Trening wyłuszczania oparty na symulacji: wstępne doświadczenie z użyciem fantomów narządów wydrukowanych w 3D
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieje wiele opcji leczenia chirurgicznego łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Laserowe wyłuszczanie gruczołu krokowego (LEP) zostało wprowadzone do arsenału terapeutycznego około dwudziestu lat temu i stało się popularnym zabiegiem ze względu na doskonałe właściwości hemostatyczne. Ponadto LEP wiąże się z mniejszą utratą krwi i krótszym pobytem w szpitalu. Wadą może być jednak dłuższa krzywa uczenia się dla stażystów w porównaniu z przezcewkową resekcją gruczołu krokowego (TURP), która jest obecnie złotym standardem leczenia.
Szacuje się, że chirurg może bezpiecznie i skutecznie wykonać holmium LEP po około 50 przypadkach. Trening oparty na symulatorze był szeroko proponowany jako narzędzie szkoleniowe dla chirurgów do nauki LEP. Włączenie symulatorów do szkolenia chirurgicznego umożliwia chirurgom rozwijanie umiejętności w zakresie LEP bez negatywnych konsekwencji dla prawdziwych pacjentów. Symulatory obejmują zarówno wirtualną rzeczywistość, jak i syntetyczne modele ławek, a wszystkie stoją przed tym samym wyzwaniem, jakim jest stworzenie realistycznego doświadczenia, które dokładnie naśladuje prawdziwy LEP i pomaga chirurgom rozwijać umiejętności, które mogą przenieść na salę operacyjną.
Fantom narządu prostaty w niniejszym badaniu składa się z hydrożeli i wykorzystuje formy 3D do odtworzenia tkanki i anatomii prostaty. Model ten został z powodzeniem wykorzystany do ćwiczenia procedur TURP, jednak nie został jeszcze zatwierdzony do treningu LEP. To obserwacyjne, prospektywne i porównawcze badanie ma na celu walidację narządu prostaty 3D do treningu LEP. W ramach MasterClass, stażyści wykonają LEP na dwóch modelach 3D pod nadzorem trzech ekspertów w LEP. Treść i aktualność fantomów organowych zostanie oceniona przez uczestników MasterClass za pomocą kwestionariusza. Wyniki wydajności stażystów będą również gromadzone poprzez wizualne badanie modeli i ich ważenie przed i po operacji. Zatwierdzając ten symulator do treningu LEP, badacze mają nadzieję wyjaśnić rolę symulatorów, a konkretnie rolę trójwymiarowego fantomu narządu, w przyszłych programach szkoleniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montréal, Kanada
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weź udział w LEP MasterClass
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stażyści
Rezydenci urologii lub urolodzy z niewielkim doświadczeniem LEP.
Grupa stażystów zostanie podzielona na warstwy według poziomu doświadczenia.
|
Uczestnicy będą operować na wydrukowanym w 3D modelu prostaty.
|
|
Eksperci
Urolodzy z co najmniej 5-letnim doświadczeniem w LEP.
|
Uczestnicy będą operować na wydrukowanym w 3D modelu prostaty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treść i poprawność twarzowa modelu fantomu narządowego w treningu LEP.
Ramy czasowe: Do roku po warsztacie
|
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza przy użyciu skali Likerta.
|
Do roku po warsztacie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawdź powtarzalność każdego wydrukowanego modelu 3D.
Ramy czasowe: Do roku po warsztacie
|
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza przy użyciu skali Likerta.
|
Do roku po warsztacie
|
|
Określ wyniki operacji chirurgicznych stażystów na podstawie poziomu wiedzy specjalistycznej i porównaj je z ekspertami LEP (trafność konstrukcyjna).
Ramy czasowe: Do roku po warsztacie
|
Procent usuniętej tkanki gruczołu krokowego.
|
Do roku po warsztacie
|
|
Oceń postrzeganą trudność każdego etapu LEP przez stażystów.
Ramy czasowe: Do roku po warsztacie
|
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza przy użyciu skali Likerta.
|
Do roku po warsztacie
|
|
Oceń wykonalność i akceptowalność integracji symulatorów w szkoleniu LEP.
Ramy czasowe: Do roku po warsztacie
|
Oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza przy użyciu skali Likerta.
|
Do roku po warsztacie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-10107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .