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L'allattamento al seno esclusivo migliora il metabolismo puerperale del glucosio nelle donne in gravidanza con diabete mellito gestazionale e si collega alla composizione dei lipidi

27 novembre 2022 aggiornato da: Xirong Guo, Nanjing Medical University

Ospedale femminile dell'Università medica di Nanchino

L'allattamento al seno potrebbe effettivamente essere associato a un minor rischio di futuro diabete di tipo 2 (T2D) nelle donne con diabete mellito gestazionale (GDM), ma l'impatto protettivo a breve termine dell'allattamento puerperale sul recupero metabolico materno delle donne con GDM rimane non accertato. I ricercatori hanno reclutato partecipanti GDM a 6-9 settimane dopo il parto e recuperato diagnosi cliniche di GDM da cartelle cliniche elettroniche. I modelli di alimentazione sono stati raccolti tramite telefonate. I parametri del metabolismo del glucosio e il profilo lipidico sono stati eseguiti su campioni di plasma a digiuno raccolti da pazienti 6-9 settimane dopo il parto (20 casi di allattamento al seno contro 15 casi di alimentazione artificiale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 21004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne (di età compresa tra 18 e 35 anni) che hanno partorito bambini nati vivi pari o superiori a 37 settimane di gestazione presso il Women's Hospital of Nanjing Medical University (Nanjing, Cina) e non stavano usando farmaci che influenzano la tolleranza al glucosio, la regolazione dei lipidi e non stavano pianificando è stata arruolata un'altra gravidanza entro i successivi 2 anni. Tutti i partecipanti hanno ricevuto 75 g di OGTT a 24-28 settimane di gestazione e sono stati diagnosticati con GDM sulla base dei criteri IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Consensus Panel et al.). A 6-8 settimane dopo il parto, a tutti i partecipanti è stato somministrato regolarmente un controllo sanitario postnatale per classificare lo stato sostanzialmente ripristinato del corpo e dei genitali. Sono stati raccolti campioni di plasma a digiuno per misurare la glicemia e l'insulina e riclassificare lo stato metabolico del glucosio. La frequenza e la quantità di alimentazione con latte materno e artificiale per ciascuna donna sono state valutate da personale di ricerca qualificato tramite telefonate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-35 anni;
  2. età gestazionale superiore a 37 settimane;
  3. Indice di massa corporea (BMI) prima della gravidanza 18,5-28 kg/m2;
  4. Hanno normali capacità di ascolto e di conversazione, possono comunicare e sono disposti a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  1. il metabolismo anormale del glucosio o il diabete sono stati diagnosticati prima della gravidanza;
  2. riproduzione assistita;
  3. pazienti affetti da GDM che necessitano di trattamento farmacologico;
  4. L'uso di farmaci per la regolazione dei lipidi nel sangue;
  5. altre complicazioni e complicanze della gravidanza;
  6. Soffrendo di cuore, tumore maligno, reni e altre principali malattie degli organi;
  7. associato a disfunzione neurologica e deterioramento cognitivo;
  8. Mancata collaborazione con gli osservatori di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
allattamento esclusivo
esclusivamente l'allattamento al seno
Altro: osservare
nessun intervento
alimentazione artificiale
Altro: osservare
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
glucosio
Lasso di tempo: A 6-8 settimane dopo il parto
glucosio (mmol/L) determinato con kit ELISA umani
A 6-8 settimane dopo il parto
insulina
Lasso di tempo: A 6-8 settimane dopo il parto
insulina (mU/L) determinata con i kit ELISA umani
A 6-8 settimane dopo il parto
c-peptide
Lasso di tempo: A 6-8 settimane dopo il parto
c-peptide (ng/m) determinato con kit ELISA umani
A 6-8 settimane dopo il parto
HOMA-IR
Lasso di tempo: A 6-8 settimane dopo il parto
la glicemia a digiuno e la glicemia a digiuno saranno combinate per riportare HOMA-IR
A 6-8 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NanjingMU2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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