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L'allaitement maternel exclusif améliore le métabolisme puerpéral du glucose chez les femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel et les liens avec la composition des lipides

27 novembre 2022 mis à jour par: Xirong Guo, Nanjing Medical University

Hôpital des femmes de l'Université médicale de Nanjing

L'allaitement maternel pourrait effectivement être associé à un risque plus faible de futur diabète de type 2 (DT2) chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel (DG), mais l'impact protecteur à court terme de l'allaitement maternel puerpéral sur la récupération métabolique maternelle des femmes DG reste incertain. Les enquêteurs ont recruté des participantes au DG à 6 à 9 semaines après l'accouchement et ont extrait les diagnostics cliniques de DG à partir des dossiers médicaux électroniques. Les habitudes alimentaires ont été recueillies via des appels téléphoniques. Les paramètres du métabolisme du glucose et le profilage des lipides ont été effectués sur des échantillons de plasma à jeun prélevés chez des patientes 6 à 9 semaines après l'accouchement (20 cas d'allaitement contre 15 cas d'alimentation au biberon).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 21004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les femmes (âgées de 18 à 35 ans) qui ont accouché d'enfants nés vivants égaux ou supérieurs à 37 semaines de gestation à l'hôpital pour femmes de l'université médicale de Nanjing (Nanjing, Chine) et n'utilisaient pas de médicaments affectant la tolérance au glucose, la régulation des lipides et ne planifiaient pas une autre grossesse dans les 2 prochaines années ont été inscrits. Tous les participants ont reçu 75 g d'OGTT à 24-28 semaines de gestation et ont reçu un diagnostic de DG basé sur les critères de l'IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Consensus Panel et al.). À 6-8 semaines après l'accouchement, tous les participants ont été soumis régulièrement à un bilan de santé post-natal pour classer le corps et les organes génitaux essentiellement restaurés. Des échantillons de plasma à jeun ont été prélevés pour mesurer le glucose plasmatique et l'insuline, et reclasser l'état métabolique du glucose. La fréquence et la quantité d'allaitement au lait maternel et au lait maternisé pour chaque femme ont été évaluées par un personnel de recherche qualifié via des appels téléphoniques.

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-35 ans;
  2. âge gestationnel supérieur à 37 semaines ;
  3. Indice de masse corporelle (IMC) avant la grossesse 18,5-28 kg/m2 ;
  4. Avoir des capacités d'écoute et d'expression normales, pouvoir communiquer et être disposé à participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

  1. un métabolisme anormal du glucose ou un diabète a été diagnostiqué avant la grossesse ;
  2. la reproduction assistée;
  3. Patients atteints de DG nécessitant un traitement médicamenteux ;
  4. L'utilisation de médicaments de régulation des lipides sanguins ;
  5. autres complications et complications de la grossesse;
  6. Souffrant de maladies cardiaques, de tumeurs malignes, de reins et d'autres maladies d'organes majeurs ;
  7. associé à un dysfonctionnement neurologique et à une déficience cognitive ;
  8. Défaut de coopérer avec les observateurs de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
allaitement exclusif
allaiter exclusivement
Autre: observer
aucune intervention
alimentation maternisée
Autre: observer
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glucose
Délai: À 6-8 semaines après l'accouchement
glucose (mmol/L) déterminé avec des kits ELISA humains
À 6-8 semaines après l'accouchement
insuline
Délai: À 6-8 semaines après l'accouchement
insuline (mU/L) déterminée avec des kits ELISA humains
À 6-8 semaines après l'accouchement
c-peptide
Délai: À 6-8 semaines après l'accouchement
c-peptide (ng/m) déterminé avec des kits ELISA humains
À 6-8 semaines après l'accouchement
HOMA-IR
Délai: À 6-8 semaines après l'accouchement
la glycémie à jeun et la glycémie à jeun seront combinées pour signaler HOMA-IR
À 6-8 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2022

Première publication (Réel)

29 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NanjingMU2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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