n 3D-malleilla kolmen asiantuntijan valvonnassa. Vaikka 3D-elinfantomia on käytetty muiden toimenpiteiden suorittamiseen, tämä on ensimmäinen kerta, kun sitä arvioidaan LEP-koulutuksen kannalta. Tästä syystä tutkijat arvioivat tätä mallia koulutusvälineenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) hoitoon on olemassa lukuisia kirurgisia hoitovaihtoehtoja. Eturauhasen laserenukleaatio (LEP) otettiin terapeuttiseen arsenaaliin noin kaksikymmentä vuotta sitten, ja siitä on tullut suosittu hoitomuoto erinomaisten hemostaattisten ominaisuuksiensa ansiosta. Lisäksi LEP liittyy pienempään verenhukkaan ja lyhyempiin sairaalajaksoihin. Yksi haittapuoli voi kuitenkin olla harjoittelijoiden pidempi oppimiskäyrä verrattuna eturauhasen transuretraaliseen resektioon (TURP), joka on nykyinen hoidon kultainen standardi.

On arvioitu, että kirurgi voi turvallisesti ja tehokkaasti suorittaa holmium-LEP:n noin 50 tapauksen jälkeen. Simulaattoripohjaista koulutusta on laajalti ehdotettu koulutusvälineeksi kirurgille LEP:n oppimiseen. Simulaattorien integrointi kirurgiseen koulutukseen antaa kirurgille mahdollisuuden kehittää LEP-taitoja ilman kielteisiä seurauksia todellisiin potilaisiin. Simulaattorit vaihtelevat virtuaalitodellisuudesta synteettisiin penkkimalleihin, ja kaikilla on sama haaste luoda realistinen kokemus, joka jäljittelee tarkasti tosielämän LEP:tä ja auttaa kirurgeja kehittämään taitoja, joita he voivat siirtää leikkaussaliin.

Tämän tutkimuksen eturauhasen elimen fantomi koostuu hydrogeeleistä ja käyttää 3D-muotteja eturauhasen kudoksen ja anatomian uudelleenluomiseen. Tätä mallia on käytetty menestyksekkäästi TURP-menetelmien harjoittamiseen, mutta sitä ei ole vielä validoitu LEP-koulutukseen. Tämän havainnollisen, prospektiivisen ja vertailevan tutkimuksen tavoitteena on validoida 3D-eturauhasen LEP-harjoittelu. MasterClassin ympäristössä harjoittelijat suorittavat LEP:tä kahdella 3D-mallilla kolmen LEP-asiantuntijan valvonnassa. MasterClassin osallistujat arvioivat urkufantomien sisällön ja kasvojen validiteetin kyselylomakkeella. Harjoittelijoiden suoritustuloksia kerätään myös tarkastelemalla malleja visuaalisesti ja punnitsemalla malleja ennen ja jälkeen leikkausta. Validoimalla tämän simulaattorin LEP-koulutukseen tutkijat toivovat selvittävänsä simulaattoreiden roolia ja erityisesti 3D-elinfantomin roolia tulevissa koulutusohjelmissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montréal, Kanada
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Urologit koulutuksessa LEP-taitojen parantamiseksi ja LEP-asiantuntijat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistu LEP MasterClassiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Harjoittelijat
Urologia-asukkaat tai urologit, joilla on vähän LEP-kokemusta. Harjoittelijaryhmä ositetaan kokemustason mukaan.
Osallistujat operoivat eturauhasen 3D-tulostettua mallia.
Asiantuntijat
Urologit, joilla on vähintään 5 vuoden LEP-kokemus.
Osallistujat operoivat eturauhasen 3D-tulostettua mallia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinfantomimallin sisältö ja kasvojen validiteetti LEP-koulutuksessa.
Aikaikkuna: Jopa vuosi työpajan jälkeistä aikaa
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella käyttäen Likert-asteikkoa.
Jopa vuosi työpajan jälkeistä aikaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkista jokaisen 3D-tulostetun mallin toistettavuus.
Aikaikkuna: Jopa vuosi työpajan jälkeistä aikaa
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella käyttäen Likert-asteikkoa.
Jopa vuosi työpajan jälkeistä aikaa
Määritä harjoittelijoiden leikkaussuoritustulokset asiantuntemuksen tason perusteella ja vertaa niitä LEP-asiantuntijoihin (konstrukti validiteetti).
Aikaikkuna: Jopa vuosi työpajan jälkeistä aikaa
Resektoidun eturauhaskudoksen prosenttiosuus.
Jopa vuosi työpajan jälkeistä aikaa
Arvioi harjoittelijoiden mielestä LEP-vaiheen vaikeus.
Aikaikkuna: Jopa vuosi työpajan jälkeistä aikaa
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella käyttäen Likert-asteikkoa.
Jopa vuosi työpajan jälkeistä aikaa
Mittaa simulaattoreiden integroinnin toteutettavuus ja hyväksyttävyys LEP-koulutukseen.
Aikaikkuna: Jopa vuosi työpajan jälkeistä aikaa
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella käyttäen Likert-asteikkoa.
Jopa vuosi työpajan jälkeistä aikaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-10107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BPH

3
Tilaa