EBUS-TBNA의 세 가지 천자 기법 비교
2025년 4월 26일 업데이트: Beijing Friendship Hospital
본 연구의 목적은 초음파 기관지경 림프절 생검을 통한 종격동 및/또는 폐문 림프절 비대 진단에 있어서 느린 당기기 모세관 기법, 전통적인 흡인법 및 비음압 천자법의 정확도와 민감도를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
EBUS-TBNA는 폐문 및 종격동 림프절 확대와 관련된 질병의 진단에 널리 사용되었습니다. 그러나 다른 천자 방법은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
연구에 따르면 무음압 흡인과 기존의 음압 흡인 기술 사이에 샘플 적합성, 진단 특이성 및 정확도에 큰 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 슬로우 풀 모세관 기술은 최근 몇 년 동안 내시경 초음파 유도 미세 바늘 생검의 비교적 새로운 수술 방법입니다. .
현재 이 기술은 췌장 공간 점유 병변에 널리 사용되고 있다.
기존의 음압 흡인 방법과 비교하여 이전 후향적 연구에서 느린 풀 모세관 기술이 환자의 진단 정확도를 향상시킬 수 있음을 발견했습니다.
따라서 본 연구의 목적은 EBUS-TBNA에서 세 가지 천자 방법의 장단점을 전향적이고 무작위로 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 18-80세
- 폐문 또는 종격동 림프절 확대를 보여주는 흉부 컴퓨터 단층 촬영
- 기관지경 검사에 대한 금기 사항 없음
- 환자가 제공한 서명된 동의서
- EBUS-TBNA를 통해 질병을 진단해야 합니다.
제외 기준:
- 심한 응고 장애
- 심한 심폐 기능 장애
- 급성 천식 발작 또는 대량 각혈
- 열악한 일반 상태
- 마취에 대한 내성이 없거나 마약에 대한 알레르기가 없는 신체적 허약
- 질병은 덜 침습적인 다른 방법(예: 피부 또는 말초 표면 림프절 생검)으로 진단할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EBUS-TBNSP
Slow-pull 모세관 기법은 다음과 같이 시행하였다: 대상 림프절의 식별 및 측정 후, 바늘을 사용하여 탐침을 제자리에 두고 림프절을 천자하였다. 동시에 탐침을 천천히 지속적으로 당겨서 생성 약한 음압.
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Slow-pull 모세관 기법은 다음과 같이 시행하였다: 대상 림프절의 식별 및 측정 후, 바늘을 사용하여 탐침을 제자리에 두고 림프절을 천자하였다. 동시에 탐침을 천천히 지속적으로 당겨서 생성 약한 음압.
다른 이름들:
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실험적: 에버스-TBNA
작동 단계는 위와 동일하지만 10ml 주사기의 음압 장치가 천자 바늘 뒤에 연결됩니다.
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작동 단계는 위와 동일하지만 10ml 주사기의 음압 장치가 천자 바늘 뒤에 연결됩니다.
다른 이름들:
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실험적: EBUS-TBNCS
작동 단계는 위와 동일하지만 천자 바늘 뒤에 음압 장치가 없습니다.
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작동 단계는 위와 동일하지만 천자 바늘 뒤에 음압 장치가 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병리학적 진단에 따른 세 가지 천자 방법의 진단 정확도
기간: 6 개월
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최종 병리학적 진단은 이용 가능한 모든 세포학적 및 조직학적 샘플을 기반으로 했습니다.
병리학적 결과가 음성인 경우 6개월 동안 환자를 계속 추적합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샘플의 혈액 오염
기간: 일주
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혈액 오염도는 낮음(진단에 영향을 미치는 혈구가 없거나 적음), 중등도(혈구에 의해 부분적으로 가려지지만 병리학적 진단이 가능함), 높음(혈구 수가 많아 병리학적 진단이 어려움)으로 분류되었습니다.
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일주
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출혈 수술
기간: 일주
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세 가지 수준의 출혈이 있습니다. 소량의 출혈(Ⅰ): 지속적인 흡인 없이 출혈이 저절로 멈출 수 있습니다. 중등도 출혈(Ⅱ): 지속적인 흡인이 필요하며 국소적으로 에피네프린 또는 얼음 소금물을 사용하여 출혈을 멈춥니다. 대량 출혈( Ⅲ): 풍선 압박, 중재적 치료 또는 수혈 치료가 필요하거나 심지어 출혈로 인한 질식으로 사망한 환자.
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일주
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병리학자의 판단에 따라 세 가지 다른 천자 방법의 조직 코어 획득
기간: 일주
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조직 코어를 포르말린 용액에 담그고 조직병리학적 검사를 받았다.
조직 코어가 없는 경우, 내용물을 유리 슬라이드 위에 누르고 96% 메탄올에 10분 동안 담근 후 세포병리학적 검사를 실시했습니다. 일부 방법은 세포학적 표본만 얻을 수 있는 반면 다른 방법은 조직 코어를 얻을 수 있습니다.
조직 코어는 병리학자가 진단하기에 더 좋습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanjun Wu, Beijing Friendship Hospital
- 연구 책임자: Zhigang Yao, Beijing Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BFH20221019005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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