基于模拟的摘除训练:使用 3D 打印器官模型的初步经验
研究概览
详细说明
良性前列腺增生 (BPH) 存在多种手术治疗选择。 大约 20 年前,激光前列腺摘除术 (LEP) 被引入治疗手段,并因其出色的止血特性而成为一种流行的治疗方法。 此外,LEP 与较少的失血和较短的住院时间有关。 然而,一个缺点可能是与经尿道前列腺切除术 (TURP) 相比,受训者的学习曲线更长,TURP 是目前治疗的黄金标准。
据估计,大约 50 例后,外科医生可以安全有效地进行钬 LEP。 基于模拟器的培训已被广泛提议作为外科医生学习 LEP 的培训工具。 将模拟器集成到外科手术培训中,可以让外科医生在不对真实患者产生负面影响的情况下发展 LEP 技能。 模拟器的范围从虚拟现实到合成工作台模型,都面临着创建准确模拟现实 LEP 的逼真体验的相同挑战,并帮助外科医生发展可以转移到手术室的技能。
本研究中的前列腺器官模型由水凝胶组成,并使用 3D 模具重建前列腺组织和解剖结构。 该模型已成功用于实践 TURP 程序,但尚未针对 LEP 培训进行验证。 这项观察性、前瞻性和比较性研究旨在验证用于 LEP 训练的 3D 前列腺器官。 在大师班的设置中,学员将在三位 LEP 专家的监督下对两个 3D 模型执行 LEP。 器官模型的内容和表面有效性将由大师班参与者通过问卷进行评估。 还将通过目视检查模型并在术前和术后称重模型来收集受训者的表现结果。 通过验证该模拟器用于 LEP 培训,研究人员希望阐明模拟器的作用,特别是 3D 器官模型在未来培训计划中的作用。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Montréal、加拿大
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 参加 LEP 大师班
排除标准:
- 没有任何。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实习生
几乎没有 LEP 经验的泌尿科住院医师或泌尿科医师。
学员组将按经验水平分层。
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参与者将对前列腺的 3D 打印模型进行手术。
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专家
具有至少 5 年 LEP 经验的泌尿科医师。
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参与者将对前列腺的 3D 打印模型进行手术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LEP 训练中器官模型模型的内容和表面效度。
大体时间:最多一年后研讨会
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使用李克特量表通过经过验证的问卷进行评估。
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最多一年后研讨会
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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验证每个 3D 打印模型的再现性。
大体时间:最多一年后研讨会
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使用李克特量表通过经过验证的问卷进行评估。
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最多一年后研讨会
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根据专业水平确定受训者的手术表现结果,并与 LEP 专家进行比较(结构有效性)。
大体时间:最多一年后研讨会
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前列腺组织切除的百分比。
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最多一年后研讨会
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评估学员对 LEP 每一步的感知难度。
大体时间:最多一年后研讨会
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使用李克特量表通过经过验证的问卷进行评估。
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最多一年后研讨会
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衡量在 LEP 培训中集成模拟器的可行性和可接受性。
大体时间:最多一年后研讨会
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使用李克特量表通过经过验证的问卷进行评估。
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最多一年后研讨会
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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良性前列腺增生的临床试验
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Benaroya Research InstituteVirginia Mason Hospital/Medical Center未知
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Boston Scientific Corporation终止
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Cairo UniversityTheodor Bilharz Research Institute完全的
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Cairo UniversityTheodor Bilharz Research Institute完全的