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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05629403
완전 모유 수유는 임신성 당뇨병이 있는 임산부의 산욕 포도당 대사를 개선하고 지질 구성과 관련이 있습니다
2022년 11월 27일 업데이트: Xirong Guo, Nanjing Medical University
난징 의과 대학 여성 병원
모유 수유는 임신성 당뇨병(GDM)이 있는 여성의 향후 제2형 당뇨병(T2D) 위험을 낮추는 것과 효과적으로 연관될 수 있지만, GDM 여성의 모체 대사 회복에 대한 산욕 모유 수유의 단기 보호 효과는 아직 확인되지 않았습니다.
조사관은 산후 6-9주에 GDM 참가자를 모집하고 전자 의료 기록에서 GDM의 임상 진단을 검색했습니다.
전화 통화를 통해 수유 패턴을 수집했습니다.
포도당 대사 매개변수 및 지질 프로파일링은 산후 6-9주 환자로부터 수집한 공복 혈장 샘플에서 수행되었습니다(모유 수유 사례 20개 vs. 분유 수유 사례 15개).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 21004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
난징 의과 대학 여성 병원(중국 난징)에서 임신 37주 이상의 출생아를 분만하고 포도당 내성, 지질 조절에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않고 계획하지 않은 여성(18-35세) 향후 2년 이내에 또 다른 임신이 등록되었습니다.
모든 참가자는 임신 24-28주에 75g OGTT를 받았으며 IADPSG 기준(International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Consensus Panel et al.)에 따라 GDM으로 진단되었습니다.
산후 6~8주에 모든 참여자를 정기적으로 산후건강검진을 실시하여 신체와 생식기가 기본적으로 회복된 상태를 구분하였다.
혈장 포도당 및 인슐린을 측정하고 포도당 대사 상태를 재분류하기 위해 공복 혈장 샘플을 수집했습니다.
각 여성에 대한 모유 수유 및 분유 수유의 빈도와 양은 훈련된 연구원이 전화 통화를 통해 평가했습니다.
설명
포함 기준:
- 18-35세;
- 재태 연령 37주 초과;
- 임신 전 체질량 지수(BMI) 18.5-28kg/m2;
- 정상적인 듣기 및 말하기 능력을 가지고 있고, 의사소통이 가능하며, 본 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 비정상적인 포도당 대사 또는 당뇨병이 임신 전에 진단되었습니다.
- 보조생식;
- 약물 치료가 필요한 GDM 환자;
- 혈중 지질 조절 약물의 사용;
- 기타 임신 합병증 및 합병증;
- 심장, 악성 종양, 신장 및 기타 주요 장기 질환으로 고통받는 사람;
- 신경 기능 장애 및 인지 장애와 관련됨;
- 후속 참관인과의 협조 실패.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 산후 6-8주에
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인간 ELISA 키트로 결정된 포도당(mmol/L)
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산후 6-8주에
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인슐린
기간: 산후 6-8주에
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인간 ELISA 키트로 결정된 인슐린(mU/L)
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산후 6-8주에
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c-펩티드
기간: 산후 6-8주에
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인간 ELISA 키트로 결정된 c-펩티드(ng/m)
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산후 6-8주에
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HOMA-IR
기간: 산후 6-8주에
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공복 혈당과 공복 혈당을 결합하여 HOMA-IR을 보고합니다.
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산후 6-8주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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