Исключительно грудное вскармливание улучшает послеродовой метаболизм глюкозы у беременных женщин с гестационным сахарным диабетом и связь с составом липидов
27 ноября 2022 г. обновлено: Xirong Guo, Nanjing Medical University
Женская больница Нанкинского медицинского университета
Грудное вскармливание может быть эффективно связано с более низким риском будущего диабета 2 типа (СД2) у женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД), но краткосрочное защитное влияние послеродового грудного вскармливания на восстановление метаболизма матери у женщин с ГСД остается неустановленным.
Исследователи набрали участников с ГСД через 6-9 недель после родов и извлекли клинические диагнозы ГСД из электронных медицинских карт.
Схемы кормления собирались с помощью телефонных звонков.
Параметры метаболизма глюкозы и липидный профиль были определены в образцах плазмы натощак, собранных у пациенток через 6-9 недель после родов (20 случаев грудного вскармливания против 15 случаев искусственного вскармливания).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 21004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины (в возрасте 18-35 лет), которые родили живорожденных детей, равных или превышающих 37 недель беременности, в Женском госпитале Нанкинского медицинского университета (Нанкин, Китай) и не применяли препараты, влияющие на толерантность к глюкозе, регуляцию липидов и не планирующие была зарегистрирована еще одна беременность в течение следующих 2 лет.
Все участники получали 75 г ПГТТ на 24-28 неделе беременности, и им был поставлен диагноз ГСД на основании критериев IADPSG (Консенсусная группа Международной ассоциации диабета и исследований беременности и др.).
Через 6-8 недель после родов все участники регулярно проходили послеродовой осмотр, чтобы классифицировать тело и гениталии в основном восстановленным состоянием.
Образцы плазмы натощак собирали для измерения уровня глюкозы в плазме и инсулина, а также для переклассификации метаболического статуса глюкозы.
Частота и объем кормления грудным молоком и смесью для каждой женщины оценивались обученным исследовательским персоналом по телефону.
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет;
- срок беременности более 37 недель;
- Индекс массы тела (ИМТ) до беременности 18,5-28 кг/м2;
- Обладают нормальными навыками аудирования и разговорной речи, могут общаться и готовы участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- аномальный метаболизм глюкозы или диабет был диагностирован до беременности;
- вспомогательная репродукция;
- пациенты с ГСД, нуждающиеся в медикаментозном лечении;
- Использование препаратов, регулирующих уровень липидов в крови;
- другие осложнения и осложнения беременности;
- Страдает сердцем, злокачественными опухолями, заболеваниями почек и других основных органов;
- связанные с неврологической дисфункцией и когнитивными нарушениями;
- Отказ сотрудничать с последующими наблюдателями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исключительно грудное вскармливание
|
без вмешательства
|
|
искусственное вскармливание
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глюкоза
Временное ограничение: На 6-8 неделе после родов
|
глюкоза (ммоль/л), определенная с помощью наборов ELISA для человека
|
На 6-8 неделе после родов
|
|
инсулин
Временное ограничение: На 6-8 неделе после родов
|
инсулин (мЕд/л), определенный с помощью наборов ELISA для человека
|
На 6-8 неделе после родов
|
|
с-пептид
Временное ограничение: На 6-8 неделе после родов
|
c-пептид (нг/м), определенный с помощью наборов ELISA для человека
|
На 6-8 неделе после родов
|
|
HOMA-IR
Временное ограничение: На 6-8 неделе после родов
|
глюкоза натощак и глюкоза натощак будут объединены для отчета HOMA-IR
|
На 6-8 неделе после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NanjingMU2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .