Eksklusiv amming forbedrer Puerperal glukosemetabolisme hos gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus og koblinger til lipidsammensetning
27. november 2022 oppdatert av: Xirong Guo, Nanjing Medical University
Kvinnesykehuset ved Nanjing medisinske universitet
Amming kan effektivt være assosiert med en lavere risiko for fremtidig type 2-diabetes (T2D) hos kvinner med svangerskapsdiabetes (GDM), men den kortsiktige beskyttende effekten av barselamming på maternal metabolsk utvinning av GDM-kvinner forblir uviss.
Etterforskerne rekrutterte GDM-deltakere 6-9 uker etter fødselen og hentet kliniske diagnoser av GDM fra elektroniske journaler.
Fôringsmønstre ble samlet inn via telefonsamtaler.
Glukosemetabolismeparametere og lipidprofilering ble utført på fastende plasmaprøver samlet inn fra pasienter 6-9 uker postpartum (20 ammetilfeller vs. 15 ammetilfeller).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 21004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner (i alderen 18-35 år) som fødte levendefødte spedbarn lik eller mer enn 37 ukers svangerskap ved Women's Hospital of Nanjing Medical University (Nanjing, Kina) og som ikke brukte medisiner som påvirket glukosetoleranse, lipidregulering og ikke planlegging en ny graviditet i løpet av de neste 2 årene ble registrert.
Alle deltakerne fikk 75 g OGTT ved 24-28 svangerskapsuker og ble diagnostisert med GDM basert på IADPSG-kriteriene (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Consensus Panel et al.).
6-8 uker etter fødselen ble alle deltakerne administrert regelmessig for en postnatal helsesjekk for å klassifisere kroppen og kjønnsorganene i utgangspunktet gjenopprettet status.
Fastende plasmaprøver ble samlet for å måle plasmaglukose og insulin, og omklassifisere glukosemetabolsk status.
Frekvens og mengde morsmelkmating og formelmating for hver kvinne ble evaluert av opplært forskningspersonell via telefonsamtaler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-35 år gammel;
- svangerskapsalder større enn 37 uker;
- Kroppsmasseindeks (BMI) før graviditet 18,5-28kg/m2;
- Har normale lytte- og taleferdigheter, kan kommunisere og er villig til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- unormal glukosemetabolisme eller diabetes har blitt diagnostisert før graviditet;
- assistert reproduksjon;
- GDM-pasienter som trenger medikamentell behandling;
- Bruk av medisiner for regulering av blodlipid;
- andre graviditetskomplikasjoner og komplikasjoner;
- Lider av hjerte, ondartet svulst, nyre og andre store organsykdommer;
- assosiert med nevrologisk dysfunksjon og kognitiv svikt;
- Manglende samarbeid med oppfølgingsobservatører.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eksklusiv amming
utelukkende amming
|
ingen inngrep
|
|
formel fôring
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glukose
Tidsramme: 6-8 uker etter fødselen
|
glukose (mmol/L) bestemt med humane ELISA-sett
|
6-8 uker etter fødselen
|
|
insulin
Tidsramme: 6-8 uker etter fødselen
|
insulin (mU/L) bestemt med humane ELISA-sett
|
6-8 uker etter fødselen
|
|
c-peptid
Tidsramme: 6-8 uker etter fødselen
|
c-peptid (ng/m) bestemt med humane ELISA-sett
|
6-8 uker etter fødselen
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: 6-8 uker etter fødselen
|
fastende glukose og fastende glukose vil bli kombinert for å rapportere HOMA-IR
|
6-8 uker etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NanjingMU2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .