Školení enukleace založené na simulaci: Počáteční zkušenost s použitím 3D tištěných varhanních fantomů
Přehled studie
Detailní popis
Existuje mnoho možností chirurgické léčby benigní hyperplazie prostaty (BPH). Laserová enukleace prostaty (LEP) byla zavedena do terapeutického arzenálu asi před dvaceti lety a stala se oblíbenou léčbou pro své vynikající hemostatické vlastnosti. Kromě toho je LEP spojena s menší ztrátou krve a kratší dobou hospitalizace. Jednou nevýhodou však může být delší křivka učení pro školence ve srovnání s transuretrální resekcí prostaty (TURP), která je současným zlatým standardem léčby.
Odhaduje se, že chirurg může bezpečně a efektivně provést holmium LEP asi po 50 případech. Výcvik založený na simulátoru byl široce navržen jako školicí nástroj pro chirurgy, aby se naučili LEP. Integrace simulátorů do chirurgického výcviku umožňuje chirurgům rozvíjet dovednosti v LEP bez negativních dopadů na skutečné pacienty. Simulátory sahají od virtuální reality až po syntetické modely lavic a všechny čelí stejné výzvě vytvořit realistický zážitek, který přesně napodobuje LEP v reálném životě a pomáhá chirurgům rozvíjet dovednosti, které mohou přenést na operační sál.
Fantom prostatického orgánu v této studii je složen z hydrogelů a využívá 3D formy k obnovení prostatické tkáně a anatomie. Tento model byl úspěšně použit k nácviku postupů TURP, avšak dosud nebyl ověřen pro trénink LEP. Tato observační, prospektivní a srovnávací studie si klade za cíl ověřit 3D prostatický orgán pro trénink LEP. V prostředí MasterClass budou účastníci provádět LEP na dvou 3D modelech pod dohledem tří odborníků na LEP. Obsah a validitu orgánových fantomů vyhodnotí účastníci MasterClass prostřednictvím dotazníku. Výkonnostní výsledky účastníků školení budou také shromažďovány vizuálním zkoumáním modelů a vážením modelů před a po operaci. Ověřením tohoto simulátoru pro výcvik LEP vyšetřovatelé doufají, že objasní roli simulátorů, a konkrétně roli 3D orgánového fantomu, v budoucích výcvikových programech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montréal, Kanada
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastněte se LEP MasterClass
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Stážisté
Obyvatelé urologie nebo urologové s malou zkušeností s LEP.
Skupina stážistů bude stratifikována podle úrovně zkušeností.
|
Účastníci budou operovat na 3D vytištěném modelu prostaty.
|
|
Odborníci
Urologové s minimálně 5letou zkušeností s LEP.
|
Účastníci budou operovat na 3D vytištěném modelu prostaty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah a platnost modelu orgánového fantomu v tréninku LEP.
Časové okno: Až rok po workshopu
|
Hodnoceno validovaným dotazníkem pomocí Likertovy škály.
|
Až rok po workshopu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřte reprodukovatelnost každého 3D tištěného modelu.
Časové okno: Až rok po workshopu
|
Hodnoceno validovaným dotazníkem pomocí Likertovy škály.
|
Až rok po workshopu
|
|
Určete výsledky chirurgického výkonu školených osob na základě úrovně odbornosti a porovnejte s odborníky na LEP (validnost konstrukce).
Časové okno: Až rok po workshopu
|
Procento resekované prostatické tkáně.
|
Až rok po workshopu
|
|
Zhodnoťte vnímanou obtížnost každého kroku LEP účastníky školení.
Časové okno: Až rok po workshopu
|
Hodnoceno validovaným dotazníkem pomocí Likertovy škály.
|
Až rok po workshopu
|
|
Změřte proveditelnost a přijatelnost integrace simulátorů do výcviku LEP.
Časové okno: Až rok po workshopu
|
Hodnoceno validovaným dotazníkem pomocí Likertovy škály.
|
Až rok po workshopu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-10107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .