完全母乳育児は、妊娠糖尿病の妊婦の産褥ブドウ糖代謝を改善し、脂質組成との関連性を高める
2022年11月27日 更新者：Xirong Guo、Nanjing Medical University
南京医科大学女子病院
母乳育児は、妊娠糖尿病 (GDM) の女性の将来の 2 型糖尿病 (T2D) のリスク低下と効果的に関連している可能性がありますが、産褥母乳育児が GDM の女性の母体の代謝回復に及ぼす短期的な保護的影響は確認されていません。
研究者は、産後 6 ～ 9 週間で GDM 参加者を募集し、電子カルテから GDM の臨床診断を取得しました。
摂食パターンは、電話で収集されました。
グルコース代謝パラメーターと脂質プロファイリングは、産後 6 ～ 9 週の患者から採取した空腹時血漿サンプルで実施されました (20 の母乳育児のケースと 15 の調合乳のケース)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、21004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
南京医科大学 (中国、南京) の女性病院で妊娠 37 週以上の生児を出産し、耐糖能、脂質調節に影響を与える薬剤を使用せず、計画を立てていない女性 (18 ～ 35 歳)次の 2 年以内の別の妊娠が登録されました。
すべての参加者は、妊娠 24 ～ 28 週に 75g の OGTT を投与され、IADPSG 基準 (国際糖尿病学会および妊娠研究グループのコンセンサスパネルら) に基づいて GDM と診断されました。
産後 6 ～ 8 週間で、すべての参加者は定期的に産後健康診断を受け、身体と性器は基本的に回復した状態を分類しました。
空腹時血漿サンプルを採取して、血漿グルコースおよびインスリンを測定し、グルコース代謝状態を再分類しました。
各女性の母乳と粉ミルクの授乳の頻度と量は、訓練を受けた研究スタッフが電話で評価しました。
説明
包含基準:
- 18～35歳;
- 37週以上の妊娠期間;
- 妊娠前のボディマス指数 (BMI) 18.5-28kg/m2;
- -通常のリスニングとスピーキングのスキルがあり、コミュニケーションができ、この研究に参加する意思がある。
除外基準:
- 異常な糖代謝または糖尿病が妊娠前に診断されている;
- 生殖補助;
- 薬物治療を必要とする GDM 患者;
- 血中脂質調節薬の使用;
- その他の妊娠合併症および合併症;
- 心臓、悪性腫瘍、腎臓、その他の主要な臓器疾患に苦しんでいる;
- 神経学的機能不全および認知障害に関連する;
- フォローアップオブザーバーへの協力の失敗。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース
時間枠：産後6～8週
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ヒト ELISA キットで測定したグルコース (mmol/L)
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産後6～8週
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インスリン
時間枠：産後6～8週
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ヒト ELISA キットで測定したインスリン (mU/L)
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産後6～8週
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c-ペプチド
時間枠：産後6～8週
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ヒト ELISA キットで測定した c-ペプチド (ng/m)
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産後6～8週
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HOMA-IR
時間枠：産後6～8週
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空腹時血糖と空腹時血糖を組み合わせて HOMA-IR を報告します
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産後6～8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月27日
最初の投稿 (実際)
2022年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月27日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。