Exklusiv amning förbättrar Puerperal glukosmetabolism hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus och kopplingar till lipidsammansättning
27 november 2022 uppdaterad av: Xirong Guo, Nanjing Medical University
Kvinnorsjukhuset vid Nanjings medicinska universitet
Amning kan effektivt associeras med en lägre risk för framtida typ 2-diabetes (T2D) hos kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus (GDM), men den kortsiktiga skyddande effekten av barnsängsamning på moderns metaboliska återhämtning hos GDM-kvinnor är fortfarande osäker.
Utredarna rekryterade GDM-deltagare 6-9 veckor efter förlossningen och hämtade kliniska diagnoser av GDM från elektroniska journaler.
Matningsmönster samlades in via telefonsamtal.
Glukosmetabolismparametrar och lipidprofilering utfördes på fastande plasmaprover som samlats in från patienter 6-9 veckor efter förlossningen (20 amningsfall mot 15 fall med formel).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 21004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnor (i åldern 18-35 år) som födde levande födda spädbarn som är lika med eller mer än 37 veckors graviditet vid Women's Hospital of Nanjing Medical University (Nanjing, Kina) och som inte använde mediciner som påverkade glukostolerans, lipidreglering och inte planerade ytterligare en graviditet inom de kommande 2 åren registrerades.
Alla deltagare fick 75 g OGTT vid 24-28 graviditetsveckor och diagnostiserades med GDM baserat på IADPSG-kriterierna (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Consensus Panel et al.).
6-8 veckor efter förlossningen administrerades alla deltagare regelbundet för en postnatal hälsokontroll för att klassificera kroppen och könsorganens i princip återställda status.
Fastande plasmaprover samlades in för att mäta plasmaglukos och insulin och omklassificera glukosmetabolism.
Frekvensen och mängden av bröstmjölksmatning och formelmatning för varje kvinna utvärderades av utbildad forskarpersonal via telefonsamtal.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-35 år gammal;
- gestationsålder större än 37 veckor;
- Body Mass Index (BMI) före graviditet 18,5-28kg/m2;
- Har normala lyssnande och talförmåga, kan kommunicera och är villig att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- onormal glukosmetabolism eller diabetes har diagnostiserats före graviditeten;
- assisterad befruktning;
- GDM-patienter som behöver läkemedelsbehandling;
- Användningen av läkemedel för reglering av blodfetter;
- andra graviditetskomplikationer och komplikationer;
- Lider av hjärta, maligna tumörer, njurar och andra större organsjukdomar;
- associerad med neurologisk dysfunktion och kognitiv funktionsnedsättning;
- Underlåtenhet att samarbeta med uppföljande observatörer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
exklusiv amning
amning uteslutande
|
inget ingripande
|
|
formel utfodring
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glukos
Tidsram: 6-8 veckor efter förlossningen
|
glukos (mmol/L) bestämd med humana ELISA-kit
|
6-8 veckor efter förlossningen
|
|
insulin
Tidsram: 6-8 veckor efter förlossningen
|
insulin (mU/L) bestämt med humana ELISA-kit
|
6-8 veckor efter förlossningen
|
|
c-peptid
Tidsram: 6-8 veckor efter förlossningen
|
c-peptid (ng/m) bestämd med humana ELISA-kit
|
6-8 veckor efter förlossningen
|
|
HOMA-IR
Tidsram: 6-8 veckor efter förlossningen
|
fasteglukos och fasteglukos kommer att kombineras för att rapportera HOMA-IR
|
6-8 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2022
Första postat (Faktisk)
29 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NanjingMU2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .